近年來我國細胞存儲新增數量顯著提升,2014年僅7.59萬份,2020年達到40.93萬份。隨著技術的不斷成熟,存儲規模的擴大,我國細胞存儲市場均價呈現出波動下降趨勢,2020年細胞存儲均價約為2.11萬元/份,未來有望持續降低。
近年來,干細胞相關政策及規范頻發,《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》、《人體細胞治療研究和制劑質量控制技術指導原則》、《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則(試行)》等,無一不見證著細胞儲存及應用標準化里程碑。同時,國內首家第三方細胞質量檢測平臺--深圳科諾醫學檢驗實驗室,深圳市血液中心與個體化細胞治療技術國家地方聯合工程實驗室共同成立的細胞質量監測技術聯合實驗室的建立、國內首批細胞制備及細胞質量管理專業技術崗位職稱--細胞制備工程師和細胞質量管理工程師的評審認定,都指向細胞行業標準化發展。
細胞存儲市場巨大發展空間吸引外延并購。全國整體細胞存儲率比例仍不足1%,地區儲存率也不平衡,與發達國家10-15%的存儲率相比差距較大。二胎政策、環境污染等因素也使得細胞產業擁有巨大的市場空間和潛力,正在不斷獲得行業內外資本的青睞,引起布局并購的熱潮。
全球細胞存儲市場規模呈現出逐年增長趨勢,從2014年的32.79億美元上升至2021年的78.48億美元,期間年均復合增速達到15.66%。分地區看,目前美國和歐洲是全球最主要的細胞存儲市場。2020年,美國細胞存儲市場規模占全球比重的33%,歐洲緊隨其后,占比27.4%。
作為生命之初的細胞,干細胞已成為治療百余種疾病的重要生物資源,具有較強的更新、分化、修復能力,可為多種疾病的治療提供良好的輔助作用。胚胎和臍帶含有大量的干細胞,儲存起來的干細胞能保證兒童及家庭的健康,并能為全家人保存一份生命的保險。全球干細胞存儲市場規模也在迅速擴張,至2020年達到72.58億美元,同比增長9.9%。
細胞儲存是細胞醫療行業最基礎﹑最前端的業務,也是資本聚集最多的地方。在政策支持和技術進步背景下,細胞存儲行業市場規模快速增長,2020年我國細胞存儲市場規模約為86.54億元,較2014年的18.1億元增加68.44億元。從細分市場上看,我國細胞存儲行業以臍帶血干細胞存儲為主,2020年的市場規模占比達66.15%;其次是免疫細胞存儲,占比為28.38%。隨著居民收入的增長、對健康意識的提升以及細胞療法技術加速,我國居民消費者對細胞存儲的認知程度也在逐漸上升。近年來我國細胞存儲新增數量顯著提升,2014年僅7.59萬份,2020年達到40.93萬份。隨著技術的不斷成熟,存儲規模的擴大,我國細胞存儲市場均價呈現出波動下降趨勢,2020年細胞存儲均價約為2.11萬元/份,未來有望持續降低。
總體而言,中國目前已具備干細胞產業的完整鏈條,但與歐美發達國家相比,仍處于行業發展初期階段,大部分企業業務領域仍集中在上游,即干細胞儲存。目前進入細胞存儲行業的企業主要有中源協和、南華生物、開能健康、冠昊生物等。
據中研普華研究報告《2022-2027年中國細胞存儲行業深度調研與投資風險預測報告》顯示:
細胞儲存通過一定的方法將細胞保存一定的期限,保證細胞的功能和活性不受明顯的影響。是21世紀初人類開始的生命方舟計劃中首次提出的一個新概念。將自身或異體的健康的細胞儲存起來,可以在自身或親屬患病時啟用,細胞治療的方法,是一些病癥能得到有效治療,為生命儲存一份保險。主要方法是采用-196度的液氮凍存。細胞銀行主要采用干細胞儲存。細胞儲存業務相對于細胞產業鏈中下游發展更為成熟。從產業鏈上來看,細胞行業的上游為細胞的采集與保存,中游為細胞增殖及相關細胞藥物的研發,下游為細胞的治療應用。目前,國內細胞上游為最成熟的產業化項目。
相比國外成熟的細胞產業鏈,我國細胞行業仍處起步發展階段,僅細胞上游制備和存儲產業較為成熟,但全國整體細胞存儲率比例仍不足1%,地區儲存率也不平衡,與發達國家15%的存儲率相比差距較大。如果以15%的滲透率計算,中國細胞存儲市場規模將超過千億元。
目前,國內細胞存儲市場規模仍不足百億元,整個行業仍面臨這巨大的發展潛力。近幾年,細胞療法(包括細胞免疫療法在內)市場規模正以30%的年復合增長率,未來有可能會成為潛在的最大藥物類別。免疫治療產品有望成為腫瘤領域的下一座金礦。臨床實驗結果顯示了腫瘤免疫治療的良好應用前景:利用人體自身的免疫系統治療腫瘤,即腫瘤免疫治療,已成為國際藥企的研發熱點。從企業來看,包括瑞士羅氏制藥集團、葛蘭素史克公司、瑞士諾華公司、輝瑞公司等眾多國際藥企巨頭在內的企業,也已經紛紛將其列入關注的重點。
現代醫學對個性化藥物的需求量不斷上升,越來越多的人存儲干細胞用于未來冶療。個性化冶療是根據個人特征、需求和偏好提供冶療,有助于有效冶療多種疾病,如糖尿病和癌癥等。為了開發個性化藥物,科研機構正在加大力度探索干細胞,尤其是利用間充質干細胞來開發個性化藥物,這主要是因為間充質干細胞具有特殊的生物學特性,對冶療多種疾病具有極大的潛力。
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2022-2026年中國細胞存儲行業競爭格局及發展趨勢預測報告
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