11月3日,第三批國家帶量采購本月執行,55種藥品、191個產品中選,涉及高血壓、糖尿病、惡性腫瘤等藥品品種,平均降價53%!以化療用藥卡培他濱為例,藥品由原來的每片15元降至3元多。國家主動集中采購的核心是帶量采購機制。
11月3日,第三批國家帶量采購本月執行,55種藥品、191個產品中選,涉及高血壓、糖尿病、惡性腫瘤等藥品品種,平均降價53%!以化療用藥卡培他濱為例,藥品由原來的每片15元降至3元多。國家主動集中采購的核心是帶量采購機制?,F在藥品價格虛高關鍵在于銷售費用高,像媒體披露的2019年323個上市醫藥公司的銷售費用達到2873億。而帶量采購以合同的方式來明確藥品采購的數量以確保使用,相當于供需直接見面,把中間所有銷售費用節省下來,這是降價幅度大的主要原因。
鐘東波:我們帶量采購堅持以需求為導向,質量優先的原則,所以我們遴選的藥品都是在臨床使用廣泛、采購金額比較大,而且通過了國家藥品質量療效一致性評價的品種。
第一,降低了成本,銷售費用、財務成本以及通過規模經濟實現單位生產成本都得到了降低。財務成本主要通過及時回款來實現,現在通常藥品回款周期是6個月到1年,但我國組織集采的藥品基本上都在次月月底之前可以實現回款。一個月內回款率達到97%以上,這樣能夠降低它的財務成本,一年大概能能降低6到8個點。
第二,有助于提高企業的公平競爭環境,從原來的“回扣競爭”轉變到以質量和成本為基礎的公平良性的競爭。
第三,有助于優質產品快速推廣。因為通過集采可以迅速進入全國公共醫療機構,這樣(企業)可以節省很多市場推廣和協助推廣費用。
據不完全統計,2019年中國醫藥制劑行業市場規模約為1.21萬億元,較2018年增長了8.04%,行業增速較快。隨著人口老齡化趨勢明顯、居民生活水平提高、健康意識加強、社會保障體系的不斷完善以及醫藥科技的不斷發展,未來醫藥制劑行業市場怎么樣?
一、中國醫藥制劑行業發展概況
醫藥制劑是醫藥制造業的重要分支,醫藥制劑產品需求具有一定剛性,關系著國民健康、社會穩定和經濟發展。醫藥制劑是國內醫藥行業中第一支柱產業。。據不完全統計,2019年中國醫藥制劑行業市場規模約為1.21萬億元,較2018年增長了8.04%,行業增速較快。隨著人口老齡化趨勢明顯、居民生活水平提高、健康意識加強、社會保障體系的不斷完善以及醫藥科技的不斷發展,人類對醫藥制劑的需求還將持續增加,醫藥制劑行業的市場規模將持續增長。
二、中國醫藥制劑行業發展特點
(1)高技術性
醫藥制劑行業融合了各個學科的先進技術,制劑的研發過程需要尖端技術人才和充足的經費,制劑的制造過程依賴精密的設備和先進工藝。近年來新技術的啟用成為了醫藥制劑行業高速發展的新動力,也逐漸成為制劑企業在市場競爭中最重要的手段?,F代生物技術、反義技術、組合技術的應用帶來了新藥技術的革命,使新藥研究出現了嶄新的局面。因此,醫藥制劑行業屬于高技術產業。
(2)高收益性
因為新藥研發成本高,周期長,成功與否的不確定性大,所以新藥在定價方面會有較高溢價,新藥收益要遠遠超過其最初的研發投入。目前我國對新藥的專利保護期為20年,新藥如果能成功通過臨床試驗和藥品注冊,通常能夠維持較長時間的高收益??鐕幤笾阅軌蛟谖覈幤肥袌鋈〉梅浅8叩睦麧櫥貓?,醫藥制劑往往在于其獨特的專利技術帶來的原創溢價。
(3)高風險性
醫藥制劑行業的高風險性主要表現為研發風險。制劑產品的開發孕育著較大的不確定性,新藥的研發從合成、提取、藥物篩選、實驗(毒理的臨床前實驗、制劑處方的穩定性實驗、用于人體的臨床實驗)、注冊上市到售后監督,耗資大、耗時長,任何一個環節出錯或失敗都可能前功盡棄。
圖表:2017-2019年中國醫藥制劑行業市場規模情況
數據來源:中研普華產業研究院整理
三、中國醫藥制劑行業發展模式
制劑行業的持續發展主要由技術創新和資本投入推動。醫藥制劑市場上大型跨國制劑企業憑借其雄厚的資本實力和強大的研發力量,不斷提高創新藥品的開發投入,并通過不斷推出創新藥物和市場擴張,從而獲得專利藥的壟斷收益。這種模式需要大量的研發投入,資源投入較高,目前主要為發達國家制藥企業采用。
目前國內大部分企業采取仿制藥模式,即制劑企業通過仿制專利保護到期的專利藥物,獲得市場發展空間。為提高市場競爭力,部分企業也逐漸加大對新藥研發的投入,逐步向新藥創新模式轉換,向市場推出擁有自主知識產權的新藥。
從事制劑制造的企業在開展業務之前必須獲得國家有關部門、國家及地方各級醫藥監管部門頒發的相關證書,包括藥品生產許可證、藥品GMP證書以及藥品包裝用材料和容器注冊證;對于所生產的制劑還需獲得生產批件。
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