今年已批準13個兒童用化學藥品上市 2021兒童藥市場供需趨勢及投資規模預測

• 2021年7月9日 WuYaNan來源：千龍網 中研網 1150 74
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在兒童用藥審評審批方面，國家藥監局今年已批準13個兒童用化學藥品上市，其中有通過優先審評審批程序批準的兒童專用藥，有水合氯醛/糖漿組合包裝、咪達唑侖口服溶液、苯丁酸鈉顆粒等，為兒童用藥提供了更多適宜劑型，填補了一些國內兒童用治療藥物的空白。

7月8日，國家藥品監督管理局藥品監督管理司司長袁林在國務院政策例行吹風會上介紹，國家藥監局已經批準5條技術路線的22個新冠疫苗進入臨床試驗，并依法依規附條件批準4個新冠疫苗上市，依法組織論證同意另外3個新冠疫苗緊急使用。國家藥監局已經應急批準了5條技術路線的22個疫苗品種進入臨床試驗，依法依規附條件批準了4個新冠病毒疫苗上市。

目前，18歲一下兒童青少年還未放開接種新冠疫苗，國家正加緊研制適合這類人群的疫苗。截至今年6月底，國家藥監局已經應急批準25個藥物(不包括疫苗)開展新冠肺炎及其相關適應癥治療性藥物的臨床試驗，還通過特別審評審批程序應急批準“三方”上市。

在兒童用藥審評審批方面，國家藥監局今年已批準13個兒童用化學藥品上市，其中有通過優先審評審批程序批準的兒童專用藥，有水合氯醛/糖漿組合包裝、咪達唑侖口服溶液、苯丁酸鈉顆粒等，為兒童用藥提供了更多適宜劑型，填補了一些國內兒童用治療藥物的空白。

未來，還將不斷完善兒童藥研發指導原則體系，推動更多更好的兒童藥加快上市。當前，我國兒童藥市場發展現狀如何?

目前，我國兒科緊缺，制藥企業以成人藥品為主，多數兒童藥品由制藥企業附帶少量生產。為鼓勵兒童用藥的研發、生產和使用，國家發改委將研究調整兒童用藥的價格管理方式。目前，政府監管藥品價格重點要放在臨床使用量大面廣、市場競爭不充分的藥品上，常見的兒童用藥以非處方藥為主，主要在社會零售藥店銷售，市場競爭比較充分。

國家藥監局方面，目前正在加緊開展對兒童藥物注冊申請加快審評，研究為兒童藥物設立藥品市場獨占期等政策，同時積極配合藥品定價和招標采購等部門研究制定相應支持和引導政策，鼓勵藥企研發生產適合兒童使用的藥物。

政策鼓勵下2021兒童藥市場供需趨勢及規模預測

中國兒童用藥根據功能主要分為：抗感染藥、消化系統用藥、神經系統用藥、消化系統疾病用藥、保健類藥品等;根據藥品成分和類型又可分為化學藥品、中成藥、生物制劑類藥品等。

中國兒童用藥市場問題較多，主要體現在缺乏專用的藥品設計、專業的兒童醫師，在流通領域，經常用成人藥品替代兒童藥品，專業生產兒童藥品的企業很少。主要是兒童用藥市場不成熟、不專業，生產的兒童用藥具有研發周期長、單批次藥品生產量小、生產批次多、生產工藝難度大、成本高、保質期短、售價高等特點，許多藥品生產兒童用藥積極性并不高。

兒童用藥市場的持續擴大在于國內下游兒童數量增長和消費能力的穩步提升，國家對兒童安全用藥也比較重視，政府制定一系列政策和發展框架推動兒童用藥行業的發展。2017年5月，國家食品藥品監督管理總局商國務院有關部門組織《關于鼓勵藥品醫療器械創新保護創新者權益的相關政策(征求意見稿)》，特別提出對既屬于創新藥又屬于罕見病用藥、兒童專用藥，給予10年數據保護期;屬于改良型新藥的罕見病用藥、兒童專用藥，給予3年數據保護期。

兒童用藥市場的持續擴大在于國內下游兒童數量增長和消費能力的穩步提升，國家對兒童安全用藥也比較重視，政府制定一系列政策和發展框架推動兒童用藥行業的發展。此外，隨著三孩政策的到來，未來中國兒童人口占比將大概率迎來新一輪增長，這勢必刺激兒童藥市場規模進一步擴充。當前，中國兒童用藥市場規模持續擴大，2021年市場規模將超過2150億元。

兒童用藥行業研究報告在總結中國行業發展歷程的基礎上，結合新時期的各方面因素，對行業的發展趨勢給予了細致和審慎的預測論證。未來兒童用藥行業將如何發展?請點擊查看中研普華研究院報告《2021-2025年中國兒童用藥市場深度全景調研及投資前景分析報告》。

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