特醫食品是什么東西 2020我國特醫食品行業發展現狀及前景分析

• 2019年12月18日 GuoMeng來源：互聯網 281 10
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你知道特醫食品嗎?如今這種食品在市場上大受歡迎，被廣泛用于醫院臨床。特醫食品在國外就已經在臨床上普遍使用，在美國、加拿大、澳大利亞等國家應用非常廣泛。據悉，“四個最嚴”是食品安全最基本的要求，特醫食品又是四個最嚴當中所有食品品類里最嚴的種類，那么特醫

你知道特醫食品嗎?如今這種食品在市場上大受歡迎，被廣泛用于醫院臨床。特醫食品在國外就已經在臨床上普遍使用，在美國、加拿大、澳大利亞等國家應用非常廣泛。據悉，“四個最嚴”是食品安全最基本的要求，特醫食品又是四個最嚴當中所有食品品類里最嚴的種類，那么特醫食品是什么東西？

特醫食品是什么東西

特醫食品是指為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。該類產品必須在醫生或臨床營養師指導下,單獨食用或與其他食品配合食用。特殊醫學用途配方食品(以下簡稱特醫食品)，是介于普通食品和藥品之間的一類特殊狀態下食用的食品，它不具備針對某種疾病的治療效果，但能改善患者的營養狀況，提高患者的整體健康水平，為疾病的治療和恢復健康提供良好的基礎。而根據《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》，申請特定全營養配方食品注冊，除須提供相關證明材料外，還應當提交臨床試驗報告。

特醫食品的適用人群

特醫食品適用于有進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群。

特醫食品是否屬于藥品

根據產品的形態、成分以及臨床用途，國際上都認為將特醫食品納入食品管理比較恰當。事實上，在二十世紀八九十年代，國外就已經在臨床上普遍使用這類產品，在美國、加拿大、澳大利亞等國家應用非常廣泛。實踐證明，特醫食品在改善病人營養狀況、促進病人康復、縮短住院時間、節省醫療費用等方面發揮著重要作用。

特醫食品在中國的應用情況如何?

這類產品的應用在我國起步較晚，發展也比較緩慢，但隨著社會經濟的發展，老齡化社會的來臨，醫療費用和醫保壓力越來越大，人們對營養知識和營養健康狀況的日益關注，加上國內外的信息交流，越來越多的營養學家、醫生、臨床營養師和患者本身重視疾病期間的營養狀況。

在我國如何保證特醫食品安全?

我國制定了嚴格的專門針對特殊醫學用途配方食品的法規標準，以保障特殊醫學用途配方食品的配方的科學性，安全性和臨床有效性;并要求按照產品標注的分類，嚴格在醫生和臨床營養師的指導下使用;

同時我國對這類食品實行更加嚴格的生產監管。我國同時制定和發布了比歐美等國家更嚴格的《特殊醫學用途配方食品良好生產規范》標準，以規范該類產品在國內的生產;同時將與臨床專家結合，加強科學宣貫，確保正確使用這類產品。

據中研產業研究院發布的《2020-2025年中國特醫食品行業供需分析及發展前景研究報告》統計數據顯示

國內特醫食品市場消費分析

一、國內特醫食品市場消費結構現狀

圖表：國內特醫食品市場消費結構

數據來源：中研普華

二、國內特醫食品市場消費供給現狀

1、生產企業

從目前國內特醫食品熱度來看，參與企業眾多，食品、醫藥企業眾多，特別是自2015年開始行業企業相關數量激增，但是同樣的企業規模資質等存在混亂現象。

2、工業總產值

從特醫食品現有生產情況來看，我國特醫食品生產能力要大于現有市場規模2016年我國特醫食品工業總產值達到27億，但是實際市場只有8.22億左右，從目前尚未完全普及的角度來看現有生產能力能完全滿足現有市場規模，但是行業未來營銷等力度的加大，極有可能改變現有發展格局。

3、產業鏈上游

我國醫藥、化工等領域發展多年，行業發展成熟，產業鏈上游供給充足。

三、國內相應疾病發展現狀和趨勢

營養療法應該與手術、放療、化療及其他治療并重的另外一種治療方法，應該成為患者的基礎治療方法或者一線治療方法，是一種真正的整合治療。加強營養科普宣傳，強化營養專業教育，落實國家鼓勵政策，研發更好的產品，是促進我國特醫食品事業發展的必由之路。

圖表：腫瘤患者營養不良及體重下降發生率

數據來源：中研普華數據庫

我國臨床營養支持的比率十分低下，在1.4億住院患者中約有40%～50%，即5600萬～7000萬患者需要臨床營養診斷與治療，而實際接受臨床營養診斷與治療者卻不足1%;數以億計的慢性非傳染疾病患者的臨床營養處于無人管理狀態，而重大疾病如腫瘤患者營養不良發生概率達到70%～80%。

