新冠口服藥可用于暴露前或暴露后預防,減少病毒/感染潛在傳播,對免疫應答缺乏的患者進行治療,同時口服藥物比抗體藥物給藥更加便捷、可及性強、產能限制更小、社會成本更低。近期,全球多款新冠口服藥物研發取得進展,給抗疫帶來新希望。幾款新冠口服藥優勢突出,但其
近期,全球多款新冠口服藥物研發取得進展,給抗疫帶來新希望。幾款新冠口服藥優勢突出,但其風險也值得關注。
繼莫那比拉韋獲批后,美國輝瑞公司公布了一款療效更優的口服抗病毒藥物PAXLOVID的最新數據。Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗中期分析結果顯示,口服該藥能降低89%的住院和死亡風險。另一款“老藥新用”的口服藥也受到關注。英國《柳葉刀·全球健康》10月25日刊載一份來自巴西的研究報告稱,常用抗抑郁藥氟伏沙明可顯著降低新冠患者的重癥/死亡風險。新冠早期患者服藥后病死風險可降低約90%,重癥住院風險可降低約65%。
本月4日,全球首款抗新冠口服藥——美國默克公司和里奇巴克生物醫藥公司聯合研發的莫那比拉韋,被英國藥品與保健品管理局率先批準用于治療特定新冠患者。
莫那比拉韋由默克公司和美國里奇巴克生物醫藥公司聯合研發,是一種針對RNA病毒的小分子廣譜抗病毒口服藥,可抑制新冠病毒復制。默克公司10月初公布的Ⅲ期臨床試驗中期分析數據顯示,該藥物可將輕度至中度癥狀新冠患者的住院或死亡風險降低約50%。
新冠口服藥可用于暴露前或暴露后預防,減少病毒/感染潛在傳播,對免疫應答缺乏的患者進行治療,同時口服藥物比抗體藥物給藥更加便捷、可及性強、產能限制更小、社會成本更低。
新冠口服藥問世還要接種疫苗嗎?專家指出,無論是預防感染還是降低重癥及病亡率,疫苗的作用都不可取代。英國政府網站在公布莫那比拉韋獲批消息時特意指出,它不能作為新冠疫苗的“替代品”使用。治療藥物和疫苗并不是沖突和對立的,而是互補的。新冠治療藥物再加上有效的疫苗,這對于制定和修改新冠防控的公共政策無疑有很大價值。
世界醫藥市場從區域構成上來看發生了很大變化。盡管依然美國依舊是全球最大的醫藥市場,但美國醫藥市場地位的相對降低,使得全球醫藥品市場逐漸朝著多極化的方向發展。
與歐洲制藥企業相比,日本制藥企業在歐洲、亞洲和中南美等新興國家市場銷售份額較低。由于受近年相繼進行的海外并購和設立子公司的影響,在美國市場的銷售份額逐年提高。從企業收益角度來看,日本企業比歐洲企業對美國市場的依賴程度更高。
截至2020年12月30日,中國醫藥生物行業上市企業市值排行榜上共11家企業超1000億元,兩家企業市值在5000億元以上。在新冠病毒中和抗體領域,諸多藥企也有布局。未來,疫苗、小分子新冠口服藥、中和抗體藥物三者將構成抗擊新冠病毒的組合拳。
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