中國血液制品行業市場分析 疫情時代下行業市場將進一步擴容

• 2022年9月13日 ChenZeFang來源：互聯網 793 48
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業界人士認為，血制品板塊是少數在此次疫情中短中期都有正面影響的板塊，短期來自疫情新增的靜丙需求，中期則來自靜丙庫存進一步清理供需關系的改善，銷售費用減少，以及供需關系緊張帶來的產品價格上漲，長期來看，則來自疫情有望提高國內醫生對靜丙的認知水平，靜丙終

我國血液制品行業產業鏈上游為原材料，主要包括血漿，人血漿中有92%-93%是水，僅有7%-8%是蛋白質，血液制品就是從這部分蛋白質分離提純制成的。血液制品由健康人血漿或經特異免疫的人血漿，經分離、提純或由重組DNA技術制成的血漿蛋白組分，以及血液細胞有形成分統稱為血液制品，用于治療和被動免疫預防。

血液制品具有人源性、稀缺性和潛在傳染性，可視為一種國家戰略性資源，受到國家重點監管，具有較高的準入壁壘。具體體現在：

1)近年來我國藥品生產企業監管法律法規升級，血液制品行業的監管法規不斷完善，如《血液制品管理條例》等，法規中對原料血漿的采集、檢測、使用等各環節均有明確的規定。

2)血制品進口品類僅有人血白蛋白和凝血因子VⅢ(2008年批準)批準進口產品在取得相應資質后進入中國市場，其余品類血制品產品則全部是國產產品。3)血制品直接源于人體，為了防治艾滋病、肝炎等重大、慢性、血源性傳染病的爆發，對國內不再批準新的血制品生產企業，這意味著國內血制品生產企業數量不再增加，國內競爭為存量競爭。

在抗擊新冠肺炎疫情的這場阻擊戰中，不少藥品陸續被推向臨床，截至目前，在短短一個月時間內國內已有數十個藥品申請臨床試驗。在國家層面，新冠肺炎診療方案目前已經發布了六版，一些地方醫院也發布了診療方案。2月17日，國務院聯防聯控機制召開的新聞發布會上，國家衛生健康委醫政醫管局監察專員郭燕紅介紹，康復者恢復期血漿治療是對重癥和危重癥非常有效的一個重要手段，目前在臨床當中，通過現有病例的治療，應該說已經顯示出很好的療效。隨著血漿治療在疫情中的廣泛應用，業內普遍認為血液制品行業市場將進一步擴容。

新冠特免血漿制品是由康復者捐獻的含高效價新冠病毒特異性抗體的血漿，經過病毒滅活處理，并對抗新冠病毒中和抗體、多重病原微生物檢測后制備而成，用于新冠肺炎危重患者的治療。從臨床病理發生過程看，大部分新冠肺炎患者經過治療康復后，身體內會產生針對新冠病毒的特異性抗體，可殺滅和清除病毒。目前在缺乏疫苗和特效治療藥物的前提下，采用這種特免血漿制品治療新冠病毒感染是最為有效的方法，可大幅降低危重患者病死率。

業界人士認為，血制品板塊是少數在此次疫情中短中期都有正面影響的板塊，短期來自疫情新增的靜丙需求，中期則來自靜丙庫存進一步清理供需關系的改善，銷售費用減少，以及供需關系緊張帶來的產品價格上漲，長期來看，則來自疫情有望提高國內醫生對靜丙的認知水平，靜丙終端需求釋放，以及血液制品國家戰略性資產認知的提升，有望推動血制品上游單采血漿站審批政策適度放開。

我國血液制品行業產業鏈中游為血制品中的主要產品，主要包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等。血液制品發展于20世紀40年代，經過幾十年提取技術的不斷發展，目前國際上大規模生產和應用的血液制品主要有人血白蛋白、免疫球蛋白和以凝血因子為代表的小產品，且已在臨床上被廣泛地接受和使用。根據數據顯示，2020年我國血液制品市場規模為357.5億元，較2019年同比增長2.14%;據推測，2021年我國血液制品市場規模可達383億元。根據數據顯示，我國血液制品批簽發量由2016年6170.30萬瓶增至2020年9906.97萬瓶，年均復合增長率為12.6%。

血液制品是指各種人血漿蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎盤血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復合物、人纖維蛋白原、抗人淋巴細胞免疫球蛋白等。根據數據顯示，2020年我國血液制品批簽發量中人血白蛋白占比最大，達60.7%;免疫球蛋白占比34.3%，凝血因子占比5.1%。

由于原材料取自于人血，而且受制于政策限制，血液制品行業是一份門檻極高的生意。由于產品關乎患者性命，血液制品長期供不應求。上游供應有限，下游需求不減，“兩頭卡位”令相關產品價格飛漲。與全球相似，我國血液制品行業也呈現出市場集中度不斷增強。血液制品的特殊性，國家對于該行業的監管高度重視，自2001年起不再新批血液制品生產企業。資料顯示，目前國內在運營的血制品企業約有20余家(有資質自建漿站的僅十多家)，前五家企業占據著60%左右的市場份額。

2017年國家醫保目錄增加了血液制品的醫保使用適應證范圍，如人血白蛋白和人凝血酶原復合物用藥范圍擴大，可醫保報銷疾病類型增多;靜注人免疫球蛋白突破兒童限制，拓展到全年齡段，突破工傷保險，擴展到基本醫療保險領域。白蛋白另外一個潛在重大需求增量是羥乙基淀粉的替代使用，歐洲EMA藥物警戒風險評估委員會已發布建議，限制使用羥乙基淀粉。在我國，有關數據顯示，近幾年羥乙基淀粉樣本醫院月銷售額在7億元左右，如果按照全國醫療機構6~7倍的放大量，以及參考白蛋白價格是羥乙基淀粉的7倍左右，我國如果跟隨限制羥乙基淀粉使用，將為白蛋白騰出巨大替代空間。

與發達國家和地區相比，我國血液制品人均使用量嚴重偏低，遠未到需求飽和時期。如白蛋白年批簽發總量在4000萬瓶左右(10g規格)，折合人年均白蛋白消費量0.29g左右(按13.75億人口計算)，遠低于美國人均使用量(0.5g/人/年)。而免疫球蛋白類和凝血因子類產品使用量相差更大，免疫球蛋白類使用量只有美國的1/15，凝血因子類使用量只有歐美的1/40。

《2022-2027年中國血液制品行業市場全面分析及發展趨勢調研報告》由中研普華研究院撰寫，本報告對該行業的供需狀況、發展現狀、行業發展變化等進行了分析，重點分析了行業的發展現狀、如何面對行業的發展挑戰、行業的發展建議、行業競爭力，以及行業的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了行業的整體發展動態，對行業在產品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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