新冠肺炎與季節性流感有4大不同 新型冠狀疫苗上市要多久？美國口服流感疫苗將上市

• 2020年3月5日 WuYaNan來源：中國發展門戶網 1074 68
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目前，新冠肺炎疫情已經在全球多國蔓延，確診人數在不斷增加，中國方面在實施了有效的防控措施后，疫情得到有效控制，目前除境外輸入確診人數在增加外，多省新增確診為零，情況逐漸好轉。3月3日，世界衛生組織總干事譚德塞稱：世衛組織正在加深對新冠肺炎的認識，并發現

目前，新冠肺炎疫情已經在全球多國蔓延，確診人數在不斷增加，中國方面在實施了有效的防控措施后，疫情得到有效控制，目前除境外輸入確診人數在增加外，多省新增確診為零，情況逐漸好轉。3月3日，世界衛生組織總干事譚德塞稱：世衛組織正在加深對新冠肺炎的認識，并發現它與季節性流感存在4個重要區別。同時，譚德塞強調，正因為新冠肺炎疫情可被控制，世衛組織呼吁各國采取全面的防控措施，特別是那些已建立流感檢測和防控體系的國家可對現有體系進行相應調整，無需從零開始。

那么，新冠肺炎與季節性流感具體有哪些不同呢?

第一，現有數據顯示新冠病毒的傳播效率低于季節性流感。譚德塞指出，無癥狀感染者是流感病毒的主要傳播者，而新冠病毒并非如此。“來自中國的證據顯示只有約1%的確診病例沒有癥狀，且這些病例中的大多數會在兩天內出現癥狀。”

第二，與季節性流感相比，新冠病毒引發的疾病更嚴重。譚德塞說，目前全球新冠肺炎導致的病亡率約為3.4%，而季節性流感的病亡率通常遠低于1%。全球許多人已經具備對季節性流感病毒毒株的免疫力，而新冠病毒是一種新病毒。這意味著新冠肺炎的易感人群更多，有些人會出現重癥。

第三，目前尚無針對新冠病毒的疫苗和專門療法。譚德塞說，目前有20多種針對新冠病毒的疫苗正在研發，一些療法也在進行臨床試驗。

第四，流感不可控，但新冠肺炎疫情可以得到控制。譚德塞說：“我們不會針對季節性流感進行接觸者追蹤，但各國應追蹤新冠肺炎患者的密切接觸者，這樣可以阻止傳染并挽救生命。”

新型冠狀疫苗研發到上市要多久

李蘭娟院士稱回答這個問題，需要講一下疫苗研發到上市的整個流程。

這個過程可以用四段式進行表述。

第一，生產企業必須制造準銷售狀態的產品;

第二，對產品進行安全性、有效性和保護率等的臨床評價;

第三，就是需要政府監管部門對實驗方案的審批和數據的審核及產品的審定;

最后，終于批簽發上市銷售。

第一步中，要對疫苗株的篩選、病毒培養、純化技術參數、制劑配伍、注射劑量及部位、動物模型的效果驗證、疫苗保藏條件及有效期測定等多個環節進行實驗和驗證，這個過程通常耗時1-5年。

第二步臨床試驗一般分為I、II、III期三個研究階段，這個過程最快也需要1-2年。

第三步可以與前兩步配合進行，但最快也需要半年的時間才能完成產品的上市。

綜合下來，在一切順利的條件下，新型冠狀病毒疫苗正常上市最快也需要3年的時間才能出現在市場上，但鑒于目前是非常時期，國家可能會給予一些快速通道，這樣上市的速度也許會很快。

美國流感危害性比新冠肺炎嚴重得多

從2019年9月29日開始至今，已經有超過2600萬美國民眾感染流感病毒，超過25萬人因為流感和并發癥而入院治療。3月份美國流感可能會迎來新一波感染高峰，由于這次流感病毒種類的特殊性，流感季甚至有可能會延長到初夏的5月，而以往一樣，3月過后流感病毒通常就會逐漸減弱。

美國羅馬琳達大學健康中心醫療小組組長考頓(Adrian Cotton)頗為擔憂地說：“新型冠狀病毒肺炎是目前全球的焦點議題，雖然到目前為止，我們仍然沒有完全了解這個病毒。但我們可以肯定的是，對美國來說，流感的危害性比新冠肺炎要嚴重得多。”

美國流感疫苗接種率上升 口服疫苗將上市

美國國家傳染病基金會(NFID)的一份最新調查，有60%的美國成年人認為流感疫苗是防止流感的最好方式，但是只有52%的人表示，他們計劃在今年的流感季接種流感疫苗。不過，調查發現美國兒童接種流感疫苗的比例有所增加，2018~2019年的流感季，有63%的兒童接種了流感疫苗，比上一季增加了5%。

口服流感疫苗藥片最終進入市場可能還需要5年的時間。

根據中研普華研究院報告顯示：

疫苗行業國內競爭格局

我國是全球最大的疫苗生產國，也是世界上疫苗產品生產企業最多的國家，年產疫苗逾10億人份，疫苗的種類和數量也達到世界之最，其中用于預防乙肝、脊髓灰質炎、麻疹、百日咳、白喉、破傷風的兒科常見病的疫苗生產量達到5億人份，已經全部實現計劃免疫接種。我國由于醫療保健體系的架構和管理，疫苗市場分為計劃免疫疫苗市場與有價疫苗市場，俗稱“計劃內”與“計劃外”，大致為7：3。

全球市場總體規模

全球范圍內，疫苗行業發展迅速。近30多年來，疫苗市場擴大了約10倍，至2016年達到520.3億美元規模，復合增長率超過11%。

圖表：2014-2016年全球疫苗行業市場規模

數據來源：中研普華數據庫

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