縱觀制藥工業發展水平,自動化、信息化程度普遍不高、現階段制藥行業不管在設備方面還是整個軟件工藝方面都存在很多問題。
智能制藥工程是一個化學、生物學、藥學(中藥學)和工程學交叉的工科類專業,以培養從事藥品研發制造,新工藝、新設備、新品種的開發、放大和設計人才為目標。這個名稱正式出現在教育部的本科專業目錄是1998年。盡管制藥工程專業在名稱上是新的,但是從學科沿革來看它的產生并不是全新的,是相近專業的延續,也是中國科學技術發展到一定時期的產物。
2018中國智能制藥市場規模約為513億元,2019年市場規模為564億元,增長率為10%,2020年市場規模達到621億元,增長10.2%。
從制藥裝備生產企業分布看,我國制藥裝備企業主要集中在湖南、浙江、江蘇、北京、上海等地區。
制藥裝備行業不存在明顯的周期性。由于下游制藥企業通常在建筑工程完工后才要求裝備制造商發貨、調試、現場驗收,受華北、東北、西北地區冬季施工限制因素影響,通常制藥裝備企業下半年的發貨量會高于上半年,行業存在一定的季節性特征。
從制藥裝備生產企業分布看,我國制藥裝備企業主要集中在湖南、浙江、江蘇、北京、上海等地區,上述五個地區規模以上制藥裝備企業數量及營業收入占行業規模以上制藥裝備企業的比例超過75%。
影響智能制藥行業市場規模的因素
縱觀制藥工業發展水平,自動化、信息化程度普遍不高、現階段制藥行業不管在設備方面還是整個軟件工藝方面都存在很多問題。影響市場規模的因素如下:
在技術方面,制藥行業在大規模制造時產量大,多產品共線時規格多,而在設備、設施、工程之間接口又不兼容,沒有統一的設計。這是由于傳統的工程項目實施,客戶一般會尋找很多家供應商,而不同部分的系統又沒有統一的設計,很難做到系統層面的集成,且項目周期較長,項目管理很復雜。
在自動化方面,我國僅極少制藥企業達到一定程度的過程自動化,絕大多數企業還停留在設備控制的單體自動化階段。如在制劑生產方面,生產設備和過程大多是斷離、孤立的;生產過程中的原輔料、中間產物的轉運相當一部分還是以人工為主;相當一部分設備還比具備完整的重要質量參數和工藝條件參數的數據輸出功能,更沒有提供外部系統對其進行統一協調和優化控制的輸入條件。
在信息化方面,很多藥廠的生產過程不可視,不能實時了解生產現場中在制品、人員、設備、物料等制造資源和加工任務狀態的動態變化。藥品生產的特殊性和復雜性(生產過程中包含了高溫、高壓、污染等一系列條件,生產環境復雜多變)也使得關鍵數據難以準確采集。部分藥廠現場數據信息大多依賴人工錄入,增加了出錯的機率,制造過程信息的真實性很難保證。還有一個常見的現象就是現場總線標準不統一,硬件、軟件接口不統一,企業在總線使用上出現“八國聯軍”,不同國家不同廠商的生產總線無法統一,數據信息傳遞出現障礙。
由此可見,現階段還沒有實現“兩化融合”所要求的“生產過程的實時監測、故障診斷、質量控制和調度優化,深化生產制造與運營管理、采購、銷售等核心業務系統的綜合集成”。制藥行業距離“工業4.0”的戰略要求還差得很遠。機遇和挑戰并存,在看到機遇的同時,更要考慮好如何應對挑戰。
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2021-2026年中國智能制藥行業市場深度分析及發展前景預測研究報告
智能制藥工程是一個化學、生物學、藥學(中藥學)和工程學交叉的工科類專業,以培養從事藥品研發制造,新工藝、新設備、新品種的開發、放大和設計人才為目標。這個名稱正式出現在教育部的本科專...
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