據中研產業研究院發布的《2019-2025年中國胸腺法新行業競爭分析及投資前景研究報告》統計數據顯示
胸腺法新行業發展狀況分析
一、胸腺法新行業發展階段
20世紀90年代開始,跨國企業如瑞士諾華制藥有限公司、德國默克雪蘭諾有限公司、瑞士輝凌控股有限公司、美國賽生藥業有限公司等向中國申報注冊多個化學合成多肽藥物,善寧(注射用奧曲肽)、思他寧(注射用生長抑素)、依保(注射用醋酸阿托西班)、日達仙(注射用胸腺法新)等一批國外品牌多肽藥物開始進入中國,并獲得了市場成功,由此帶動了我國胸腺法新市場的發展。
20世紀90年代末,國內企業開始關注化學合成胸腺法新產品,然而由于受技術條件及硬件設備的限制,諸如多肽合成儀、制備級色譜、保護氨基酸、樹脂等設備及原輔材料的供應相對不足等原因,中國企業難以大規模生產化學合成胸腺法新。直到21世紀初,各項技術配套逐漸成熟,國內開始具備大規模生產化學合成胸腺法新的能力。
近幾年,國家和企業都加大了對化學合成胸腺法新的關注,國家積極支持化學合成多肽藥物行業的發展,大規模藥用多肽的合成純化被國家發展和改革委員會《產業結構調整指導目錄(2011年本)》列入鼓勵類產業。一些研究機構設立了多肽藥物實驗室,越來越多的企業開始投資開發化學合成胸腺法新。
二、胸腺法新行業發展總體概況
自胸腺法新被發現以來,胸腺法新在臨床得到了廣泛的應用,在病毒性肝炎、感染性疾病、免疫缺陷性疾病、膿毒血癥和腫瘤等疾病治療方面均顯示出良好的免疫調節作用和應用前景。
近年來,胸腺法新作為免疫增強劑用于臨床治療各種免 疫缺陷病、自身免疫性疾病、腫瘤及嚴重的難治性感染等疾 病。胸腺法新可提高樹突細胞的活性,誘導抗體生成,還可調節細胞因子和化學因子的產生。目前,胸腺法新臨床已用于乙型肝炎、丙型肝炎、惡性腫瘤、重癥感染以及免疫缺陷疾病等的臨床治療,隨著注射用胸腺法新的適應癥不斷拓展,注射用胸腺法新的市場上升潛力較大,市場前景良好。
三、胸腺法新行業發展特點分析
1、產品價格相差較大
目前,國內市場的胸腺法新產品主要分國產及進口兩種,其中進口產品主要是美國賽生藥業的“日達仙”,“日達仙”產品的價格明顯高于“麥普新”、“基泰”、和日等國產品牌,2018年,日達仙品牌的注射用胸腺法新平均價格約500元/支,而國產品牌的平均價格只有120元/支左右。
圖表:2018年注射用胸腺法新主要品牌的價格情況
資料來源:中研普華產業研究院
2、市場壁壘高,競爭相對緩和
相比胸腺五肽產品,胸腺法新的化學結構相對復雜,技術壁壘較高。國內市場胸腺五肽的主要生產廠家是北京世橋、海南中和、翰宇藥業等傳統化學合成多肽生產企業,但國內共有54個胸腺五肽的制劑批準文號,42個胸腺五肽原料藥批準文號,市場競爭格外激烈。而國內胸腺法新制劑的生產批文只有雙成藥業、成都地奧、海南中和、成都圣諾、蘇州天馬、哈藥集團、上海第一生化等9家,胸腺法新原料藥的生產批文也只有雙成藥業、海南中和、成都圣諾、蘇州天馬、哈藥集團、四川源基制藥和上海蘇豪逸明等8家,競爭環境相對緩和。
3、研發投入不足、可持續發展能力較弱
由于胸腺法新制藥企業普遍規模偏小,研發投入不足。大部分企業的研發投入處于較低的水平。由于研發經費的缺乏,使我國大部分企業無法成為醫藥研發的主體,造成一些關鍵性產業化技術長期沒有突破,制約了產品的更新換代,無法及時滿足市場的需求,可持續發展能力較弱。
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2020-2025年中國胸腺法新行業深度分析及投資前景研究報告
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