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國產創新醫療器械陡脈沖治療儀獲批上市 2021我國醫療器械行業分析

  • 2021年7月14日 ZhouJiaLiang來源:人民資訊 光明網等綜合 1173 76
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據國家藥監局官網7月13日消息,近日國產創新醫療器械“陡脈沖治療儀”獲批上市,該產品由主機、腳踏開關、電極消融針及電源線組成,用于肝臟惡性實體腫瘤的消融治療。

據國家藥監局官網7月13日消息,近日國產創新醫療器械“陡脈沖治療儀”獲批上市,該產品由主機、腳踏開關、電極消融針及電源線組成,用于肝臟惡性實體腫瘤的消融治療。

“陡脈沖治療儀”由天津市鷹泰利安康醫療科技有限責任公司生產。該產品基于不可逆電穿孔原理,主機輸出單相陡脈沖電信號,通過電極消融針經皮穿刺作用于靶組織,在靶區產生高壓脈沖電場導致細胞膜產生不可逆的穿孔效應,使細胞快速調亡,從而實現治療腫瘤的效果。

中國國家藥品監督管理局公布數據顯示,目前中國擁有醫療器械生產企業2.5萬家,經營企業89.7萬家。2019年全國醫療器械主營業收入達到7200億元,約占全球醫療器械市場規模的20%。中國醫療器械產業已進入蓬勃發展的“黃金期”。

我國醫療器械出口規模快速增長

根據《中國醫療器械藍皮書(2021版)》公布的數據,2020年全球醫療器械市場規模為4,935億美元,同比增長8.96%,市場規模持續擴大。其中我國的市場規模據不完全統計達7800億元左右,同比增長21.76%,增速遠高于全球。同時,新冠肺炎疫情深刻影響了我國的醫療器械行業。海關數據顯示,我國醫療器械的出口額正在不斷增大。2021年1-5月,我國醫療儀器及器械的出口額達394.5億元,較去年同期增長了21.1%。

我國醫療器械行業分析

醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件;其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只是起輔助作用。

據統計,截至2020年12月底,全國醫療器械生產企業數量達30047家,較2019年底增長66.24%。其中,可生產Ⅰ類產品企業15924家,可生產Ⅱ類產品13813家,可生產Ⅲ類產品2310家。2015-2019年,中國醫療器械行業累計披露投資案例1733起,披露投資金額1036億元,并購重組是未來我國醫療器械發展的重要趨勢,將推動市場集中度提升。

珠三角和長三角成為醫療器械產業聚集區

伴隨著國醫療器械產業的發展,珠三角、長三角已成為我國重要的兩大醫療器械產業聚集區。其中,隸屬珠三角地區的深圳、廣州、珠海等,以研發生產綜合性高科技醫療器械為強項;隸屬長三角地區的江蘇、上海、浙江,以高質量一次性醫療器械及耗材行銷國內外。與此同時,隸屬京津環渤海灣地區的北京、天津、遼寧、山東等,正在形成診斷治療設備產業群。

想要了解更多醫療器械行業的發展前景,請查閱《2021-2026年醫療器械市場發展現狀調查及供需格局分析預測報告》

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