2020創新藥行業市場前景及現狀分析

• 2020年9月4日 LiuMingYue來源：百度百科 中研網 1058 67
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創新藥首先從實驗室發現新的分子或化合物開始，經過動物實驗了解其安全性以及毒性反應，了解在動物體內的代謝過程，作用部位，和作用效果，再經過首次人體試驗，經歷I期，II期，III期臨床試驗，證實安全有效及質量可控制之后，才可以獲得藥物監管機構的批準。先后經歷10

創新藥首先從實驗室發現新的分子或化合物開始，經過動物實驗了解其安全性以及毒性反應，了解在動物體內的代謝過程，作用部位，和作用效果，再經過首次人體試驗，經歷I期，II期，III期臨床試驗，證實安全有效及質量可控制之后，才可以獲得藥物監管機構的批準。先后經歷10到15年的時間，創新藥耗資可達數十億美元。創新藥物是指具有自主知識產權專利的藥物。相對于仿制藥，創新藥物強調化學結構新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻或專利中，均未見報道。 隨著我國對知識產權現狀的逐步改善，創新藥物的研究將給企業帶來高額的收益。

據中研研究院《2020-2025年中國創新藥行業供需分析及發展前景研究報告》

2020創新藥行業市場前景及現狀分析

創新藥物研究對我國建設創新型國家具有重大的意義。在國家(2006-2020)的中長期國家科技重大專項中，專門有“重大新藥創制專項”，目的是創制一批對重大疾病具有較好治療作用，具有自主知識產權的藥物，降低對國外新藥的依賴。

在創新藥發展方面，如今我國一些大型企業也正在積極布局。如恒瑞醫藥2017年申請臨床的藥品一度占到了全國的10%。2017-2018年恒瑞醫藥進入研發加速期。預計未來兩三年，其整體營收有望達到250-300億元水平。在創新藥熱門靶點上，恒瑞的研發管線已經基本實現了全面布局，即將迎來新藥研發的豐收季。

我國醫藥市場上95%為仿制藥，創新藥方面因技術能力不足、企業資金欠缺故投入力度不大、醫藥創新環境不利等因素一直沒有明顯的起色。近年來，這些方面逐漸得到改善。例如，在創新研發投入方面，根據目前各家上市藥企披露的2018年年報情況統計，2018年醫藥上市企業研發投入達420.68億元，同比增長32.19%。其中，百濟神州、恒瑞醫藥、復星醫藥、中國生物制藥等藥企拔得頭籌。這些藥企在研發方面持續的投入，將不斷創造更多的價值，未來會有更多新藥的誕生。

有數據顯示，2018年全年共有8款新藥獲批上市，其中包括年底剛上市的兩款PD-1。2019年，預計國產創新藥的獲批數量或將進一步增多。據預計，2019年獲批的國產新藥大概率超過10個，其中抗腫瘤藥數量多，有望達到7個。如今國產創新藥有望從國內走向全球，目前已經有多個國產創新藥處于全球臨床III期狀態。在醫藥政策方面，得益于政策的密集出臺，地方支持和共享平臺的建設，中國藥審不斷深化改革，加速了新藥臨床和上市的審評審批、NRDL更新等，以及國家不斷在引導產業向創新轉型升級，我國創新藥市場空間巨大。

同時，得益于資本的大量涌入，我國醫藥投融資總額達825億元，增長率高達78.64%，醫藥及生物技術達323億元。另外，科創板的建立為醫藥企業提供了更大的舞臺，預計具備研發創新、消費升級、制造升級特質的企業或在此過程中脫穎而出。

國內創新藥企研發熱潮興起

基石藥業

基石藥業是一家創新生物制藥企業，專注于腫瘤免疫藥物的開發和聯合治療。據悉，基石藥業目前的商業模式主要為推動臨床實驗的進展，而臨床前藥物研發部分和藥品生產環節大多外包給其他公司完成，其中CS1001被業內視為有望先給基石藥業帶來收益的產品。

百濟神州

百濟神州是一家生物醫藥公司，專注于用于癌癥治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。

康寧杰瑞

2018年12月20日，康寧杰瑞宣布，公司自主研發的PD-L1 - CTLA-4雙靶點抗體在中山大學附屬腫瘤醫院完成了頭例中國患者給藥。

復宏漢霖

據悉，在創新藥物方面，復宏漢霖正在開發Bio-Better和Fast-Follow的改良式創新藥。其中，代表性藥物HLX 06(anti-VEGFR2)和HLX 10(anti-PD1)均同時在中國大陸、美國、臺灣三地申報臨床并且獲得了FDA的臨床試驗許可。

貝達藥業

據悉，貝達藥業目前已在國內外就鹽酸恩莎替尼開展了多項臨床研究，其中鹽酸恩莎替尼一線治療ALK陽性NSCLC患者的全球多中心III期臨床試驗正在順利推進中，屆時鹽酸恩莎替尼有望成為頭一個由中國公司主導的在全球同步上市的自主創新藥。

《2020-2025年中國創新藥行業供需分析及發展前景研究報告》對我國創新藥產品的市場環境、生產經營、產品市場、品牌競爭、產品進出口、行業投資環境以及可持續發展等問題進行了詳實系統地分析和預測。并在此基礎上，對行業發展趨勢做出了定性與定量相結合的分析預測。為企業制定發展戰略、進行投資決策和企業經營管理提供權威、充分、可靠的決策依據。

更多創新藥行業資訊，請關注中研普華出版的《2020-2025年中國創新藥行業供需分析及發展前景研究報告》

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