2020年細胞免疫治療行業(yè)市場全景調(diào)研與投資前景預測

• 2020年10月20日 ZhouXun來源：互聯(lián)網(wǎng) 1498 99
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隨著科研投入的持續(xù)增加和技術(shù)實力的不斷加強，我國開展的細胞與基因治療臨床研究正在逐年增加，每年新增數(shù)量僅次于美國。中國已成為世界上細胞治療臨床研究最活躍的地區(qū)之一。

隨著科研投入的持續(xù)增加和技術(shù)實力的不斷加強，我國開展的細胞與基因治療臨床研究正在逐年增加，每年新增數(shù)量僅次于美國。中國已成為世界上細胞治療臨床研究最活躍的地區(qū)之一。細胞基因治療的迅猛發(fā)展，令該產(chǎn)業(yè)的科研團隊和創(chuàng)新企業(yè)，都渴望探索更多從技術(shù)創(chuàng)新到產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化的道路，同時也對監(jiān)管政策與法規(guī)有了更多的交流、探討需求。

2020細胞免疫治療行業(yè)投資前景趨勢分析

我國細胞治療行業(yè)相對于國外起步較晚，但我國腫瘤細胞免疫治療的市場需求是巨大的。目前細胞治療屬于個體化治療，實現(xiàn)標準化難度較高，至今還沒有經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的、批量生產(chǎn)的上市產(chǎn)品。行業(yè)整體與國外大環(huán)境一致，處于試驗研究和布局發(fā)展階段。

細胞免疫療法目前在慢性粒細胞性白血病、急性粒細胞性白血病、非霍奇金淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤中取得顯著療效。中國也已經(jīng)在細胞免疫治療領(lǐng)域緊跟全球的腳步，越來越多的國內(nèi)藥企積極投入到研發(fā)行列之中，隨著上市藥物數(shù)量的逐步增加以及獲批適應癥的日益豐富，相關(guān)企業(yè)有望迎來長期發(fā)展機遇。

對細胞免疫療法的研發(fā)機構(gòu)進行劃分，在肝癌領(lǐng)域，細胞免疫療法的研發(fā)以初創(chuàng)型企業(yè)為主。綜合各企業(yè)的研發(fā)團隊與技術(shù)、資金實力及企業(yè)已有銷售渠道來看，對于初創(chuàng)型醫(yī)藥企業(yè)，面臨的主要問題是產(chǎn)品處于早期、臨床開發(fā)風險大，資金有限，且多無銷售渠道基礎(chǔ)，未來市場推廣能力較弱。

但由于肝癌的細胞免疫療法暫無大型藥企涉足，目前的研發(fā)機構(gòu)在銷售能力方面都有所欠缺，預計未來隨著產(chǎn)品逐漸成熟、有利好的臨床數(shù)據(jù)公布，將會有大型藥企以合作或投資、并購的形式參與進來，推動細胞免疫療法的銷售與推廣。

隨著免疫學、細胞生物學、組織工程學等相關(guān)學科領(lǐng)域研究的快速發(fā)展，全球細胞治療技術(shù)研發(fā)已經(jīng)取得了較快的發(fā)展，并取得了一系列的成果。免疫細胞治療已成為國際公認的治療腫瘤的第四種方法，歐美等國的最新臨床實驗結(jié)果顯示了其良好應用前景，國際藥企巨頭為此將其確定為“下注未來”的重點。

免疫細胞治療是指把病人的細胞從血里面分離出來，在體外用一些細胞因子，使它變成一種殺傷細胞，再回輸?shù)窖褐腥ィ@種殺傷細胞可以識別腫瘤細胞進行殺傷。腫瘤的免疫治療方法有望治療60%以上腫瘤類型，有望帶來250億美元以上的市場機遇，或是腫瘤治療領(lǐng)域的下一座金礦。國內(nèi)這幾年的免疫細胞治療發(fā)展迅猛，但是技術(shù)相對還不成熟，主要產(chǎn)業(yè)鏈為上游的細胞存儲以及中游較為粗獷的細胞免疫療法，包括免疫細胞移植的抗癌、保健以及美容業(yè)。