“惡病質”是一種以脂肪和瘦肉組織丟失為特征的進行性營養惡化，主要表現為厭食、進行性體重下降、貧血、低蛋白血癥。未來幾年

?國內特醫食品消費未來發展趨勢

隨著我國老齡化進程不斷加快，因生活不規律、飲食不均衡等導致的腫瘤、退行性疾病、代謝性疾病等慢性非傳染性疾病發病率逐年升高，對特殊醫學用途配方食品產品的需求越來越大。

目前我國特殊醫學用途配方食品產業正處于起步階段，而國外特殊醫學用途配方食品生產企業對中國市場虎視眈眈，如何應對當前產業需求和市場沖擊，是目前當務之急。《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》

及其相關配套性文件出臺，為我國特殊醫學用途配方食品的發展指明了道路。特殊醫學用途配方食品從“藥品”回歸“食品”，監管理念從“嚴堵”向“有效疏?！鞭D變，相關的食品安全標準體系日趨完善，將更好的指導和規范我國特殊醫學用途配方食品的生產、流通和使用，促進相關產品的研發與應用，我國特殊醫學用途配方食品產業將迎來蓬勃發展的未來。

第四節 國內特醫食品藍海市場-慢性病治療領域

隨著特醫食品在臨床上的應用越來越受到重視，特醫食品產業有望成為待開發的一片“藍?！薄５覈鴮ζ湓O立了較高的準入門檻，企業需要理性投資。此外，還需要醫保報銷等方面對特醫食品的應用加以認可。

隨著中國逐步進入老齡社會以及人們對于臨床營養需求的不斷增加，中國特殊醫學用途配方食品(特醫食品)受到社會廣泛關注，資本市場將其視為待開發的藍海，政府管理部門正在對其構建最嚴格的監管制度。

特殊醫學用途配方食品是指為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。新《食品安全法》實施后，特醫食品被作為食品管理。

2016年7月份頒布的《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》明確提出，特醫食品必須在醫生和臨床營養師的指導下單獨食用或與其他食品配合食用。國家食品藥品監督管理總局于4月份專門成立了特殊食品注冊管理司。此外，政策還規定，自年1月1日起，在我國境內生產或向我國境內出口的特殊醫學用途配方食品應當依法取得特殊醫學用途配方食品注冊證書。截至目前，我國針對特醫食品的相關政策文件已達十余件。

一系列舉措出臺，對特醫食品產業發展具有積極意義。但是，如何確保產品在基礎研究、配方設計、研發生產、臨床試驗和流通應用等方面符合法規所要求的有效性、安全性和規范化，成為業內面臨的共同問題。按照新的管理制度設計，特醫食品中的特定全營養配方食品需通過規范的臨床驗證才能予以批準注冊。

全球大多數國家沒有對特醫食品實施注冊管理，更多是實行標準管理，我國特醫食品注冊管理沒有太多經驗可借鑒，需摸著石頭過河。

據統計，全球每年特醫食品的消費總額為560億元至640億元，市場規模以每年6%的速度遞增。目前我國特醫食品市場規模僅約占全球的1%，總量約為6億元;但發展勢頭迅猛，年平均增速超過30%。隨著老齡化社會來臨，醫療費用和醫保壓力增大，以及人們對營養知識和營養狀況日益關注，越來越多營養學家、醫生、臨床營養師和患者重視特醫食品在臨床上的使用，我國特醫食品市場迎來新的發展機遇。

特醫食品產業雖有望成為國民經濟新的增長點，但是行業準入門檻也極高。

從產品注冊管理的角度看，我國政府對其設定了較高的準入門檻，進入該領域的資本方，需要在生產條件、研發能力等多方面認真研究。進入這一領域的企業應遵守政策法規，加強行業自律，高標準建設生產場所、合理配置設備設施，不打擦邊球、不投機取巧。

營養療法應該與手術、放療、化療及其他治療并重，成為患者的基礎治療方法。美國在上世紀80年代就已將營養療法作為治愈慢性疾病的最終解決方案。特醫食品改善病人營養狀況、促進病人康復、縮短住院時間、節省醫療費用等方面作用越來越被認可，不少國家已將這類產品納入醫保報銷范圍。為此，我國應盡快推動各方達成共識并出臺措施，將營養治療視為一線治療。欲了解關于中國特醫食品行業具體詳情可以點擊查看中研普華研究報告《2020-2025年中國特醫食品行業供需分析及發展前景研究報告》，此報告對我國特醫食品市場的發展狀況、供需狀況、競爭格局、贏利水平、發展趨勢等進行了分析。

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