近年來,我國高度重視診斷產品的研發,并將其作為醫療行業的重點支持產業給予大量的優惠政策。同時,大量科研機構和海歸積極參與新產品(包括“新產品+現有產品升級”)的研發與產業化,我國新產品每年都保持了30%以上的問世速度,我國也成為全球發展最快的市場。
新冠檢測業務可能持續至2024年
隨著新醫改的推進,統一耗材編碼、耗材集采、DRG/DIP醫保付費等政策重構了醫療器械廠商產品格局,多家醫療器械公司表示創新性產品成業績快速增長的“引擎”。
新冠抗原檢測方面,九安醫療1月20日晚間業績預告顯示,2021年預計實現歸屬于上市公司股東凈利潤9億元到12億元,同比增加271.40%至395.19%;扣非凈利潤8.5億元到11.5億元,同比增加243.46%到364.68%。報告期內公司的新型冠狀病毒抗原家用自測OTC試劑盒產品在美國市場銷售業績大幅度增長。
新冠核酸檢測方面,明德生物披露的業績預告顯示,2021年預計實現歸屬于上市公司股東的凈利潤13億元至15億元,同比增長177.23%至219.88%;歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤13億元至15億元,同比增長185.66%至229.61%。報告期內,公司國內新增了1500多家分子診斷等級醫療機構客戶,新冠核酸檢測試劑銷售大幅增長。
未來五年的發展趨勢,至少兩年內(2020年至2021年)的常規檢測量會有所減少,與新冠相關的核酸檢測收入會大量增長,抗體的檢測量會有所波動,快速抗原檢測的需求將會變大,新冠檢測業務可能持續至2024年,并推動全球IVD市場的快速發展。
據中研普華研究院報告《2022-2027年中國體外診斷試劑行業市場全景調研及投資價值評估研究報告》分析
體外診斷行業包括了核心原料、試劑研發和診斷平臺等多重領域,各領域的相互配合也非常重要。同時掌握各領域核心技術的公司,往往可以更加及時地發現產品的問題所在,并針對性進行改進,從而提升產品質量。
從我國診斷試劑行業總體市場競爭格局來看,外資企業憑借其中高端領域的技術優勢以及在中高端領域的“儀器+試劑”一體化平臺壟斷,羅氏、西門子醫療、雅培等外資企業占據了50%以上的市場份額,市場競爭較為激烈。
目前,我國體外診斷公司的發展模式普遍是細耕于某一領域或某一個環節。掌握核心技術且實現原料、試劑和儀器一體的企業往往能夠產生更高的產品附加值,在市場競爭中獲得更大的企業利潤,是在競爭中占據更有利的位置。
全球體外診斷市場規模預計將從2020年的845億美元增長到2025年的960億美元,年復合增長率為2.6%。全球體外診斷市場分布并不均衡,發達經濟體占據主要市場份額,如美國占有44.00%的市場份額,西歐占21.08%,日本占9.00%,合計占比高達74.08%。
發達國家和地區市場已進入相對穩定的成熟階段,其增長已呈現放緩態勢。而在發展中國家和部分地區,體外診斷作為新興產業呈現出基數小、增速高等特點,預計在以印度、拉美等為代表的新興市場中,體外診斷市場規模增速將會保持在15%~20%,新興市場將會成為我國體外診斷產品企業的海外主戰場。
隨著國內體外診斷試劑行業逐步發展,國產產品數量增加,進口產品為主導的局面逐步打破。近年來,我國高度重視診斷產品的研發,并將其作為醫療行業的重點支持產業給予大量的優惠政策。同時,大量科研機構和海歸積極參與新產品(包括“新產品+現有產品升級”)的研發與產業化,我國新產品每年都保持了30%以上的問世速度,我國也成為全球發展最快的市場。
全球體外診斷市場一直保持增長趨勢,從2017年全球體外診斷市場規模的593億美元增長至2020年的708億美元,年均復合增長率達4.02%,預計2022年將達到754億美元的市場規模。
2022年該行業前景趨勢怎么樣?想要知道更多行業詳細分析,請點擊查看中研普華研究院出版的《2022-2027年中國體外診斷試劑行業市場全景調研及投資價值評估研究報告》。
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