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廣東首批國產HPV疫苗 HPV疫苗接種建議 2020中國HPV疫苗行業前景規模分析

  • 2020年6月29日 WuYaNan來源:新浪 1469 97
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今起,廣東省9歲至45歲的女性可預約接種國產宮頸癌疫苗!6月28日,廣東第一批國產宮頸癌疫苗首針接種儀式在廣州中大腫瘤醫院防癌體檢中心舉行。在廣州天河區獵德街社區衛生服務中心,11歲女孩首個“嘗鮮”,成功接種了國產二價宮頸癌疫苗。

廣東首批國產HPV疫苗

今起,廣東省9歲至45歲的女性可預約接種國產宮頸癌疫苗!6月28日,廣東第一批國產宮頸癌疫苗首針接種儀式在廣州中大腫瘤醫院防癌體檢中心舉行。在廣州天河區獵德街社區衛生服務中心,11歲女孩首個“嘗鮮”,成功接種了國產二價宮頸癌疫苗。目前,國產疫苗單支費用價格為329元/針,比進口同類疫苗便宜了近一半。據悉,首個國產宮頸癌疫苗獲批,5月正式上市。歷經18年,我國成為繼美國、英國之后世界上第三個實現HPV疫苗自主供應的國家。

接種HPV疫苗還有哪些建議?

世界衛生組織在2017年建議:9-14歲的女性作為主要目標人群,15歲以上的女性或男性作為次要目標人群。

美國疾病預防控制中心建議:11-12歲兒童(男孩和女孩)均應該接受HPV免疫。女性27歲以前都應該接受HPV免疫,男性22歲以前應該接受HPV免疫,男同性戀者或者免疫功能缺陷男性應該在27歲以前接受HPV免疫。

目前我國只推薦女性接種HPV疫苗:9-25歲接受2價疫苗免疫、20-45歲接受4價免疫、16-26歲接受9價免疫。由于國內HPV疫苗引進晚于歐美國家,優先推薦給女性防控宮頸癌等,但是在歐美指南里,男性也是可以接種的。

接種HPV疫苗終身受益?

接種過HPV免疫的女性也不應降低宮頸篩查的頻率,應該與未接種女性采取相同的宮頸篩查策略。

21歲以內不需要篩查;21-29歲女性每三年做一次宮頸細胞學檢查,同時聯合HPV篩查;30-65歲女性每三年進行一次宮頸細胞學檢測,聯合HPV篩查檢查結果可以作為延長篩查間隔的依據,HPV篩查建議每5年篩查一次,但不能單獨用HPV篩查來代替細胞學檢測;大于65歲且具有完整的篩查歷史的婦女,除高宮頸癌風險者繼續篩查,其他可以停止篩查。

根據中研普華研究院《2020-2025年中國疫苗行業全景調研與發展戰略研究咨詢報告》顯示:

我國HPV疫苗市場規模分析

從2006年第一支上市起,HPV疫苗累計銷售數量約3.5億支。目前年需求日益增加,全球一年的需求量大約在1億支。但全世界年供應能力僅3000萬劑,大約是總需求量的三分之一。

目前,中國需要接種HPV疫苗的人群約3.56億。但據中國食品藥品檢定研究院統計數據顯示,2017年我國HPV疫苗簽發量146萬支;2018年為700萬支;2019年1月份至11月份為870萬支,按照一人全程打完需要3針計算,還存在超過10億支巨大的市場缺口待滿足。

另一方面,進口HPV疫苗的價格普遍偏高,比如九價疫苗全程費用大約在4000元左右,進口二價疫苗則在2000元左右。高昂的價格將很大一部分需要接種的中國女性排除外,想接種預防的人打不起。

據了解,目前有超過100種已知類型的HPV病毒,其中至少有14種基因型(稱為“高危型”)被認為可以導致宮頸癌。二價HPV疫苗對2種高危型別(HPV-16和HPV-18)有保護作用,中國人群84.5%的宮頸癌由這兩種引起。

業內人士透露,對中國人來講,二價的保護率為84.5%,九價的保護率為90%,其實沒有太大差別。

中國疫苗行業國內競爭格局

我國是全球最大的疫苗生產國,也是世界上疫苗產品生產企業最多的國家,年產疫苗逾10億人份,疫苗的種類和數量也達到世界之最,其中用于預防乙肝、脊髓灰質炎、麻疹、百日咳、白喉、破傷風的兒科常見病的疫苗生產量達到5億人份,已經全部實現計劃免疫接種。我國由于醫療保健體系的架構和管理,疫苗市場分為計劃免疫疫苗市場與有價疫苗市場,俗稱“計劃內”與“計劃外”,大致為7:3。

計劃免疫疫苗由政府招標采購,價格低廉,利潤不高,市場基本穩定,目前主要由國內疫苗生產商供應。有價疫苗是指未列入國家計劃免疫范疇的、接種者自愿選擇的自費疫苗。由消費者自費接種,該類疫苗價格高,利潤也高。包括近年擴大使用的兒童及成人疫苗,還有用于特定人群的狂犬病疫苗、流行性出血熱疫苗等。計劃外疫苗國內競爭格局以中生集團六大研究所(北京、蘭州、長春、武漢、上海、成都)及醫科院昆明所長期占據著行業主導地位,其他企業積極參與。

疫苗生產領域充分競爭,流通領域將呈現“集中-分散-集中”的趨勢。國內疫苗市場是二元市場,免疫規劃疫苗(一類苗)和規劃外疫苗(二類苗)根本區別在于政策,從而市場規模、銷售模式和競爭狀況都不同。一類苗的總體市場規模由免疫規劃政策決定;二類苗的總體市場規模則由新產品推動。

全球市場總體規模

圖表:2014-2016年全球HPV疫苗行業市場規模


數據來源:中研普華數據庫

疫苗行業前景如何

新型疫苗技術迎來爆發期,重磅品種上市可期。全球重磅疫苗的上市推動我國疫苗向新型疫苗的升級,技術取得長足的進步。隨著國外重磅品種和國內重磅仿制品種和少數創新品種的上市,我國疫苗行業有望打破“停滯不前”的局面。近年來全球疫苗市場持續增長,但同時疫苗低頻消費(多數接種者接種過一個流程便不會再接種)的特點導致了同類型產品間競爭激烈。無論是國際還是國內市場,疫苗行業的“微創新”十分迅速,疫苗單品能夠在上市后短時間成為“爆款”的同時,也面臨著容易被新技術升級迭代的風險。技術更新包括針對亞型的擴充、年齡層和使用人群拓寬、更強的安全性和免疫原性、聯合疫苗等。因此從單個產品維度看,疫苗生命周期有限。

想了解更多專業分析,請關注中研普華研究院報告《2020-2025年中國疫苗行業全景調研與發展戰略研究咨詢報告》

延伸閱讀

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