青島東海藥業：全面提高產業化水平 開拓微生態醫藥新時代

• 2018年11月6日 YaoEnHua來源：中國化工網 235 7
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  如何應對2019年新形勢下中國醫藥包裝行業的變化與挑戰！

  2017年隨著供給側結構性改革、國企改革、創新創業發展的持續推進，舊泡沫將被逐步刺破，經濟將在各種不確定和沖擊中構筑新的增長動力。目前國內面臨如傳統行業產能過剩、非金融國有企業的高杠桿...

青島東海藥業2003年落戶青島西海岸新區，堅持以造福民眾健康為己任，自主創研的寶樂安、阿泰寧、爽舒寶、常立寧等系列微生態新藥，解決了IBS、慢性腹瀉、潰結、新生兒黃疸、濕疹等因腸道菌群失調造成的各種慢性疾病無有效治療藥物的問題，是國內首家國家醫用微生態工程6

青島東海藥業2003年落戶青島西海岸新區，堅持以造福民眾健康為己任，自主創研的寶樂安、阿泰寧、爽舒寶、常立寧等系列微生態新藥，解決了IBS、慢性腹瀉、潰結、新生兒黃疸、濕疹等因腸道菌群失調造成的各種慢性疾病無有效治療藥物的問題，是國內首家國家醫用微生態工程研究中心、國家發改委支持建設的我國首家國家微生態藥品產業化示范工程基地，國家知識產權優勢企業，現已申請國內外微生態新藥發明專利60余項，18項已獲授權，其中獲美國專利授權2項，標志著我國在微生態新藥的研發方面已領先美國。2018年，東海藥業董事長崔云龍提出“微生態醫學”概念，將微生態臨床應用提到新高度。

致力于自主創研增強核心競爭力

上世紀七八十年代，發達國家已嚴格限制醫學抗生素使用，疾病治療多采用微生態醫藥替代，因抗生素會造成人體菌群失調、耐藥性等，嚴重威脅著健康和生命，而當時國內抗生素被廣泛用于抗感染疾病，還被濫用于諸多不相干的疾病。對此，東海藥業崔云龍教授瞄準國際前沿，決心依靠自主創新，開發出新一代微生態藥品。

經過多年潛心探索，2003年東海藥業陸續突破了特定功能菌的定向選育等三大核心技術。分離獲得了酪酸梭菌CGMCC-

0313.1和凝結芽孢桿菌TBC169兩個菌株，填補了國內藥用酪酸和凝結菌株空白。

“厭氧菌的芽孢雖是一個休眠體，但生命活動并沒有完全停止，要長時間存活，必須隔絕氧氣對其的毒害，長時間接觸氧氣，會中毒死亡。”崔云龍如是說。為了攻克這一難關，制劑組專家給活菌穿上了一層“最美”保護衣，獨創了微囊專有配方和包衣工藝技術。打破了微生態藥品需2℃~8℃保存的技術瓶頸，實現了常溫儲運。

迄今，東海藥業已成功創研獲得了新藥證書9個，其中微生態藥品6個(國家一類新藥2個)占國產益生菌藥品總數的四分之一。攻克了高密度發酵技術、微囊技術、益生菌常溫儲運等重大關鍵工藝技術，節約了成本，確保藥品質量和臨床療效。

加快科技成果轉化提高產業化水平

東海藥業是國內具有微生態新藥創研能力的生產企業，擁有研發場地面積6300平方米，潔凈級動物實驗中心700平方米。擁有我國微生態藥品領域首家國家醫用微生態工程研究中心、山東省醫用與食用微生態制品工程技術研究中心、山東省醫用和食用微生態制品工程研究中心、山東省企業技術中心、微生態新藥開發專家工作站、益生菌資源開發專家工作站、青島市微生態制劑工程研究中心、青島市微生態工程技術研究中心和青島市企業技術中心等研究平臺。

