在我國醫藥市場中藥品品種過度重復！扎堆競爭現象不容忽視！

• 2018年5月28日 YaoEnHua來源：中國化工網 479 25
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筆者了解到，在我國醫藥市場中，化學藥品和生物制品品種中存在過度獲批生產、已有批準文號供大于求、利用率較低的現象，市場集中程度呈現緩慢上升的趨勢。比如常用藥甲硝唑，2014年，國家食品藥品監督管理總局發布了過度重復藥品品種目錄，甲硝唑上榜。而在中國藥學會近

筆者了解到，在我國醫藥市場中，化學藥品和生物制品品種中存在過度獲批生產、已有批準文號供大于求、利用率較低的現象，市場集中程度呈現緩慢上升的趨勢。比如常用藥甲硝唑，2014年，國家食品藥品監督管理總局發布了過度重復藥品品種目錄，甲硝唑上榜。而在中國藥學會近幾年對市場在售藥品情況監測的情況看，甲硝唑依然在過度重復藥品品種的行列中。

再比如維生素C，遴選出的298個過度重復藥品品種，維生素C也和甲硝唑一樣，成為過度重復藥品品種名單中的“老臉”。對此，中國藥學會副理事長丁麗霞表示，藥品品種“扎堆競爭”問題不容忽視，建議藥企要主動調整產品結構，實現高質量發展。食藥監總局也提醒社會投資方和相關企業，應該慎行投資經營決策。

當前，很多藥品市場需求已飽和或接近飽和，以抗生素和感冒藥等常見病用藥為主，而除了甲硝唑和維生素C，諾氟沙星、阿司匹林、安乃近、頭孢類等常見藥品也是過度重復的藥品。

筆者獲悉，在此之前，國家食藥監局就有提醒相關藥品生產企業和研發機構，要充分了解市場供需狀況，科學評估藥品研發風險，慎重進行投資經營決策。各地食藥監部門也要加強對相關藥品注冊申請的受理審查、研制現場核查和生產現場檢查，對已經公布的過度重復藥品品種，主動做好宣傳工作，引導企業理性研發和申報。

不過，從當前現狀來看，藥品品種過度競爭的情形仍未得到緩解。相關行業觀察人士介紹：“從此前公布的醫院用藥大數據來看，很多品種藥物的前十大品牌拿走了銷售量90%市場份額，所以同一品種根本不需要那么多藥企重復生產，市場上留下十家企業生產銷售都能基本滿足需求。”

業內人士也分析，過度重復藥品目錄還會不斷公布，藥品申報程序也會日趨嚴格，很多藥企或將轉向其他領域發展。這有利于促進醫藥產業的結構調整;有利于藥企分散穩定的發展;也有利于促進醫藥產業的結構調整，從而保持相對合適的利潤，避免藥品品種競爭導致劣幣驅逐良幣。

那么，該如何解決藥品扎堆競爭的難題呢?根據丁麗霞的介紹，目前藥品生產端可基本滿足常見病用藥的市場供應，市場操作方向應在兼并重組、轉型升級、提質增效方面努力。丁麗霞建議，可以開展動態監測研究，促進醫藥企業減少乃至停止供大于求、過度重復品種的注冊申請，調整研發方向。

也有觀點提出，相關部門要根據藥品注冊審批情況，繼續完善藥品注冊信息發布制度，有效引導藥物研發的立項和選題，將有限的資源向具有臨床價值的創新藥和臨床急需仿制藥的審評審批傾斜，避免大量重復研發和資源浪費。

“中國藥品產能嚴重過剩，市場競爭非常激烈，通過一致性評價政策可以對過度重復進行清理。”北京鼎臣醫藥管理咨詢中心負責人史立臣說。目前，我國正開展一致性評價工作，這項工作也可以在促使仿制藥在臨床上替代原研藥，提升我國的仿制藥質量和制藥行業的整體發展水平的基礎上，讓藥品過度重復現象得到一定程度的緩解。

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