2018-2023年中國醫療器械行業供需調研及投資風險預測報告
從區域來看,歐美日等發達國家和地區的醫療器械產業發展時間早,對醫療器械產品的技術水平和質量要求較高,市場需求以新產品的升級換代為主,市場規模龐大,增長穩定。而以中國為代表的新興市場...
國家藥監局微信公眾號今日發布九價HPV疫苗在中國有條件批準的詮釋。文中透露,接種九價疫苗國內預估定價3900元左右人民幣,短期內不大可能進入國家計劃免疫。
九價HPV疫苗內地預估價3900元,首針將于博鰲上市。
國家藥監局微信公眾號今日發布九價HPV疫苗在中國有條件批準的詮釋。文中透露,接種九價疫苗國內預估定價3900元左右人民幣,短期內不大可能進入國家計劃免疫。
4月28日,國家藥品監督管理局有條件批準用于預防宮頸癌的九價HPV疫苗上市。
在我國,疫苗接種分為政府免費向公眾提供的一類疫苗,以及公眾自愿、自費接種的二類疫苗兩種。文中指出,當前HPV疫苗在中國作為二類疫苗按個人意愿選擇接種,短期內不大可能進入國家計劃免疫。原因在于,根據WHO統計我國HPV疫苗接種適齡人群中9~26歲女性達1.78億,需花費6,942億元(接種九價疫苗國內預估定價3900元左右人民幣),遠超我國基本公共衛生費用,這巨額花費將對于我國是難以承受的沉重經濟負擔。
九價HPV疫苗在美國批準9~26歲女性和男性接種,本次在中國大陸有條件批準,首先被批準用于16~26歲女性的接種。
文章透露,這主要從以下幾個方面考慮:一是由于各國文化習俗差異,中國9~15歲幼女發生性行為機會相對較低。
二是本次九價HPV疫苗在中國批準上市,完全采用了境外臨床數據。在境外臨床研究中,16~26歲開展了接種后保護效力試驗,達到統計學和臨床意義。而9~15歲接種者僅進行了免疫橋接試驗,且該試驗東亞華裔人群的臨床研究數據有限,不良反應也相對較重。
對于九價HPV疫苗是否可用于9~15歲小年齡人群,國家藥監局也將根據該疫苗在我國臨床研究結果進行審批。
九價HPV疫苗即將于博鰲上市
據媒體報道,九價宮頸癌疫苗內地首針將在海南的博鰲超級醫院接種,價格為1318元/支,即在供貨價1298元/支的基礎上,加上疫苗接種服務費每人次20元;而海口地區的接種價格可能會有所不同,屆時根據各接種點的情況而定。博鰲超級醫院執行副院長盛國平表示,九價疫苗在博鰲超級醫院預計最早的注射時間是5月底6月初,疫苗已經在采購的路上。
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