新冠病毒核酸快速檢測系統45分出結果 2020醫療器械出口現狀及遠程醫療發展前景分析

• 2020年4月9日 WuYaNan來源：新華網內蒙古頻道 670 39
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在新館疫情下，核酸檢測是時效成為了我們與病毒賽跑的關鍵，也是醫學科研單位研究重點。近日，從中科院蘇州醫工所獲悉，該所汪大明研究員領銜的團隊近日開發出一套新冠病毒核酸快速檢測系統。這一系統可常溫儲存和運輸，45分鐘左右出定性結果

在新館疫情下，核酸檢測是時效成為了我們與病毒賽跑的關鍵，也是醫學科研單位研究重點。近日，從中科院蘇州醫工所獲悉，該所汪大明研究員領銜的團隊近日開發出一套新冠病毒核酸快速檢測系統。這一系統可常溫儲存和運輸，45分鐘左右出定性結果。儀器體積較小，便于攜帶，可對新冠病毒核酸進行現場即時檢測。另外，針對新冠病毒開發的配套試劑盒，已完成600例以上樣本臨床試驗，準確率達99%以上，并通過國家藥監局審批，取得三類醫療器械產品注冊證。

新冠病毒核酸快速檢測系統

據介紹，運用該系統的樣本檢測平均時間為45分鐘。在檢測中，無需核酸提取純化、無需PCR擴增，通過處理液直接裂解病原體并釋放靶核酸，實現對樣本中目標核酸的定性判斷。其試劑盒可以常溫儲存和運輸，最大程度減少對冷鏈物流的依賴。該技術在樣本檢測時效性、技術平臺可得性、檢驗檢測便捷性、試劑環境適應性等方面均表現良好。

之前新冠病毒核酸檢測多久出結果

此前，新型冠狀病毒核酸檢測是通過反轉錄聚合酶鏈反應即 RT-PCR實驗技術，分兩步完成：1、提取病毒RNA：新冠病毒和SARS病毒、MERS病毒都是RNA病毒;2、對RNA病毒進行逆轉錄、擴增，即所謂RT-PCR過程。這些步驟在熟練之后，或者是進行實驗驗證和確認，至少需要6-8個小時。目前有些簡易試劑盒所可在3個小時內完成，但是還需要進行結果審核、標本運輸和下發結果等。所以目前在臨床采樣之后，能夠在第2天上午或者其它時間出結果，整個周期大約是第2天。

新冠肺炎核酸檢測怎么測?

取咽拭子檢測。具體方法要問科研人員。

核酸檢測一次多少錢?

新冠肺炎核酸定點檢測的第三方檢測機構開展新冠肺炎核酸檢測收費標準按不高于160元/人次執行(包括試劑、耗材等所有費用)，鼓勵進一步降低檢測價格。但各地價格標準不一樣，有的地方是免費。

根據中研普華研究院報告《2020-2025年中國遠程醫療行業深度發展研究與“十四五”企業投資戰略規劃報告》顯示：

中國醫療器械出口行業發展前景及發展現狀

2016年醫療器械類進出口總額389.1億美元，同比增長1.1%，出口額達205.05億美元，即1349.5億元。同時，醫療器械產品在中國醫藥產品中的出口比重逐年增大，已經由10年前的32%提升到現在的37%。2016年我國醫療器械產品共出口了2050516.51萬美元，約合人民幣1395億元，共有128個小類醫療器械產品出口金額在1000萬美元以上。

2016年，我國醫療器械出口前10個省市的金額占比達到90.16%，與2015年基本持平。從出口省份來看，主產地廣東、江蘇、上海三省市合計占50%以上的出口份額。其他部分省區市的出口增速十分顯著，如廣西出口額1.75億美元，同比增長了43.5%;新疆出口額1.35億美元，同比增長了28.35%;甘肅出口額3753.1萬美元，同比增長了23.45%;青海出口額1563.25萬美元，同比增長了35.28%。

2016年，歐洲也是我國最大的醫療器械出口目的市場，相關出口額為73.24億美元，同比增長3.75%，占35.72%。其中，我國對歐盟的出口額同比增長了0.2%。北美洲是第二大出口市場，相關出口額為54.4億美元，同比下降4.9%，占26.53%。亞洲排在第三位，出口額為49.77億美元，同比增加8.14%，占比為24.27%。其中，我國對亞洲東盟的出口額同比增長了11.38%;對中東的出口額同比增長了4.34%，增速同比下降了7.44%。

2020年移動醫療市場規模將超500億

在國家醫改進程的推動下，得益于知識付費時代和醫藥電商政策放開，加上移動醫療將作為我國醫療衛生的重要補充，近年來在動互聯網技術動終端、大數據技術等動下，實現了快速的發展。不僅移動醫療APP達到了數千款，市場規模更是從2013年的19.8億元，增長至2019年的350億元。根據2019年以來移動醫療的發展形勢，預計2020年行業整體規模將有望突破500億元。從移動醫療用戶數量來看。在移動于聯網人口紅利消失的大環境下，移動醫療用戶數量增速趨勢放緩，目前用戶從移動端獲取醫療服務的習慣已逐漸養成。

用戶規模上，2018年第四季度我國移動醫療市場用戶規模為4.45億人;2019年第二季度用戶規模達到4.89億人，環比增長4.94%，呈平穩增長態勢。

圖表：中國移動醫療市場用戶規模

數據來源：中研普華產業研究院

2020年全球醫療器械市場規模預測

2020年全球醫療器械市場將達到4775億美元，2016-2020年間的復合年均增長率為4.1%。全球市場需求的增大也進一步促進了中國醫療器械對外貿易的發展。近年來，中國醫療器械產品的出口增速明顯，尤其是中低端醫療器械產品早已獲得國際市場的認可。目前，中國的醫療器械企業進入到融合分化期，部分生產企業可能在5-10年間逐漸演變成產品的供應商。

更多詳細分析，請關注中研研究院研究出版的《2020-2025年中國遠程醫療行業深度發展研究與“十四五”企業投資戰略規劃報告》。

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