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美軍用3D打印自制N95口罩 醫用n95口罩和工業n95口罩的區別是什么

  • 2020年4月8日 LiuMingYue來源:環球網 730 43
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3D打印房子、3D打印汽車等3D打印技術能完成的物品我們都知道,那么你聽說過3D打印口罩嗎?4月8日,面對日益嚴重的新冠肺炎疫情,美國軍隊也發揮各自的聰明才智,開始自制口罩。

3D打印房子、3D打印汽車等3D打印技術能完成的物品我們都知道,那么你聽說過3D打印口罩嗎?4月8日,面對日益嚴重的新冠肺炎疫情,美國軍隊也發揮各自的聰明才智,開始自制口罩。裝備有F-35戰斗機的美國空軍第388戰斗機聯隊就使用3D打印機自制了N95口罩。不過,使用3D打印技術制造口罩的效率不算太高。該戰斗機聯隊的飛行員布雷特·豪斯說:“目前制造4個口罩需要45小時,所以3D打印機24小時都在運作。

醫用口罩、N95、KN95口罩的區別

1. 醫用防護口罩:符合中國GB 19083-2010 強制性標準,過濾效率≥95%(使用非油性顆粒物測試)。要求通過合成血液穿透測試(防止體液噴濺),要求符合微生物指標。

2. N95口罩:美國NIOSH認證,非油性顆粒物過濾效率≥95%。

3. KN95口罩:符合中國GB 2626 強制性標準,非油性顆粒物過濾效率≥95%。

以上三種級別口罩的過濾效率的測試方法一模一樣!所以過濾效率級別一致。

醫用n95口罩工業n95口罩的區別

醫用N95和工業N95兩種防護口罩都具有對懸浮在空氣中的顆粒物的呼吸防護功能,然而,對在醫療環境中使用的防護口罩是有特殊要求的。

當醫護人員給患者手術或治療過程中,為防止感染病人,所佩戴的醫用口罩必須能夠阻擋佩戴者呼吸、說話所產生的飛沫和細菌進入手術環境,而且口罩自身也必須是衛生的,所以原本口罩上微生物的數量不能超標,口罩上也不允許設呼氣閥;另一方面,為防止手術或治療中產生的傳染性體液噴濺到口罩上后出現滲透,導致醫護人員被傳染,醫用防護口罩要具備抵抗有壓力的血液穿透的能力。這兩方面要求其實是對醫用外科口罩的主要要求。

醫用N95口罩必須同時具備N95口罩和醫用外科口罩的功能,而N95工業口罩不具有醫用外科口罩功能。所以,以為只有醫用N95口罩才能防流感病毒是誤解。如果不需要防護體液或血液噴濺,只需要防護空氣中存在流感病毒、傳染性飛沫或其他有害的顆粒物,使用普通N95防護口罩或與之性能相當的防護口罩都是足夠的。

N95醫用防護口罩和工業N95口罩雖然只有2個字的差別,對于外行人來說也許看不出來差異,但是從用途上來說也有很大區別。

據中研普華產業研究院發布的《2020-2025年中國N95醫用防護口罩行業市場供需預測及發展前景分析報告》顯示:

kn95口罩發展前景趨勢如何

據了解,上海市經信委指導兩家企業開展合作,利用新型納米材料,開發出可循環使用的民用KN95級別防護口罩,目前已量產。在正常佩戴、薄膜不破損的情況下,這款口罩過濾性能可保持200小時,以一天佩戴8小時計,至少可循環使用20次。本周可實現日產30萬個,屆時將相當于日產500萬只一次性普通民用口罩。

公開數據顯示,截至2月22日,中國口罩的日產量已達5477萬只,比2月1日增長2.8倍,近20天以來累計生產口罩5.7億只。其中,2月22日中國N95口罩日產量已達91.9萬只,是2月1日的8.6倍。

口罩出口行業現狀分析

中國口罩生產企業要想把口罩出口到歐美國家,前提是需要獲得當地相應的認證。

以出口到美國市場為例,UL消費品與零售服務部中國區總經理吳穎對第一財經記者介紹稱,主要有兩種途徑,第一種,作為美國醫療衛生口罩出口,產品需要通過美國ASTM F2100口罩衛生標準,并在美國FDA完成生產商注冊;第二種,作為美國勞保口罩N/R/P系列出口,產品要通過NIOSH Standard測試及認證,并在美國FDA完成生產商注冊,NIOSH認證需完成工廠現場審查。

再如出口到歐盟市場,需要獲得CE認證,這也涉及一系列流程,包括廠商需要提供包括營業執照副本、產品的形式檢驗報告、產品說明書、技術文件評審、工廠質量體系審查(體系證書,需要公告機構發證)、測試申請表和產品等一系列資料,之后由CE指定的檢測機構,對送檢口罩樣品進行檢測,符合標準后,才會獲得CE頒布的符合性聲明。

醫用防護服、醫用口罩,這些都屬于二類醫療器械,是由省級藥品監管部門實施注冊管理。在醫療器械管理當中,基于風險,通常把醫療器械分為三類,風險低的或者基本沒有風險的屬于一類,是在地市級藥品監管機構備案。

工信部下屬機構發布的數據顯示:2019年我國口罩總產量超過50億只,口罩行業產值從2015年的63.18億元增長至2019年的102.35億元。其中醫用口罩產值從2015年的32.54億元增長至2019年的54.91億元,醫用口罩占比增長至2019年的53.65%。

N95型口罩是NIOSH認證的9種顆粒物防護口罩中的一種。N95不是特定的產品名稱,只要符合N95標準,并且通過NIOSH審查的產品就可以稱為N95型口罩,可以對空氣動力學直徑0.075μm±0.020μm的顆粒的過濾效率達到95%以上。

更多詳細分析,請關注中研研究院研究出版的《2020-2025年中國N95醫用防護口罩行業市場供需預測及發展前景分析報告》。

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