2015-2017年中國醫療器械行業運行分析
一、市場參與主體
醫療器械行業是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業，進入門檻較高。醫療器械工業是一個國家綜合工業水平的體現，綜合了各種高新技術成果，將傳統工業與生物醫學工程、電子信息技術和現代醫學影像技術等高新技術結合起來的行業。
市場參與主體主要是醫療器械制造企業，國務院藥品監督管理部門負責全國的醫療器械監督管理工作。縣級以上地方人民政府藥品監督管理部門，負責本行政區內的醫療器械監督管理工作。
二、市場銷售規模
與發達國家相比，我國醫療器械工業基礎薄弱，規模較小，發展較為滯后。但同時我國落后的醫療器械裝備水平與社會日益增長的醫療需求之間的巨大矛盾，促進了我國近幾年醫療器械市場的快速增長，增長速度快于國內其他工業，也快于世界發達國家和其它發展中國家醫療器械市場的增長。
醫療器械行業增速高于藥品行業，整合空間大。目前醫療器械行業正處于政策密集“推進期”。陜西、福建于2016年10月提出耗材采購實施兩票制，青海、安徽、遼寧等省于2017年相繼將醫用耗材也納入兩票制實施范圍，武漢、泰州等醫改試點城市以及三明聯盟成員地區也陸續推行耗材兩票制。政策規范為龍頭企業創造了較好的競爭環境：
目前醫療器械市場約4480億，約為藥品市場的30%，2010年至2017年的復合增長率為19.9%。按發達國家來看，藥品規模與醫療器械業務規模相當，預計未來3-5年醫療器械行業仍然將保持15%-20%的增長，增速高于藥品行業的增速，國內發展空間巨大。
圖表：2015-2017年中國醫療器械行業市場銷售規模
數據來源：中研普華
三、企業經營規模
目前醫療器械的生產企業近16000家，但同一產品的生產企業往往十幾家、幾十家甚至上百家，生產的產品也是不同的企業有不同的標準，總體水平均達不到與國際接軌的程度，造成資源浪費，生產的產品大多進行拼裝、改進外形包裝，而忽視了產品質量以及更高的研發能力。從而造成只重其形，不重其意的過程。雖然我國醫療企業數量眾多，但是技術水平和發達國家存在差距，因此加速提升中國醫藥器械產業的技術創新能力、加強醫藥器械研發的產、學、研聯合成為當務之急，產業整合是未來發展的必然方向。
四、行業發展聚焦
隨著我國老年人口的增加、現代生活壓力的加劇、家庭經濟支出水平的快速提高、人們健康意識的提升以及國家政策的指引，我國家用醫療器械市場逐漸進入一個高速發展的階段，市場規模急劇擴大。此外，新一代信息技術飛速發展，并快速向家庭醫療器械領域滲透，推動了家用醫療器械智能化發展。未來，智能家用醫療器械產品將站到我國醫療器械領域的風口浪尖。
近年來，我國家用醫療器械市場規模快速擴大，其增速遠高于全球平均增速。伴隨著中國經濟社會的快速發展、居民健康意識的逐步增強以及老年人口的迅速增加，中國對于家用醫療器械的市場需求越來越大。2017年中國家用醫療器械市場規模約610.5億元，同比增速19.4%。
圖表：2015-2017年中國家用醫療器械市場規模
數據來源：中研普華
從市場需求角度看，我國家用醫療器械目標人群的不斷增加使得其市場規模仍將不斷擴大。老年人口和慢性病患者一直是家用醫療器械市場的主要目標人群，未來國內老年人口總數仍將以3%以上的增速擴大，同時現代高壓力社會生活也將大大增加亞健康人群比例，進一步加大家用醫療器械市場需求。同時我國逐步進入智能社會，人們逐漸適應并習慣智能生活方式，對于智能產品的需求不斷增加，高度集成、功能完備、人機交互友好的智能家用醫療機械將大大吸引消費者的目光。
從技術發展角度看，互聯網、大數據、云計算作為智能社會的三大要素快速向各領域滲透，家用醫療器械智能技術不斷突破，進一步促使智能家用醫療器械技術壁壘降低。互聯網技術將在全球建立起分布式網絡，能夠實現家用醫療器械之間即時的互聯互通和信息共享;大數據時代的來臨，帶來顛覆性的數據超高速儲存和處理能力，助力家用醫療器械更加準確、迅速地實現海量信息收集與儲存;而云計算技術則解決了數據快速分析，每秒萬億次的運算能力將實現家用醫療器械用戶的各種分析需求。
從政府政策角度看，近年來國家多次發布相關利好政策法規，為家用醫療器械產業營造良好的發展氛圍，積極引領家用醫療器械持續健康發展。2016年10月25日，國務院印發《“健康中國2030”規劃綱要》，提出促進健康生活的適宜技術和用品，探索推進可穿戴設備、智能健康電子產品和健康醫療移動應用服務等發展。2017年6月14日，科技部發布了《“十三五”醫療器械科技創新專項規劃》，提出在康復護理領域以“智能化、集成化、個體化”為發展方向。2017年7月8日，國務院發布《新一代人工智能發展規劃》，提出建設安全便捷的智能社會，在智能健康和養老領域積極研發健康管理可穿戴設備和家庭智能健康檢測監測設備。
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