細胞免疫治療市場規(guī)模預測

隨著我國人均壽命的增加、環(huán)境污染加劇等因素，癌癥的發(fā)病率正逐年上升，正面臨降低癌癥發(fā)病率和提高癌癥生存率的雙重挑戰(zhàn)。腫瘤免疫治療作為第四大腫瘤治療方法，市場空間如按三甲醫(yī)院計算，近幾年保守估計可達到300多億;如按腫瘤病人計算，未來10年將達到1600多億;如按藥品計算，可類比抗腫瘤藥規(guī)模，也將是千億級的市場。

免疫系統(tǒng)是人體自身的醫(yī)生，而腫瘤免疫治療被認為是唯一有可能徹底治愈癌癥的方法，目前腫瘤免疫治療多數(shù)被用于晚期腫瘤患者，但將來可能會像化療一樣，成為癌癥治療的一線方法。預計到2025年有100-150億美元的市場只是個開始，就國內(nèi)而言，預計三年內(nèi)將達到幾百億的市場規(guī)模。

治療技術(shù)本身，特異性和靶向性的腫瘤免疫治療是未來的發(fā)展方向，CAR-T、TCR-T細胞療法、PD-1/PD-L1免疫檢驗點單抗等技術(shù)門檻相對較高，我國正處于研究初期的探索階段。未來行業(yè)想要擴大應用規(guī)模并獲得長久的發(fā)展，具有臨床療效的產(chǎn)品和技術(shù)才是真正的核心。因此，企業(yè)整合成長將是行業(yè)未來發(fā)展的必然趨勢。

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全球細胞免疫治療行業(yè)的發(fā)展概況及特點

隨著免疫學、細胞生物學、組織工程學等相關(guān)學科領(lǐng)域研究的快速發(fā)展，全球細胞治療技術(shù)研發(fā)已經(jīng)取得了較快的發(fā)展，并取得了一系列的成果。2011年《Nature》雜志發(fā)表文章認為癌癥免疫細胞治療即將迎來新一輪的研究高潮，未來有可能在癌癥治療中占據(jù)相當重要的位置;2013年底，免疫細胞治療被《Science》雜志評為年度十大科技突破之首;2014年在美國舉行的兩場權(quán)威腫瘤學術(shù)會議AACR(美國癌癥研究會)和ASCO(美國臨床腫瘤學會年會)上，免疫細胞治療再次成為前沿聚焦點。免疫細胞治療已成為國際公認的治療腫瘤的第四種方法，歐美等國的最新臨床實驗結(jié)果顯示了其良好應用前景，國際藥企巨頭為此將其確定為“下注未來”的重點。2013年9月，羅氏支付4.125億美元取得Inovio制藥公司多抗原DNA免疫療法INO-5150和INO-1800的全球獨家授權(quán);2014年4月，葛蘭素史克加入MDAnderson癌癥免疫療法研究同盟，2014年7月，預付英國Immunocore公司1.42億英鎊，參與免疫細胞治療藥物ImmTACs，Kite的CART項目;諾華已在進行CART-19(嵌合抗原受體T細胞)的臨床試驗。除此外，輝瑞、諾和諾德、梯瓦制藥、拜耳等公司也加大了細胞療法臨床研究投入。首個CAR-T治療藥物(Kymriah)已于2017年8月31日獲得FDA批準上市用于治療罹患B細胞前體急性淋巴細胞白血病(B-ALL)的25歲以下二次或多次復發(fā)患者，并于2018年5月獲批了第二個適應癥——復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤。

全球細胞免疫治療市場區(qū)域分布

圖表：世界范圍內(nèi)CAR-T研發(fā)分布(截至2019年3月)

資料來源：Clinicaltrials，中研普華產(chǎn)業(yè)研究院整理

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