全球首個14價HPV疫苗進入臨床 2021HPV疫苗行業市場前瞻及投資預測

• 2021年7月23日 WuYaNan來源：和訊網 中研網 478 25
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北京研發全球首個14價HPV疫苗，進入臨床，宮頸癌預防率96%。該14價HPV疫苗覆蓋WHO公布的全部12個高危致癌HPV病毒型和2個最主要導致尖銳濕疣的HPV病毒型，比進口9價疫苗增加5個病毒亞型保護，將用于預防因感染HPV引起的宮頸癌、尖銳濕疣等。

全球首個14價HPV疫苗進入臨床

你打HPV疫苗了嗎?14價HPV疫苗要來嘍!全球首個據北京日報，北京研發全球首個14價HPV疫苗，進入臨床，宮頸癌預防率96%。該14價HPV疫苗覆蓋WHO公布的全部12個高危致癌HPV病毒型和2個最主要導致尖銳濕疣的HPV病毒型，比進口9價疫苗增加5個病毒亞型保護，將用于預防因感染HPV引起的宮頸癌、尖銳濕疣等。

HPV疫苗市場現狀

據悉，目前引入國內有進口二價、四價和九價疫苗，它們和國產二價一樣，均能防御致癌率最高的HPV16和HPV18型病毒感染。料顯示，人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗俗稱宮頸癌疫苗，可用來預防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。

據統計，人乳頭瘤病毒最常導致的宮頸癌是第四大女性最常見的癌癥，2018年全球約有57萬新發宮頸癌病例，死亡病例約為31.1萬。

HPV疫苗是全球首個把癌癥作為適應癥列入說明書的疫苗。目前，國內上市的HPV疫苗包括：默沙東的四價疫苗及九價疫苗、GSK和萬泰生物的二價疫苗。此外，沃森生物的二價疫苗已獲生產申請，預計未來1-2年內可上市。

2021HPV疫苗行業市場前瞻及投資預測

作為最常見的生殖道惡性腫瘤，宮頸癌嚴重威脅著女性的健康和發展。2020年11月，WHO啟動了《加速消除宮頸癌全球戰略》，包括我國在內的194個國家首次承諾要消除這種癌癥。在2019至2020年間，HPV疫苗在中國市場迎來增長大年。根據中檢院批簽發數據，從HPV疫苗獲批進入國市場算起，截至2020年末，國內HPV疫苗的累計批簽發總量約3489萬支。

2020年全年，HPV疫苗合計獲得批簽發1543萬支，四價和九價各自批簽發約722萬支、50萬支，同比漲幅分別達到36%、52%。2020年，HPV疫苗批簽發總量為1543萬支(+42%)。其中雙價HPV疫苗批簽發量315萬支(+57%)，其中萬泰生物雙價HPV疫苗批簽發量246萬支，葛蘭素史克批簽發量69萬支;默沙東四價HPV疫苗批簽發722萬支(+30%);默沙東九價HPV疫苗批簽發507萬支(+52%)。

目前，中國需要接種HPV疫苗的人群約3.56億。但據中國食品藥品檢定研究院統計數據顯示，2017年我國HPV疫苗簽發量146萬支;2018年為700萬支;2019年1月份至11月份為870萬支，按照一人全程打完需要3針計算，還存在超過10億支巨大的市場缺口待滿足。

另一方面，進口HPV疫苗的價格普遍偏高，比如九價疫苗全程費用大約在4000元左右，進口二價疫苗則在2000元左右。高昂的價格將很大一部分需要接種的中國女性排除外，想接種預防的人打不起。

目前全球已上市的HPV疫苗有3種，分別是英國葛蘭素史克公司生產的針對HPV16、18型的雙價疫苗，美國默沙東公司生產的針對HPV6、11、16、18型的四價疫苗和針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價疫苗。

國內疫苗產業鏈總體可以分為上游塬材料、中游研發生產、批簽發以及下游終端的采購及使用。具體來看，上游塬材料主要有各種培養基、包裝材料等;中游研發生產企業主要有六大所+昆明所、智飛生物、沃森生物、華蘭生物等;經過流通運輸至下游各級疾控中心(CDC)以及基層衛生服務中心和防疫站，供消費者使用。

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