據悉,印度哈里亞納邦內政部兼衛生部部長阿尼爾·維吉近日在推特上宣布自己新冠病毒檢測呈陽性,而他兩周前剛接種了印度巴拉特生物科技公司生產的Covaxin新冠病毒疫苗。維吉的檢測結果引發人們對疫苗功效的疑慮。
據悉,印度哈里亞納邦內政部兼衛生部部長阿尼爾·維吉近日在推特上宣布自己新冠病毒檢測呈陽性,而他兩周前剛接種了印度巴拉特生物科技公司生產的Covaxin新冠病毒疫苗。維吉的檢測結果引發人們對疫苗功效的疑慮。在得知維吉接種疫苗后仍感染新冠病毒一事,印度政府和疫苗開發商迅速作出回應,紛紛表示維吉的感染并不能反映疫苗功效存在問題。印度衛生和家庭福利部表示,抵御新冠病毒的抗體只有在注射第二針疫苗后的特定時間內產生。
巴拉特公司發表聲明稱,Covaxin疫苗臨床試驗是以兩針為一個療程,中間需間隔28天,在注射第二針的14天后才能確定疫苗是否有效,而維吉僅注射了第一針,原本計劃在本月18日注射第二針。
與此同時,巴拉特公司強調,疫苗試驗采取的是隨機“雙盲測試”,即有一半志愿者注射的是疫苗,而另一半人注射的是沒有實際功效的安慰劑,開發公司、研究人員和受試者都不知道具體的分組情況。
根據《疫苗流通和預防接種管理條例》,疫苗分為一類疫苗和二類疫苗。一類疫苗是指政府免費提供,公眾依照規定受種的疫苗。二類疫苗是指自費并且自愿受種的其他疫苗。兩者的主要區別在于,一類疫苗的接種費用由政府承擔,而二類疫苗費用由受種者或者其監護人承擔。
《2017年生物制品批簽發年報》顯示,國內每年批簽發疫苗約5億-10億人份。其中,國產疫苗占據絕大部分份額,進口疫苗僅占5%以下。國有疫苗生產企業(以中生集團為代表)是一類疫苗的供應主體,民營企業主要供應二類疫苗。國內疫苗企業生產規模約250億元。
目前,45家疫苗生產企業中,實際在產企業38家。其中,20家疫苗企業全年只生產一個品種。疫苗企業多數屬于民營企業,且經營效益尚可,自發重組意愿不強。而海外市場疫苗業生產集中度較高,葛蘭素史克等五大跨國巨頭占據全球80%的市場份額。
成都康華生物制品股份有限公司(簡稱“康華生物”)于2018年12月28日披露了IPO申報稿。康華生物為綜合性研究、開發、經營一體化的疫苗生產企業,目前為國內首家上市銷售人二倍體細胞狂犬病疫苗(核心產品)的疫苗生產企業。公司主要產品為凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)和ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗。
財報顯示,2015年-2017年,康華生物期內營業收入分別為7106.93萬元、9291.64萬元和2.62億元,對應凈利潤分別為1170.17萬元、665.79萬元和7445.79萬元,綜合毛利率分別為84.38%、90.72%、89.46%。2018年1-9月,公司綜合毛利率達94.59%。
我國的疫苗行業從建國開始實施免疫規劃,從50年代普種牛痘苗開始,中國免疫規劃具體可分為3個階段。1949-1977年,建國初期,我國主要進行基礎的免疫預防;到1986年,我國開始計劃免疫階段,加強計劃免疫和普及兒童免疫;2007年以后,我國開始免疫規劃,擴大規模加強創新。
隨著人類社會的發展,各種新型傳染病不斷出現,如傳染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。這些疾病傳播速度快、致死率高,在世界范圍內造成了巨大的恐慌。這些新出現的傳染病,目前尚未有治療的特效藥,疫苗仍是主要的控制和預防手段。
新型疫苗技術迎來爆發期,重磅品種上市可期。全球重磅疫苗的上市推動我國疫苗向新型疫苗的升級,技術取得長足的進步。隨著國外重磅品種和國內重磅仿制品種和少數創新品種的上市,我國疫苗行業有望打破“停滯不前”的局面。近年來全球疫苗市場持續增長,但同時疫苗低頻消費(多數接種者接種過一個流程便不會再接種)的特點導致了同類型產品間競爭激烈。無論是國際還是國內市場,疫苗行業的“微創新”十分迅速,疫苗單品能夠在上市后短時間成為“爆款”的同時,也面臨著容易被新技術升級迭代的風險。技術更新包括針對亞型的擴充、年齡層和使用人群拓寬、更強的安全性和免疫原性、聯合疫苗等。因此從單個產品維度看,疫苗生命周期有限。
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2020-2025年疫苗市場投資機會及企業IPO上市環境綜合評估報告
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