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全球最大新冠疫苗生產車間在中國建成 新型冠狀病毒滅活疫苗 I/II 期有免疫原性

  • 2020年6月28日 LiuMingYue來源:新浪 548 30
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新型冠狀病毒疫苗什么時候研制出?6月28日,中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所和中國生物北京生物制品研究所聯合研制的新型冠狀病毒滅活疫苗I/II期臨床揭盲。結果顯示,該疫苗具有較好的安全性和免疫原性。與此同時,中國生物已建成全球最大的新冠疫苗生產車間,是1

新型冠狀病毒疫苗什么時候研制出?6月28日,中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所和中國生物北京生物制品研究所聯合研制的新型冠狀病毒滅活疫苗I/II期臨床揭盲。結果顯示,該疫苗具有較好的安全性和免疫原性。與此同時,中國生物已建成全球最大的新冠疫苗生產車間,是目前全球首個具備年產1億劑次能力。此外,中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所和中國生物北京生物制品研究所聯合研制的新型冠狀病毒滅活疫苗 I/II 期臨床揭盲。結果顯示,該疫苗具有較好的安全性和免疫原性。

2020年滅活疫苗行業現狀及前景分析

滅活疫苗常需多次接種,接種1劑不產生具有保護作用的免疫,僅僅是“初始化”免疫系統。必須接種第2劑或第3劑后才能產生保護性免疫。它引起的免疫反應通常是體液免疫,很少甚至不引起細胞免疫。接種滅活疫苗產生的抗體滴度隨著時間而下降,因此,一些滅活疫苗需定期加強接種。滅活疫苗通常不受循環抗體影響,即使血液中有抗體存在也可以接種,它在體內不能復制,可以用于免疫缺陷者。

我國的疫苗行業從建國開始實施免疫規劃,從50年代普種牛痘苗開始,中國免疫規劃具體可分為3個階段。1949-1977年,建國初期,我國主要進行基礎的免疫預防;到1986年,我國開始計劃免疫階段,加強計劃免疫和普及兒童免疫;2007年以后,我國開始免疫規劃,擴大規模加強創新。

隨著人類社會的發展,各種新型傳染病不斷出現,如傳染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。這些疾病傳播速度快、致死率高,在世界范圍內造成了巨大的恐慌。這些新出現的傳染病,目前尚未有治療的特效藥,疫苗仍是主要的控制和預防手段。

新型疫苗技術迎來爆發期,重磅品種上市可期。全球重磅疫苗的上市推動我國疫苗向新型疫苗的升級,技術取得長足的進步。隨著國外重磅品種和國內重磅仿制品種和少數創新品種的上市,我國疫苗行業有望打破“停滯不前”的局面。近年來全球疫苗市場持續增長,但同時疫苗低頻消費(多數接種者接種過一個流程便不會再接種)的特點導致了同類型產品間競爭激烈。無論是國際還是國內市場,疫苗行業的“微創新”十分迅速,疫苗單品能夠在上市后短時間成為“爆款”的同時,也面臨著容易被新技術升級迭代的風險。技術更新包括針對亞型的擴充、年齡層和使用人群拓寬、更強的安全性和免疫原性、聯合疫苗等。因此從單個產品維度看,疫苗生命周期有限。

未來滅活疫苗行業產能預測

2016-2019年國內新型疫苗市場呈現明顯的產品迭代趨勢:三聯苗、四聯苗、五聯苗逐漸替代Hib單苗;五價輪狀病毒疫苗替代單價輪狀病毒疫苗;4價、9價HPV替代2價HPV疫苗;4價流感裂解疫苗替代普通3價流感疫苗;帶狀皰疹疫苗對佐劑升級換代等。從短期來看,預計2020年國產13價肺炎疫苗、HPV疫苗有望獲批上市,新型疫苗領域重磅產品將繼續保持較快增長。長期來看,未來將迎來升級變革。

我國是全球最大的疫苗生產國,也是世界上疫苗產品生產企業最多的國家,年產疫苗逾10億人份,疫苗的種類和數量也達到世界之最,其中用于預防乙肝、脊髓灰質炎、麻疹、百日咳、白喉、破傷風的兒科常見病的疫苗生產量達到5億人份,已經全部實現計劃免疫接種。我國由于醫療保健體系的架構和管理,疫苗市場分為計劃免疫疫苗市場與有價疫苗市場,俗稱“計劃內”與“計劃外”,大致為7:3。

隨著滅活疫苗行業競爭的不斷加劇,國內優秀的行業企業愈來愈重視對市場的研究,特別是對企業發展環境和客戶需求趨勢變化的深入研究。正因為如此,一大批國內優秀的行業企業迅速崛起,逐漸成為行業中的翹楚!更多詳細分析,請關注中研研究院研究出版的《2020-2025年中國病毒活疫苗行業市場前瞻與未來投資戰略分析報告

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