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未來幾天全球病例將超100萬 聯邦政府儲備醫療物資所剩無幾?我國醫療物資出口需要什么資質?

  • 2020年4月2日 GuoMeng來源:互聯網 1286 84
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當前疫情急劇惡化,在世界范圍內快速傳播。在過去5周,確診病例接近爆發性增長,幾乎所有國家和地區都報告了確診病例。

當前疫情急劇惡化,在世界范圍內快速傳播。在過去5周,確診病例接近爆發性增長,幾乎所有國家和地區都報告了確診病例。新冠肺炎是人類面臨的第一個冠狀病毒大流行,人們對于病毒所知有限,世衛組織致力于向世界所有國家提供建立在事實基礎上的防控指南。

全球新冠肺炎確診病例累計932605例

美國約翰斯·霍普金斯大學發布的實時統計數據顯示,截至北京時間4月2日06時30分左右,全球新冠肺炎確診病例累計932605例,累計死亡46809例,累計治愈193177例。

未來幾天全球病例將超100萬

世衛組織總干事譚德塞在4月1日的新冠肺炎疫情通報會上表示,未來幾天,全球新冠肺炎確診病例將超過100萬,死亡病例將超過5萬。

德國新增5453例確診病例

據德國聯邦疾控機構羅伯特·科赫研究所公布的數據,截至當地時間4月1日0點,德國新增新冠肺炎確診病例5453例,累計確診67366例,累計死亡732例,德國病死率已超過1%。

聯邦政府儲備醫療物資所剩無幾

美國總統特朗普1日在白宮發布會上證實,聯邦政府儲備的個人防護裝備等醫療物資所剩無幾。美國媒體此前報道,美國聯邦政府口罩、手套等醫療物資的儲備幾近耗盡,而各州仍在紛紛向聯邦政府尋求援助。由于物資短缺,聯邦政府不得不和州政府以及私人公司在全球市場上爭搶貨源。

在部分受疫情影響最重的地區,醫療系統面對的物資不足問題正變得更加嚴重。為了減少缺口,已經有醫院要求建筑公司、美甲沙龍和紋身店捐贈口罩和手套,并考慮使用大型動物用的呼吸機,因為它們找不到適合人用的呼吸機。

新冠醫療物資包括什么

新冠肺炎檢測試劑、醫用N95口罩、醫用外科口罩、防護服、便攜式呼吸機等。

3月31日商務部、海關總署、國家藥品監督管理局發布《關于有序開展醫療物資出口的公告》(下稱《公告》)稱,從4月1日開始,出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業向海關報關時,須提供書面或電子聲明,承諾出口產品已取得我國醫療器械產品注冊證書,符合進口國(地區)的質量標準要求。據悉,新規此時出爐或與近期“出海”產品質量惹爭議有關。《公告》稱:“有關醫療物資出口企業要確保產品質量安全、符合相關標準要求。”我國目前一眾新冠病毒試劑盒都已在短期內獲得了歐盟CE認證,而其中大部分均沒有在國內獲注冊上市。日前,繼廣東、江蘇、吉林、河南、河北之后,青海省也停止辦理醫用防護服醫用口罩應急審批申請了。

醫療物資如何擴大產能有序出口?

當下,全球疫情加速蔓延,國內出口至境外的醫療物資的質量管理也受到各方關注。

商務部于3月30日發布“將會同有關部門加強醫療物資出口質量管理”的消息。該消息稱,在滿足國內疫情防控需要的基礎上,鼓勵企業擴大產能,有序出口。商務部同時稱:“黨中央、國務院高度重視醫療物資出口工作,要求商務部會同相關部門嚴把質量關,維護出口秩序,嚴厲打擊假冒偽劣行為。醫療物資的質量安全直接關系人的生命健康,醫療物資出口中一旦出現質量問題,我們將認真調查,發現一起,查處一起,依法懲處,絕不姑息。”

國家藥監局主動列表公布截至2020年3月29日我國新型冠狀病毒相關醫療器械有效產品目錄:包括國產新型冠狀病毒檢測試劑注冊信息共23個;國家及省級藥監部門國產呼吸機注冊信息共62個;省級藥監部門醫用防護服注冊信息共295個;省級藥監部門醫用防護口罩注冊信息共148個;省級藥監部門醫用外科口罩注冊信息共484個;省級藥監部門一次性使用醫用口罩注冊信息共698個;省級藥監部門紅外體溫計(含耳溫計、額溫槍)注冊信息共223個。與此同時,有不少防疫物資因缺少相應認證資質,出口之路受阻。

截至2020年3月30日,國家藥品監督管理局應急審批批準23個新冠病毒檢測試劑,其中包括15個核酸檢測試劑,8個抗體檢測試劑。目前,有21家公司生產的23個產品獲得國家藥監局的審批。據不完全統計顯示,目前市場已有上百家體外檢測(IVD)企業宣告生產出了新冠病毒檢測試劑盒。

中國發布醫療物資出口新規

中國商務部、海關總署、國家藥品監督管理局聯合發布公告,自4月1日起,出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業向海關報關時,須提供書面或電子聲明,承諾出口產品已取得中國醫療器械產品注冊證書,符合進口國(地區)的質量標準要求。

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