中國(guó)兒童用藥行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析

• 2021年10月17日 HaoChenChong來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 458 23
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第七次全國(guó)人口普查顯示，我國(guó)0—14歲人口為25338萬(wàn)人，占總?cè)丝诒壤_(dá)17.95%，比2010年上升1.35個(gè)百分點(diǎn)。隨著三孩政策的實(shí)施，我國(guó)兒童數(shù)量將不斷增加。

中國(guó)兒童用藥行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析

第七次全國(guó)人口普查顯示，我國(guó)0—14歲人口為25338萬(wàn)人，占總?cè)丝诒壤_(dá)17.95%，比2010年上升1.35個(gè)百分點(diǎn)。隨著三孩政策的實(shí)施，我國(guó)兒童數(shù)量將不斷增加。

兒童處于生長(zhǎng)發(fā)育期，免疫系統(tǒng)尚未完善，患病率、就診率、用藥率比成人高。近年來(lái)，我國(guó)重視兒童用藥供應(yīng)保障工作，采取一系列措施鼓勵(lì)兒童用藥研發(fā)生產(chǎn)，緩解兒童藥品短缺問(wèn)題，保障兒童用藥安全。

國(guó)家藥監(jiān)局公布的數(shù)據(jù)顯示，2020年，共批準(zhǔn)兒童專(zhuān)用藥和增加兒童應(yīng)用的藥品26個(gè)，同比增長(zhǎng)36.8%，其中國(guó)產(chǎn)藥品17個(gè)，增幅達(dá)到46.2%。今年，兒童用藥批準(zhǔn)品種數(shù)量繼續(xù)保持增長(zhǎng)勢(shì)頭。目前已有28個(gè)兒童用藥獲批上市，還有45個(gè)兒童專(zhuān)用藥和21個(gè)增加兒童適應(yīng)癥或用法用量品種正在審評(píng)中，其中22個(gè)品種已經(jīng)納入優(yōu)先審評(píng)審批序列。

全國(guó)工商聯(lián)藥業(yè)商會(huì)的調(diào)查顯示，國(guó)內(nèi)6000多家藥廠中，專(zhuān)門(mén)生產(chǎn)兒童藥品的僅10余家，有兒童藥品生產(chǎn)部門(mén)的企業(yè)也僅30多家，總體企業(yè)間競(jìng)爭(zhēng)壓力較小。目前國(guó)內(nèi)重點(diǎn)從事兒童藥研發(fā)生產(chǎn)的企業(yè)主要有葵花藥業(yè)、葫蘆娃藥業(yè)、康芝藥業(yè)、哈藥集團(tuán)、亞寶藥業(yè)、江中藥業(yè)、華潤(rùn)雙鶴、山大華特、濟(jì)川藥業(yè)、羚銳制藥、長(zhǎng)春高新、健民集團(tuán)、漢森制藥、臣功制藥等。

截至2021年1月1日，共收錄上市批準(zhǔn)產(chǎn)品(化藥、中藥和生物制劑等)批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)為228448個(gè)(按成分瀏覽為8487個(gè))，其中兒科專(zhuān)用藥物(兒童、兒科、小兒等統(tǒng)計(jì))批準(zhǔn)文號(hào)總數(shù)為3826個(gè)(成分241個(gè));在化藥領(lǐng)域，總批準(zhǔn)文號(hào)為151473個(gè)(成分2195個(gè))，兒童專(zhuān)用藥物的總批準(zhǔn)文號(hào)為1598(成分55個(gè))。目前國(guó)內(nèi)兒科專(zhuān)用產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)量以及活性成分?jǐn)?shù)量均較少，相對(duì)于全國(guó)2.2億兒童人口來(lái)說(shuō)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。

為鼓勵(lì)兒童用藥的研發(fā)、生產(chǎn)和使用，國(guó)家發(fā)改委將研究調(diào)整兒童用藥的價(jià)格管理方式。目前，政府監(jiān)管藥品價(jià)格重點(diǎn)要放在臨床使用量大面廣、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不充分的藥品上，常見(jiàn)的兒童用藥以非處方藥為主，主要在社會(huì)零售藥店銷(xiāo)售，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)比較充分。因此，發(fā)改委將考慮探索有利于經(jīng)營(yíng)者根據(jù)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況自主確定價(jià)格，發(fā)揮市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制作用的管理方式，并改進(jìn)兒童用藥的定價(jià)方法;而對(duì)于明確為兒童用藥的劑型品規(guī)，在堅(jiān)持以成本為基礎(chǔ)定價(jià)的同時(shí)，將適當(dāng)放寬期間費(fèi)用率、銷(xiāo)售利潤(rùn)率和流通環(huán)節(jié)差價(jià)率的限制標(biāo)準(zhǔn)。此外，還將從知識(shí)產(chǎn)權(quán)、療效質(zhì)量等多個(gè)角度，對(duì)特定企業(yè)生產(chǎn)的，質(zhì)量、療效、安全性具有顯著優(yōu)勢(shì)的兒童用藥產(chǎn)品，給予價(jià)格扶持。

在國(guó)家藥監(jiān)局方面，目前正在加緊開(kāi)展對(duì)兒童藥物注冊(cè)申請(qǐng)加快審評(píng)，研究為兒童藥物設(shè)立藥品市場(chǎng)獨(dú)占期等政策，同時(shí)積極配合藥品定價(jià)和招標(biāo)采購(gòu)等部門(mén)研究制定相應(yīng)支持和引導(dǎo)政策，鼓勵(lì)藥企研發(fā)生產(chǎn)適合兒童使用的藥物。此外，國(guó)家還將加大財(cái)政支持力度，優(yōu)先考慮將兒童專(zhuān)用藥品納入國(guó)家重大新藥創(chuàng)制計(jì)劃，提升兒童藥品產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力。

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