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工信部聯合藥企開展小品種藥集中生產基地建設 已實現100種小品種藥的生產目標

  • 2021年4月25日 YeYuJuan來源:新華網 807 49
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現行醫保政策對生物藥的報銷非常有限,這制約了患者及時獲得生物藥的幫助,例如在癌癥等疾病領域常用的單克隆抗體類生物藥。中國在生物醫藥領域仍處于起始階段、仍需要在重點領域上進一步努力。

進入21世紀以來,人類創新發展,對各類產品的要求不斷增高,醫藥行業也進入了高端技術時代,藥品行業不斷創新,出現了高科藥品行業競爭激烈的狀況。

實現100種小品種藥的生產目標

據悉,為充分調動企業積極性,保障小品種藥持續穩定供應,工信部此前聯合相關部門共同認定6家重點企業牽頭組建的聯合體,開展小品種藥集中生產基地建設。截至2020年底,6家小品種藥聯合體實現了100種小品種藥的生產目標。

2018年,工信部聯合相關部門共同組織開展小品種藥集中生產基地建設,支持企業集中原料藥和制劑上下游資源,建立藥品生產供應保障聯盟。目前,已有上海醫藥集團股份有限公司牽頭組建的聯合體、中國醫藥集團有限公司牽頭組建的聯合體等6家小品種藥聯合體,保障一大批小品種藥的生產和供應。

中國生物醫藥產業發展前景看好

生物制劑是近幾年來迅速發展的制藥領域,利用病原微生物(細菌、病毒、立充次體)、病原微生物的代謝產物(毒素)以及動物和人血漿等制成的制品,可用于預防、治療和診斷疾病,更能滿足人類的臨床用藥需求。生物制劑行業前景十分可觀,目前全球藥企都在發力該領域的藥物開發。

20世紀90年代以來,我國生物制藥行業取得了突發猛進的發展,企業對生物制藥的投入以年均25%的速度遞增。總體而言,中國生物醫藥產業發展前景看好,未來5-10年內將保持平穩增長的良好發展勢頭。

隨著抗體藥物在我國的高歌猛進,相關的生物制劑技術也在不斷革新,新的技術、作用靶點、給藥方式等都在突破行業對生物藥的認知。為了減少DP生產操作人員污染風險概率,未來幾年生物制劑生產技術會向智能化、集約化和一體化發展,同時為了減少企業生產能耗成本,并提高產能,在降低生產環境級別為C級的條件下,集成了Isolator具有人工智能、容且錯率小的一體化高速生產線將會逐漸的代替現行的生產設備。

現行醫保政策對生物藥的報銷仍非常有限

目前,中國正處于生物醫藥制品的開發與制造的快速增長期。此外我國的化學藥品與傳統醫藥中醫藥領域也正在快速發展。為了應對傳染性疾病、癌癥、心臟病、高血壓、糖尿病、神經系統疾病與呼吸道疾病,中國醫藥領域的發展仍需保持高速增長。不可否認,近年來,中國對生物醫學的關注度不斷提升,并增加了該領域的院校與研究中心的數量。

然而,在現行監管政策影響下,創新型生物藥進入中國市場的速度非常緩慢,對患者及時獲得安全有效的創新生物藥造成障礙。而且,現行醫保政策對生物藥的報銷非常有限,這制約了患者及時獲得生物藥的幫助,例如在癌癥等疾病領域常用的單克隆抗體類生物藥。中國在生物醫藥領域仍處于起始階段、仍需要在重點領域上進一步努力。

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