新冠抗原自測產品批準上市 新冠抗原檢測產品應用市場空間

• 2022年3月14日 HuangJiang來源：新浪 622 35
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國家衛健委印發《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》。《方案》規定抗原檢測的適用人群：一是到基層醫療衛生機構就診，伴有呼吸道、發熱等癥狀且出現癥狀5天以內的人員;二是隔離觀察人員;三是有抗原自我檢測需求的社區居民。居民可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道

新冠抗原檢測產品應用市場空間

近日國內疫情多點爆發。3月12日一天，僅吉林省就新增1412(確診病例)+744(無癥狀感染者)。在確診病例急速增長的情況下，提高檢測效率、避免疫情外擴成為當下疫情防控工作的關鍵。

新冠抗原檢測為我國新冠疫情防控的重要補充,抗原檢測產品有望在國內大范圍應用,市場空間廣闊。

根據中研產業研究院《2022-2027年中國新冠檢測試劑盒行業供需市場調研分析及投資戰略研究報告》顯示：

新冠抗原自測產品批準上市

3月11日，國家衛健委印發《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》。《方案》規定抗原檢測的適用人群：一是到基層醫療衛生機構就診，伴有呼吸道、發熱等癥狀且出現癥狀5天以內的人員;二是隔離觀察人員;三是有抗原自我檢測需求的社區居民。居民可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。

同日，國家藥監局批準北京華科泰生物的新冠抗原產品自測應用申請變更;次日，國家藥監局再度批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物的新冠抗原產品自測應用申請變更。至此，五款新冠抗原自測產品正式上市。截至目前，多家連鎖藥房及醫藥電商平臺公告稱，已與萬孚生物等獲批廠家達成合作，自測產品將于近日上架銷售。

3月13日獲悉，近日，國內連鎖藥房龍頭老百姓大藥房與廣州萬孚生物達成合作，第一批新冠抗原快測產品已在門店配送中，預計近日就將在門店上架銷售。據悉，老百姓大藥房此次采購的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)為國家藥監局通過注冊信息變更的五款同類產品之一，其不僅同時適用于口咽拭子和鼻咽拭子樣本，并實現15分鐘出結果的快速檢測效率。

大參林深圳門店收到了產品即將上線的通知。門店目前還未收到產品，但全體員工都發了關于新冠抗原檢測試劑即將上架售賣消息的朋友圈，并陸續收到客戶咨詢。據悉，萬孚生物的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒線下售價386元/盒，內含20份試劑，即單次檢測價格為19.3元。

3月13日，美團買藥上線新冠抗原自測產品。用戶登錄美團App或美團外賣App進入買藥頻道，即可在頁面內進行購買，此外美團買藥還在頻道內設立“新冠自測”專區，專門展示相關產品信息。

按照上述步驟，13日中午，記者在美團平臺搜索到了新冠抗原自測產品。頁面顯示，美團平臺目前上架的新冠抗原自測產品由金沃夫生產，目前價格為32.8元/份，但顯示“已告罄”。

在“新冠自測只需15分鐘”的專區里，產品照片分別顯示“預計15天左右發貨”“預計3月20日發貨”。

美團買藥相關負責人介紹，用戶可通過美團買藥頻道中全國發貨的藥店預約購買相關產品，商家將于20日起使用快遞為用戶發貨;同時，團買藥也已經聯合老百姓大藥房、國大藥房、高濟醫療、海王星辰、大參林藥房、泉源堂藥房等多家連鎖藥店，預計將在一周內與線下藥店同步上架新冠抗原自測產品，共同為用戶提供30分鐘送藥上門服務。

此外，京東健康也表示，目前在與有相關資質的品牌方溝通，會第一時間為消費者提供合規的、有品牌方授權的、方便購買的抗原檢測自檢產品;平安好醫生稱，首批新冠抗原自測試劑盒即將上線，用戶可在平安健康APP進行預約購買，平臺還將在醫生工作臺以專科服務包形式上線自測試劑盒，待正式開售即可下單購買。

在業內人士看來，如果前述5家的產能上不來，后續預計還會有更多廠家的產品獲批。金冬雁表示，抗原檢測的門檻比較低，企業較容易做出相關產品。因此國家要加大這方面的質量控制和監管，不要讓劣質產品以及靈敏度、特異性不夠高的產品進入市場。

事實上，手握抗原檢測試劑盒產品的國內廠商不在少數，且大多已打開海外市場。據3月8日統計，目前經歐盟CE認證的中國抗原檢測產品共有94個，經美國EUA認證的有3個，包括九安醫療、東方生物、安旭生物以及奧泰生物等企業。

想了解更多新冠檢測試劑盒行業研究具體分析，可點擊中研產業研究院《2022-2027年中國新冠檢測試劑盒行業供需市場調研分析及投資戰略研究報告》.報告對行業相關各種因素進行具體調查、研究、分析，洞察行業今后的發展方向、行業競爭格局的演變趨勢以及技術標準、市場規模、潛在問題與行業發展的癥結所在，評估行業投資價值、效果效益程度，提出建設性意見建議，為行業投資決策者和企業經營者提供參考依據。

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  2022-2027年中國新冠檢測試劑盒行業供需市場調研分析及投資戰略研究報告

  本報告由中研普華的資深專家和研究人員通過長期周密的市場調研，參考國家統計局、國家商務部、國家發改委、國務院發展研究中心、行業協會、中國行業研究網、全國及海外專業研究機構提供的大量權...

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