2018-2023年醫藥級硼砂膏產業深度調研及未來發展現狀趨勢預測報告
醫藥級硼砂膏行業研究報告旨在從國家經濟和產業發展的戰略入手,分析醫藥級硼砂膏未來的政策走向和監管體制的發展趨勢,挖掘醫藥級硼砂膏行業的市場潛力,基于重點細分市場領域的深度研究,提供...
香港多家醫療機構近期發布通知稱,已經接到美國默沙東(MSD)藥廠正式通知,暫停向全港供應人類乳頭瘤病毒(HPV)疫苗“佳達修9”(俗稱“9價宮頸癌疫苗”)。與此同時,不少消費者反映內地的宮頸癌4價疫苗同樣出現了斷貨的情況。
多地曝出宮頸癌疫苗斷貨,原因是什么?
香港多家醫療機構近期發布通知稱,已經接到美國默沙東(MSD)藥廠正式通知,暫停向全港供應人類乳頭瘤病毒(HPV)疫苗“佳達修9”(俗稱“9價宮頸癌疫苗”)。與此同時,不少消費者反映內地的宮頸癌4價疫苗同樣出現了斷貨的情況。
5月10日,香港的現代醫療集團、美兆集團、仁和集團、仁健醫學中心等多家醫療機構通告稱,已經接到默沙東藥廠正式通知,即日起,暫停向全港供應九價HPV疫苗,恢復時間待定,直至另行通知。
對于香港地區的供應現狀,默沙東公司在5月22日對記者的回復中稱,“目前,九價HPV疫苗仍在香港市場供應,默沙東香港方面將及時公布進一步信息。”
目前,英國藥廠葛蘭素史克(GSK)的“希瑞適”和美國默沙東的“佳達修”,是世界上覆蓋范圍最廣的兩種宮頸癌疫苗,分別于2006年和2009年在海外上市。二者的區別在于,“希瑞適”為二價宮頸癌疫苗,“佳達修”包含四價和九價兩種類型。價代表的是覆蓋的病毒亞型的種類,價越高,覆蓋的病毒種類越多。
就在香港停止供應的通知發出后不久,不少已經打了第一針、第二針的消費者被告知,要么取消,要么延期,無法保證此后一到兩針的供應。
上海的陸女士在今年3月通過一家叫做“快驗保”的中介機構預約了在香港體檢中心接種HPV九價疫苗,按照之前的約定,她將在今年5月和9月繼續完成另外兩針的接種。就在幾天前,她接到體檢機構的通知,她的第三針必須要延后到明年。
不過,記者通過“快驗保”的預約微信號上看到,在停供通知發出一周后,該公司還發布通知稱,有少量現貨,讓還沒預約的消費者盡快預約。
廣州的消費者彭女士對記者說:“既然已經知道斷貨了,為什么還要招攬新的客戶,不是應該先保障已經打了針的人權益嗎?”
隨著宮頸癌疫苗荒的爆發,一些已經在香港開始接種,但還沒接種完三針的消費者開始在網上維權。對此情況,香港現代醫療的客服稱,希望客戶理解和包容,他們會協同默沙東一起把后續的問題解決。
而陸女士擔心的是,因為第三針的延期,會不會對藥效產生影響。“因為是香港的公司,我們現在想要維權也不知道從哪下手。”
記者了解到,各個醫療機構對于九價疫苗三針接種時間的安排不盡相同。香港晉浩醫療中心三針建議的時間間隔為0-2-6,即第一針的兩個月后接種第二針,再六個月后接種第三針;香港現代醫學推薦的時間安排則為,在第一次接種后的2-9個月內接種第二針,至少3個月后再接種第三針。
上海一家體檢中心的醫生告訴記者,接種間隔時間沒有固定的說法,但一般都會要求消費者在一年之內完成三針的接種。
香港“佳達修9“的停供被認為與九價疫苗剛剛在內地獲批上市有關,有分析稱是在為內地供應備貨。
對于上述說法,默沙東公司向記者指出,全球范圍內對HPV疫苗不斷增加的需求,對公司的供應鏈能力提出了更高的要求。九價HPV疫苗在中國大陸獲批之后,為了讓中國大陸的女性和其他獲批市場的公眾一樣盡早受益,公司經過謹慎評估,將實施多種供應鏈優化方案。在確保疫苗質量與安全的前提下,公司正在加大投入,提升產能,加強九價HPV疫苗在全球范圍內的供應能力。
