中國化學制藥行業發展現狀及發展前景

• 2020年5月23日 HaoChenChong來源：互聯網 432 22
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藥品生產是從傳統醫藥開始的，后來演變到從天然物質中分離提取天然藥物，進而逐步開發和建立了化學藥物的工業生產體系。

藥品生產是從傳統醫藥開始的，后來演變到從天然物質中分離提取天然藥物，進而逐步開發和建立了化學藥物的工業生產體系。化學制藥工業發源于西歐。19世紀初至60年代，科學家先后從傳統的藥用植物中分離得到純的化學成分，如那可丁(1803)、嗎啡(1805)、奎寧(1820)、煙堿(1828)、阿托品(1831)、可卡因(1855)等。這些有效成分的分離為化學藥品的發展奠定了基礎。19世紀還先后出現了一批化學合成藥，如乙醚(1842)、索佛那(1888)、阿司匹林(1899)等。與此同時，制劑學也逐步發展為一門獨立的學科。到19世紀末，化學制藥工業初步形成。

產業現狀

我國化學制藥行業主要分為制劑和原料藥兩個子行業。其中，化學原料藥行業是醫藥制造業的重要組成部分，在整個醫藥制造產業鏈中處于上游位置。我國化學原料藥行業的發展與內需容量及外貿出口、行業政策密切相關。在中國藥品生產行業，一個頗為尷尬的現實是，絕大多數的化學藥品都是仿制的，盡管有著上萬億元的藥品消費市場，但主導這個市場的，并沒有多少中國自己的創新型藥品。我國95%的化學藥品都是仿制藥，而且水平參差不齊。中國制藥行業的特點就是規模大，國內有幾千家企業，比發達國家多很多。但在創新上投入不足，很多企業的研發投入都不到2%，甚至更少，有的幾乎沒有研發投入。目前中國的醫藥企業正在轉型，從大宗的低附加值產品開始向特色原料藥、專利藥、生物類制藥邁進。

市場容量

盡管近幾年我國醫藥產業不斷加速轉型升級，外貿結構持續優化調整，但這一進程仍較為緩慢。化學藥品原藥國內消費市場需求不振，一些主要國家貿易額大幅下降，新興市場和發展中國家貿易快速萎縮，大宗原料藥價格持續走低，作為我國醫藥出口主力軍的化學原藥出口遭遇極大阻力。2017年1-8月全國化學藥品原藥產量累計為230.6萬噸，累計同比增速3.6%。2017年上半年我國醫藥工業規模以上企業實現主營業務收入15314.4億元，同比增長12.39%;實現利潤總額1686.52億元，同比增長15.83%。其中，化學藥品原料藥制造主營收入2602.06億元，同比增長13.68%;利潤總額210.1億元，同比增長4.57%。化學藥品制劑制造主營收入4080.48億元，同比增長9.47%;利潤總額549.64，同比增長17.42%。

進入2016年，隨著化學藥品注冊分類改革的實施，原3類新藥被劃入仿制藥管理，以及藥品臨床試驗自查核查工作步入常態化，本類注冊申請的年度受理量與往年相比大幅下降。2016年國家藥品審評中心共承辦藥品注冊申請3778件，創下了近10年來的新低。2017年上半年CDE共新承辦藥品申請2118個，略低于2016年同期成績。一直以來，在每月的申報受理號中，化學制藥都占據著極其龐大的份額。2017年1-9月受理化學制藥共2756個，其中新藥申請345個，仿制藥申請479個。2017年1-9月共有276個化學制藥1類新藥申報，涉及98個品種，2017年1-9月進口化學制藥申報數量以受理號計為246個。2017年上半年共有17家藥企GMP證書被收回，其中化學制藥企業有3家，占17.65%。國家正大力推進化學藥仿制藥一致性評價的進程，化學藥生產企業批文數量將呈減少趨勢，這對于有實力的品牌化學制藥企業來說又是一重大優勢。

前景預測

目前化學制藥行業的估值溢價率已經降低至近年來的低位，同時行業內部也不乏結構性機遇。化學制藥行業正處在產業升級的關鍵節點,部分化學原料藥企業逐漸向下游制劑或創新藥原料藥等利潤率較高的領域拓展;化學制劑企業也開始進軍市場規模更大的國際醫藥市場,并利用仿制藥一致性評價中諸多有利于達到國際水平仿制藥的政策,提升國內市場份額。未來醫藥行業要在自主創新上下足功夫，“十三五”期間要增強創新能力，一要增加投入，二要提高效率，積極推進我國從跟蹤仿制到自主創新的戰略轉變。隨著全球大批“重磅藥物”的專利集中到期，我國制藥企業將迎來巨大的發展機遇。到2020年，我國醫藥行業總產值將達到十萬億，位居全球第二。預計2017年，化學制藥行業利潤總額將達1342.9億元。

競爭格局

我國化學制藥行業的大型企業，規模大、產品結構豐富，技術水平高，市場占有率高，這類企業在市場競爭中處于有利地位;而對于化學制藥的中小型企業，不但面臨行業節能減排、淘汰落后產能的壓力，還要在低迷的市場環境中求生存，企業整體面臨的競爭更為激烈。政策導向未來化學制藥行業必將走向規模較大的企業在現有市場競爭中取得絕對的優勢，不具備核心競爭力和規模優勢的中小企業將會逐漸退出市場;而外資的化學制藥行業由于強勁的研發能力以及藥品品質，在高端醫藥市場中占有絕對地位。

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