全球首創長效抗艾新藥獲批上市

• 2018年6月5日 FanTianQing來源：新浪新聞 1038 66
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艾可寧是全球第一個抗艾滋病長效融合抑制劑，由前沿生物完全自主研發，擁有全球原創知識產權。

記者6月4日從前沿生物藥業（南京）股份有限公司（以下簡稱“前沿生物”）獲悉，其自主研發的國家一類新藥艾可寧（注射用艾博韋泰），獲得國家藥品監督管理局批準上市。艾可寧是全球第一個抗艾滋病長效融合抑制劑，由前沿生物完全自主研發，擁有全球原創知識產權。

艾滋病是公共衛生領域的重大傳染病，通過HIV病毒傳播，我國的感染人數每年仍在不斷增加，而治療艾滋病藥物品種匱乏，存在重大臨床需求亟待滿足。艾可寧是一種全新長效HIV-1融合抑制劑，此次批準其用于與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用，治療經抗病毒藥物治療仍有病毒復制的HIV-1感染患者。

臨床Ⅲ期試驗中期數據分析顯示，每周注射一次艾可寧聯合洛匹那韋/利托那韋治療“一線配方治療失敗的HIV感染者”，其療效與世界衛生組織（WHO）推薦的二線配方（三藥組合，對照組）相當或更優，與含有替諾福韋的對照組配方相比顯示出有統計意義的更優腎臟安全性。艾可寧擁有全新的分子作用機制，對流行的HIV-1病毒以及耐藥病毒均有效，并具有用藥頻率低（一周一次）、耐藥屏障高、安全性高、副作用小等獨特優勢，可顯著改善病人用藥的依從性，提高生活質量。

“艾可寧歷經16年研發，150多項研究，獲得國家‘十一五’‘十二五’‘十三五’重大新藥創制專項的持續支持。”前沿生物董事長、首席科學家謝東博士說，“艾可寧是中國艾滋病領域的首個自主創新藥物，為廣大HIV感染者提供了新的治療選擇，希望打破我國治療艾滋病缺少新藥好藥的局面，真正造福患者，挽救生命。”

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艾滋病是一種危害性極大的傳染病，由感染艾滋病病毒（HIV病毒）引起。HIV是一種能攻擊人體免疫系統的病毒。它把人體免疫系統中最重要的CD4T淋巴細胞作為主要攻擊目標，大量破壞該細胞，使人體喪失免疫功能。因此，人體易于感染各種疾病，并可發生惡性腫瘤，病死率較高。HIV在人體內的潛伏期平均為8～9年，患艾滋病以前，可以沒有任何癥狀地生活和工作多年。

預防

目前尚無預防艾滋病的有效疫苗，因此最重要的是采取預防措施。其方法是：

1.堅持潔身自愛，不賣淫、嫖娼，避免婚前、婚外性行為。

2.嚴禁吸毒，不與他人共用注射器。

3.不要擅自輸血和使用血制品，要在醫生的指導下使用。

4.不要借用或共用牙刷、剃須刀、刮臉刀等個人用品。

5.使用安全套是性生活中最有效的預防性病和艾滋病的措施之一。

6.要避免直接與艾滋病患者的血液、精液、乳汁和尿液接觸，切斷其傳播途徑。

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