為了提高產業化水平，東海藥業投資數千萬元建設了山東省最大的SPF級動物實驗中心和二級生物安全實驗室，為創研提供基礎設施保障。并先后購置了國內外頂端儀器設備，為試驗數據檢測、項目推進做好支撐。同時加強與大專院校、科研院所合作。先后與齊魯醫院、華大基因聯合成立了國內首個微生態研究與診療中心，東海藥業也是國內微生態領域首家博士后科研工作站，為企業持續創新發展奠定了堅實的基礎。

東海藥業將工匠精神深入骨髓，將“客戶滿意”作為衡量一切工作的準繩，產品自上市以來，質量投訴率一直保持在百萬分之零點五以下，遠超奔馳、寶馬等世界名車的質量指標，質量過硬，獲市場高度認可。

目前東海藥業微生態藥品已經進入全國二級以上醫院近3000余家和萬家微生態醫藥診所，遍及全國90%以上的省份，累計銷售過億盒，為袁隆平院士在內的數百萬患者解除了痛苦，贏得了廣大患者好評和專家高度肯定，直接和間接為患者和國家節省診療費用800多億元。

以崔云龍董事長為代表的東海人的努力和付出，得到了國家及社會各界的認可，先后榮獲4個國家重點新產品、4個國家高新技術產品、2個國家火炬計劃項目、5個863計劃項目的支持。研發成果全部實現了產業化，是我國863科技成果轉化的典范。

東海藥業作為中國微生態制品標準的制定者，曾多次參與微生態藥品國家標準的制定工作，制定的國標文件有：《凝結芽孢桿菌活菌片藥品標準》《酪酸梭菌活菌膠囊藥品標準》《酪酸梭菌雙歧桿菌二聯活菌散藥品標準》等6部。

拉長產業鏈為健康中國作貢獻

2006年，東海藥業發現東海酪酸梭菌具有抗癌作用，并申請獲得了酪酸梭菌治療腸癌的美國發明專利授權。2007年，東海藥業發現東海酪酸梭菌能夠治療小兒手足口病，并獲得酪酸梭菌制劑治療手足口病專利的授權。2008年，東海藥業發現東海酪酸梭菌能夠治療小兒壞死性結腸炎，并申請獲得了酪酸梭菌治療小兒壞死性結腸炎的發明專利授權。這些研究成果近年來才在國際上被普遍報道，青島東海藥業在微生態成果臨床應用及轉化上足足領先10年。

2012年以來，上百篇國內外研究證實腸癌、潰結、糖尿病、抑郁癥等超過50種疾病都與人體微生態失調有關，益生菌開發成為國內外熱點。東海藥業在繼續保持微生態醫藥國際領先的同時，還將新產品領域拓展到骨骼、神經、循環等人體八大系統，包括微生態藥品、特殊醫學用途配方食品、保健食品、功能性食品和微生態飼料添加劑等近50款產品，其中以酪酸梭菌和凝結芽孢桿菌制劑最為著名，相關產品包括阿泰寧、寶樂安、常立寧、助寶康、爽舒寶、萬寶康等，為各類慢性病的防治提供了保障。東海藥業已具備完整的大健康產品線，2017年，在臨床渠道基礎上，啟動三終端、自營、電商、大健康等多個渠道，全面營銷戰略正式實施!

近年來，東海藥業在著書立作、組建微生態醫學推廣隊伍的同時，斥資3億元建設青島國際微生態健康博覽中心，著力打造國際微醫培訓教育、科普、康養旅游三大基地，旨在向廣大醫生、中小學生和民眾傳播人體微生態知識。通過對基層醫生的培訓教育，逐步使廣大醫務工作者樹立起從微醫和中西微醫結合的角度科學合理診治疾病，造福更多民眾;通過對學生的科普教育，讓廣大中小學生認識到“保護人體微生態就是保護健康和生命”，從小樹立正確的健康理念;通過開展健康養生旅游，讓廣大民眾了解保護人體微生態平衡的重要性，形成科學的健康管理與生活習慣，少生病、不生病，實現健康長壽。

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