多地對抗癌藥下“降價令” 國內首個PD-1抗體藥物三季度上市

• 2018年8月16日 FanTianQing來源：新浪網、鳳凰財經 295 11
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我國抗癌藥省級專項采購將于9月底前全面啟動。

多地對抗癌藥下“降價令”，我國抗癌藥省級專項采購將于9月底前全面啟動。

據《經濟參考報》報道，記者獲悉，為實現抗癌藥終端銷售價格明顯下降，我國抗癌藥省級專項采購將于9月底前全面啟動。2018年年底前，完成我國抗癌藥專項集中采購工作，包括掛網、采購、使用監測和終端售價全部到位。

據權威人士透露，近日國家醫保局、國家衛健委正式下發《關于開展抗癌藥省級專項采購工作的通知》，指出實施以抗癌藥為重點的重大疾病藥品專項集中采購工作，通過集中帶量采購，降低用藥價格，在降稅基礎上進一步實現降價效應，滿足群眾用藥需求。

上述人士表示，通知要求根據本地實際，對屬于不同采購類別的藥品分別采取不同措施。屬于招標采購品種的，堅持雙信封招標制度，屬于通過質量一致性評價的仿制藥，原則上與原研藥按相同規則招標采購。

事實上，截至目前，陜西、廣西、江西、海南、河南、廣東、湖南、湖北、四川、山東等15省市已發布相關文件，啟動實質性推進抗癌藥“降藥價”的措施。其中，武漢已對35個品規進口藥開展議價談判工作，共有31個品規的進口藥實現了平均5.01%的降幅；其中25個品規的抗癌藥，平均降幅達5.31%，最高降幅達24.61%。

此前，江西省醫藥采購服務平臺發布《關于開展進口藥品和抗癌藥品價格申報的通知》，要求已納入江西省網上采購平臺的且屬于降低關稅和增值稅范圍內的進口藥和抗癌藥品，按照降價金額不少于降稅金額的原則申報采購價格。應降而不降的藥品，將進行相應扣分處理，直至取消中標掛網采購資格。

湖南省衛計委近日發布《關于進口抗癌藥品重新申報掛網價格的通知》指出，降稅清單中的抗癌藥品，且在湖南省現行藥品集中采購中中標的進口抗癌藥品應重新申報掛網價格，價格下降金額不得少于降稅金額。此外，抗癌藥品清單（第一批）內的現行備案采購品種，也應在不少于降稅金額基礎上相應下調議定價格。

海南方面要求我國降稅清單中涉及的藥品，必須在降稅基礎上進一步實現降價。海南《開展進口藥及抗癌藥集中采購降價工作的通知》指出，各相關藥企需在8月17日前，按照降價原則自主遞交調價申請，逾期未調價的將撤銷掛網。

這意味著，若原研藥不降價，將被通過一致性評價的仿制藥快速代替。此外，除了單向根據降稅原則調低藥價，部分地區計劃聯合組團進行談判。

有消息稱，8月14日陜西與內蒙古、寧夏、甘肅、青海、新疆、湖南、黑龍江、遼寧、廣西、貴州、海南等12省市召開省際聯盟進口抗癌藥專項采購工作研討會，計劃開展組團談判。

據悉，聯盟議價一方面將參考2016年以來開始執行的以省為單位藥品集中采購全國最低中標、入圍或掛網價格，日本、韓國相應醫院近兩年最低采購價格水平；另一方面，國產仿制藥的價格水平也是參考對象。值得一提的是，除了組團聯盟進行議價外，我國已開啟新一輪抗癌藥專項談判。國家醫療保障局相關負責人表示，本次重點談判的18個品種中，16個進口品種，2個國產品種，均為治療血液腫瘤和實體腫瘤所必需的臨床價值高、創新性高、病人獲益高的藥品。由于均處于專利期，談判難度較大。

清華大學公共管理學院教授楊燕綏在接受采訪時表示，過去我國抗癌藥等進口藥品價格與亞洲區域其他國家比較處于最高水平，這對我國并不公平。采用國家談判、聯盟談判的方式，增加談判砝碼，有效加大談判力度，降低相關藥品虛高空間。

中國醫藥企業管理協會常務副會長牛正干表示，聯盟議價也是此前采購通知中所鼓勵的省際跨區域聯合采購。例如上述12省組團，其市場份額大概占全國四分之一，一旦議價失敗，意味著該藥品將至少失去中國四分之一的市場。

“但從長期來看，僅依靠談判降價并不是長久之計。”楊燕綏建議，應建立藥品評價機制，引導醫生用藥行為。

楊燕綏說，隨著醫保支付方式改革，打包定價，進一步開包驗證，可有效運用大數據分析醫生用藥合理性、藥品效用、成本等，以甄別出真正療效好、價格低的用藥。通過公開的競爭機制，進一步促使藥品價格下調。

“未來還將進一步加大對已通過一致性評價的產品的支持力度。”前述權威人士透露，藥品集中采購試點推進加速，試點或利用年度藥品總用量作為量價掛鉤的砝碼，納入醫保結算范圍等，多方面加大創新藥、一致性評價藥品的降價動力。

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8月10日，跨國藥企百時美施貴寶公司（BMS）在北京宣布，旗下PD-1藥物納武利尤單抗注射液（英文名：Nivolumab Injection 商品名：Opdivo）將于三季度在中國內地上市。?這也意味著，癌癥患者即將能夠在家門口買到Opdivo。

記者注意到，BMS提交的納武利尤單抗注射液的上市申請于去年11月獲得原國家食品藥品監督管理總局（CFDA）的審理，在今年6月15日獲批進口注冊申請。緊隨其后，還有另外3家國內外藥企的PD-1藥物上市申請也被受理。

此前，內地癌癥患者赴香港購買PD-1藥物的年費用大約在100萬元，而隨著內地首款PD-1藥物獲批上市以及更多同類藥物即將獲批，PD-1藥物能否降價和納入醫保也成為各方關注的焦點。

PD-1藥品，是以PD-1為靶點的單抗藥物（抗癌藥物）的俗稱，是一種免疫檢查點抑制劑，通過利用人體自身免系統來抗擊癌癥。目前在境外已經上市的PD-1藥物包括BMS公司的Opdivo、默沙東公司的Keytruda、輝瑞默克聯合開發的Bavencio等，均為近年來上市的新藥。

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