加快境外抗癌新藥注冊審批 健康中國行動癌癥防治實施方案(2019-2022年)內容解讀及全文

• 2019年9月24日 WuYaNan來源：新浪 686 40
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隨著生活水平的提高，目前中國年新發癌癥病例約380萬，死亡約229萬。我國已成為癌癥病發及死亡率最高的國家，因此近日，國家衛健委等多部門聯合印發癌癥防治實施方案(2019—2022年)，加快境內外抗癌新藥注冊審批，促進境外新藥在境內同步上市，暢通臨床急需抗癌藥臨時

(十)提升腫瘤登記數據質量。建成腫瘤登記報告信息系統、質量控制標準和評價體系，提高報告效率及質量。到2022年，納入國家腫瘤登記年報的登記處數量不少于850個。(國家衛生健康委牽頭，國家發展改革委配合)

(十一)促進信息資源共享利用。加強腫瘤登記信息系統與死因監測、電子病歷等數據庫的對接交換，逐步實現資源信息部門間共享，推進大數據應用研究，提升生存分析與發病死亡趨勢預測能力。規范信息管理，保護患者隱私和信息安全。(國家衛生健康委、國家發展改革委、國家醫保局、科技部分別負責)

五、實施早診早治推廣行動，強化篩查長效機制

(十二)制訂重點癌癥早診早治指南。對發病率高、篩查手段和技術方案比較成熟的胃癌、食管癌、結直腸癌、宮頸癌、乳腺癌、肺癌等重點癌癥，組織制訂統一規范的篩查和早診早治技術指南，在全國推廣應用。(國家衛生健康委負責)

(十三)加快推進癌癥早期篩查和早診早治。各地針對本地區高發、早期治療成本效益好、篩查手段簡便易行的癌癥，逐步擴大篩查和早診早治覆蓋范圍。試點開展癌癥早期篩查和早診早治能力提升建設工程。支持縣級醫院建設“癌癥篩查和早診早治中心”，在試點地區開展食管癌、胃癌的機會性篩查。加強篩查后續診療的連續性，將篩查出的癌癥患者及時轉介到相關醫療機構，提高篩查和早診早治效果。到2022年，高發地區重點癌種早診率達到55%以上，農村適齡婦女“兩癌”篩查縣區覆蓋率達到80%以上。(國家衛生健康委牽頭，國家發展改革委、財政部配合)

(十四)健全癌癥篩查長效機制。依托分級診療制度建設，優化癌癥篩查管理模式。基層醫療衛生機構逐步提供癌癥風險評估服務，使居民知曉自身患癌風險。引導高危人群定期接受防癌體檢，加強疑似病例的隨訪管理，針對早期癌癥或癌前病變進行早期干預。加強防癌體檢的規范化管理，建設一批以癌癥防治為特色的慢性病健康管理示范機構。(國家衛生健康委負責)

六、實施癌癥診療規范化行動，提升管理服務水平

(十五)加強診療規范化管理。修訂腫瘤疾病診療規范、指南、臨床路徑。加強抗腫瘤藥物臨床應用管理，指導醫療機構做好談判抗癌藥品配備及使用工作，完善用藥指南，建立處方點評和結果公示制度。做好患者康復指導、疼痛管理、長期護理和營養、心理支持。推進癌痛規范化治療示范病房建設和安寧療護試點工作。努力降低癌癥導致過早死亡率，到2022年，總體癌癥5年生存率比2015年提高3個百分點。(國家衛生健康委負責)

(十六)完善診療質控體系。依托腫瘤專業省級醫療質量控制中心，通過腫瘤診療相關質量信息的系統收集、分析及反饋，對腫瘤診療質量相關指標進行持續性監測，促進腫瘤診療質量持續改進。構建全國抗腫瘤藥物臨床應用監測網絡，開展腫瘤用藥監測與評價。(國家衛生健康委負責)

(十七)優化診療模式。持續推進“單病種、多學科”診療模式，整合相關專業技術力量，積極推動新技術新方法的臨床轉化應用。積極運用互聯網、人工智能等技術，便捷開展遠程會診等服務，提高基層診療能力。探索建立規范化診治輔助系統，利用信息化手段對醫生診治方式進行實時規范。(國家衛生健康委牽頭，國家發展改革委配合)

七、實施中西醫結合行動，發揮中醫藥獨特作用

(十八)加快構建癌癥中醫藥防治網絡。依托現有資源建設國家中醫腫瘤中心和區域中醫診療中心(腫瘤)，加強中醫醫院腫瘤科建設，支持綜合醫院、腫瘤專科醫院提供癌癥中醫藥診療服務，將癌癥中醫藥防治納入基層醫療機構服務范圍。(國家中醫藥局牽頭，國家衛生健康委配合)

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