近日網傳易瑞生物檢測試劑違規出口西班牙?此事引發關注，關于網傳深圳市易瑞生物科技有限公司向西班牙出口新冠病毒檢測試劑相關情況，我局已啟動快速核查，具體情況將持續通報。易瑞生物回應檢測試劑盒質量問題稱西班牙醫院或未嚴格按照操作說明來操作。
深圳對易瑞生物啟動核查
近日網傳易瑞生物檢測試劑違規出口西班牙?此事引發關注，關于網傳深圳市易瑞生物科技有限公司向西班牙出口新冠病毒檢測試劑相關情況，我局已啟動快速核查，具體情況將持續通報。易瑞生物回應檢測試劑盒質量問題稱西班牙醫院或未嚴格按照操作說明來操作。
深圳易瑞生物發表聲明稱，近日，有國外媒體報道，西班牙衛生部在中國購買的快速檢測試劑盒質量不合格，有報道稱該產品來自易瑞生物。易瑞生物在與相關驗證醫院溝通的過程中了解到在醫院臨床驗證過程中，醫院使用易瑞新冠抗原快檢產品與PCR進行比對實驗，結果與PCR檢測符合率較低，經了解，在采樣和樣本提取過程中，可能沒有嚴格按照我司的操作使用說明來進行鼻咽拭子樣本的采樣、提取和操作，因此導致樣本檢測準確度下降。
目前西班牙傳染病與臨床微生物研究所正在按照易瑞生物提供的操作指南對新批次的抗原快檢產品進行重新的驗證，據了解目前驗證情況反饋良好，預計在接下來的1-2天內會有正式的驗證報告出爐，正式驗證報告出來之后， 易瑞生物會第一時間發布出來。由于西班牙當地目前疫情嚴重，時間緊急，出于負責任的態度， 在與西班牙衛生部協商之后， 并結合西班牙當地時間3月26下午的驗證數據，西班牙衛生部決定更換新批次的產品，西班牙衛生部決定繼續執行與易瑞生物的合同，并要求易瑞生物按時交付相關產品和設備，以保障西班牙抗疫物質的及時供應。
根據統計，2018年試劑耗材(體外診斷試劑與耗材)行業市場規模達到2924億元，同比增長9.7%。根據中國醫保商會統計，2015年我國醫用耗材行業銷售規模達1853億元，同比增長11.49%，2010-2015年復合增長率為23.92%。2018年醫用耗材行業銷售規模達到2435億元，同比增長8.7%。我國體外診斷試劑行業處于快速發展階段。2013～2015年，我國體外診斷試劑行業的市場規模分別為236億元、273億元、316億元，同比增速分別為24.21%、15.68%、15.75%;2016年市場規模達369億元，其2009～2016年的年均復合增速為16.60%。2018年我國體外診斷試劑市場規模達到489億元。
隨著人口結構老齡化、生活品質改善、健康意識提高、醫療品質提升與技術進步等種種因素，近年來體外診斷行業呈現出突飛猛進的發展態勢，不僅檢驗的范圍日益擴大，所運用的分析技術亦愈見多樣化，體外診斷行業在試劑、儀器及系統等方面均取得了不少進展。未來幾年內，健康產業將對信息學、數據庫和低成本的健康服務產生巨大的需求，技術的進步將會使診斷與診斷試劑行業始終處于疾病管理、控制的中心位置。從市場需求角度看，我國試劑耗材目標人群的不斷增加使得其市場規模仍將不斷擴大。老年人口和慢性病患者一直是高值耗材市場的主要目標人群，未來國內老年人口總數仍將以3%以上的增速擴大，同時現代高壓力社會生活也將大大增加亞健康人群比例，進一步加大家用耗材市場需求。
中國試劑耗材行業市場運行現狀分析
一、中國試劑耗材行業市場規模
把醫療器械分成兩大類、五小類，耗材(高值耗材、低值耗材、IVD試劑(耗材))、設備(家用、醫用)。
根據統計，2018年試劑耗材(體外診斷試劑與耗材)行業市場規模達到2924億元，同比增長9.7%。
圖表：2015-2018年試劑耗材行業市場規模
數據來源：中研普華產業研究院
二、中國試劑耗材產品結構分析
1、醫用耗材行業
醫用耗材(Medical Supplies)：即醫院用的消耗很頻繁的配件類產品。主要包括醫用耗材和醫用器械。其中醫用耗材包括一次性輸液器、一次性注射器、醫用棉球縫合線等普通耗材，以及介入支架、起搏器、人工晶體、骨科材料等植入類耗材。醫用器械包括止血鉗、手術刀、手術剪、手術鑷等。根據中國醫保商會統計，2015年我國醫用耗材行業銷售規模達1853億元，同比增長11.49%，2010-2015年復合增長率為23.92%。2018年醫用耗材行業銷售規模達到2435億元，同比增長8.7%。
圖表：2015-2018年醫用耗材行業銷售規模
數據來源：中國醫保商會，中研普華產業研究院
中研普華利用多種獨創的信息處理技術，對試劑行業市場海量的數據進行采集、整理、加工、分析、傳遞，為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務，最大限度地降低客戶投資風險與經營成本，把握投資機遇，提高企業競爭力。欲了解關于中國試劑行業具體詳情可以點擊查看中研普華研究報告《2020-2025年中國試劑行業供需分析及發展前景研究報告》。
2020-2025年生物試劑行業市場深度分析及發展策略研究報告
生物試劑行業研究報告主要分析了生物試劑行業的市場規模、生物試劑市場供需求狀況、生物試劑市場競爭狀況和生物試劑主要企業經營情況、生物試劑市場主要企業的市場占有率，同時對生物試劑行業的...
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2020年生物試劑行業現狀調研與發展戰略研究 