4月28日,國家藥品監督管理局有條件批準默沙東生產的用于預防宮頸癌的九價人乳頭瘤病毒疫苗“佳達修9”上市。該疫苗適用于16-26歲的女性,用于預防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌。從提出申請到獲批上市,只用了8天的時間。九價疫苗審批速度之快,在中國藥品審批歷史上史無前例。
據了解,目前九價宮頸癌疫苗內地首針將在海南的博鰲超級醫院接種,價格為1318元/支,輿論普遍認為,隨著內地逐漸可以接種九價宮頸癌疫苗,“赴港打疫苗”的熱度可能會逐步降溫。不過,博鰲超級醫院的微信公眾號中顯示,目前該院也已經暫停預約九價疫苗業務。
就在香港地區出現斷供的同時,有消費者反映內地上市不久的HPV4價疫苗也出現了預約不上的情況。
上海的消費者李女士告訴記者,她今年3月曾到上海寶山區一社區醫院咨詢4價宮頸癌疫苗的接種情況,當時醫院的工作人員勸她等一個月再來,“排隊的人太多,已經預約不上了。”李女士注意到當天在場咨詢HPV疫苗的人非常多,以年輕女性為主。
多家疫苗預約機構都告訴記者目前全國的4價宮頸癌疫苗都沒有現貨,新貨什么時間到位也沒有公布時間。一家機構的客服稱,4月份左右就出現了斷貨的情況。至于斷貨的原因,一位客服直言“預約的太多了,備貨不足。”據悉,目前四價HPV疫苗每針798元,三針一共2394元。
對于內地四價疫苗供貨不足的原因,默沙東未能直接給出解釋。一位工作人員稱,對于記者反映的情況,他們正在調查了解。
此外,關于九價疫苗的投放量,默沙東回復記者稱,當前各省市的招標準入工作正在商討中,一旦有更多確切信息,將以相關政府的公示及時告知公眾。
專家詳解接種宮頸癌疫苗注意事項
1、接種宮頸癌疫苗的最佳年齡
由于HPV疫苗只能預防HPV感染,不能治療,所以,只有在感染風險到來前進行接種才能獲得最好的保護。目前美國及世界衛生組織(WHO)認為能獲得HPV疫苗保護的人群年齡為9-26歲,而最適宜接種年齡為11-12歲,這個年齡規則同樣適合男性。廣州醫科大學附屬第三醫院婦科生秀杰主任告訴媒體,國外之所以把接種的最佳時間定在9-26歲,是因為這個階段往往沒結婚還沒有性生活,感染HPV的幾率較低,沒有感染過HPV病毒又年輕的人,接種疫苗后效價會高很多。如果錯過了這個年齡,也是可以接種的,但是防御的效果會差一些,同時疫苗對已感染HPV病毒是無效的。如果已感染疫苗所覆蓋的其中1類HPV病毒,是不是就完全沒效果了呢?生秀杰主任說,這種情況,疫苗對她已感染的病毒類型就不起作用了,但是仍然能防御其余3類疫苗,從疫苗所能獲得的保障可能較從未感染任何該4類HPV的女性為低。
2、有性生活還能接種HPV疫苗嗎?
至于HPV疫苗接種時機問題,很多人建議要在有性生活之前才有效,但是從實際來看,這并不意味著,有了性生活以后,疫苗就不能接種。只不過在沒有性生活之前接種,預防效果是最好;其次,年齡越小,抗體就越高,所以處于9歲至16歲青春期的女孩,效果會比成年人更好。中山大學附屬腫瘤醫院婦科主任醫師劉繼紅教授指出,很多時候,如果開始了性生活,可能已經感染了HPV,這時候即使接種疫苗,也不能清除已有的感染,只不過是預防你再感染而已。當然,如果16型和18型都已經感染了,就沒必要注射二價疫苗了。
3、除了接種疫苗,宮頸癌還可以怎樣預防?
中山大學附屬腫瘤醫院婦科主任醫師劉繼紅曾表示,宮頸癌只要把握好癌前病變階段,就可以有效預防。做到一級病因預防,進行疫苗接種;爭取早期篩查早期發現,5年生存率達90%以上;同時唿吁醫保能覆蓋每一到兩年一次的宮頸癌早期篩查。
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