細胞免疫治療是目前生物醫療領域的前沿技術，其研究、產品開發及應用引人關注。6月29日，三胞集團宣布對全球知名生物醫藥界企業Valeant公司旗下美國生物醫藥公司Dendreon100%股權的跨國收購交易正式完成交割。而首個也是唯一被美國食品藥品監督管理局(FDA)批準的前列腺癌細胞免疫治療藥物Provenge是Dendreon公司的核心產品。至此，該細胞免疫藥物的完整知識產權和生產應用技術易主中國企業，中國人有望盡快用上世界先進的細胞免疫藥物，同時也將為我國主管部門完善和優化細胞免疫治療藥物審評體系提供借鑒。

中國企業首次收購細胞免疫治療原研藥

Provenge是中國企業在美國收購的唯一生物類原研藥，也是中國企業在海外收購的唯一的細胞免疫治療藥物。據介紹，與常規腫瘤治療方法相比，細胞免疫治療具有靶向性、免疫記憶性、高效率及不良反應少且輕等多重優勢。自2010年在美國上市以來，已有超過2萬名前列腺癌患者接受了Provenge治療，其安全性與臨床療效進一步得到充分認證。

“細胞免疫治療代表腫瘤治療的最新發展方向，將是人類征服腫瘤的重要手段。國內細胞免疫治療的研發機構和企業也很多，但均處于臨床試驗或試驗前的研究階段，并沒有正式投入臨床應用的細胞免疫治療產品?！比瘓F總裁楊懷珍表示，交易完成后，三胞集團在繼續拓展美國與歐盟市場的同時，希望盡快將Provenge引入中國以及東南亞國家，使更多中國和東南亞患者受益于前沿精準醫療的成果。

楊懷珍介紹，通過此次交易，三胞集團不僅獲得Provenge細胞免疫治療藥物的完整知識產權，更是收獲了Dendreon生物公司頂尖的人才團隊、世界先進水準的細胞免疫藥物研發平臺、生產平臺、臨床應用平臺、物流配送平臺等，更為重要的是，還收獲了被稱為細胞藥物核心的質量管控標準與質量保證體系。這也意味著，借助Dendreon成熟的研發平臺、生產平臺、質管標準等，三胞集團未來或可布局更多細胞免疫研發項目，躋身國際精準醫療的前沿高地。

三胞集團董事長袁亞非表示，精準醫療是三胞集團近年來著力布局的大健康產業拼圖中的關鍵一環，收購Provenge則是三胞叩開精準醫療大門的“敲門磚”。目前三胞在中國和東南亞擁有全球最大的臍帶血干細胞存儲資源，三胞集團還進軍基因檢測業務，臍帶血干細胞存儲和基因檢測帶來的基因大數據是發展精準醫療的基礎;旗下養老業務擁有超過600萬的老年用戶，而Provenge針對的正是前列腺癌這種高發于老年男性的病種。

將助推細胞免疫療法產業在中國的發展

中國醫學科學院腫瘤醫院、中國抗癌協會腫瘤生物治療專業委員會副主任委員張叔人教授指出，中國在細胞免疫治療基礎研究領域并不遜色于美國、歐洲等國家，但在產業化、臨床應用研究與行業監管等方面與歐美國家尚有差距。細胞免疫治療是中國生物醫藥能夠領跑世界同行為數不多的良機。近些年來我國在細胞制劑臨床研究應用的管理上走過彎路，相信國家能加強管理部門的建設發展，對自體免疫細胞制劑能加速審批，讓國人盡快用上自主研制的細胞免疫制劑。

據介紹，目前中國尚無細胞免疫治療藥物上市，細胞免疫治療藥物的注冊審評體系、GMP、GCP及GSP等管控體系和監管體系均在完善之中。而三胞集團采用直接“海淘”的方式，實現了“彎道超車”。三胞集團收獲的這些平臺與標準體系正是中國細胞免疫藥物研發同行費心解決而且必須面臨的挑戰與風險所在。此次收購，將有力地推動中國細胞免疫藥物質量管控體系與監管體系的完善，將為其它細胞免疫藥物如CAR-T、TCR-T的質管和監管提供模板與參照。

業內人士指出，Provenge落地中國，除了給前列腺癌患者帶來有效的治療藥物之外，更為重要的是，將為我國主管部門完善和優化細胞免疫治療藥物審評體系提供借鑒。