輝瑞新冠口服藥有望年底上市,輝瑞公司CEO Albert Bourla周二表示,該公司的實驗性口服新冠治療藥物有望在今年年底上市。該藥物被設計為一款側重于輕癥治療的口服藥物,可以在出現新冠感染跡象時就開出處方。
據媒體報道稱,輝瑞公司CEO Albert Bourla周二表示,該公司的實驗性口服新冠治療藥物有望在今年年底上市。該藥物被設計為一款側重于輕癥治療的口服藥物,可以在出現新冠感染跡象時就開出處方。
近期,英國阿斯利康公司和美國輝瑞公司均以調整產能為由,表示將在短期內縮減向歐盟的新冠疫苗供應。此舉引發歐盟強烈不滿,相關負責人批評阿斯利康“違反契約精神”,要求其“必須承擔責任”并按期交付疫苗。另有媒體報道稱,部分國家恐將輝瑞告上法庭。
11月9日,輝瑞制藥宣布,與德國生物科技公司BioNTech聯合開發的新冠mRNA疫苗(代號BNT162b2),在臨床三期試驗中顯示可以防止90%的感染。美國食品藥品監督管理局對新冠疫苗獲批的規定是保護效力達到50%,普通流感疫苗的保護效力一般在70%以上。90%的保護效力,大大提振了全球戰勝疫情的信心。
根據目前研究,輝瑞新冠mRNA疫苗在-70℃的超低溫冷凍箱中可以保存6個月,在不斷添加干冰的輝瑞特制保溫運輸箱中可以保存15天,而在正常2到8℃的醫院冰箱中只可以存儲5天。-70℃這種極低溫度儲存在研究實驗室中很常見,但許多醫療中心沒有這樣的設備,發展中國家和經濟欠發達地區更缺乏這樣的設備。
根據《疫苗流通和預防接種管理條例》,疫苗分為一類疫苗和二類疫苗。一類疫苗是指政府免費提供,公眾依照規定受種的疫苗。二類疫苗是指自費并且自愿受種的其他疫苗。兩者的主要區別在于,一類疫苗的接種費用由政府承擔,而二類疫苗費用由受種者或者其監護人承擔。那么,未來疫苗行業市場行情如何?
《2017年生物制品批簽發年報》顯示,國內每年批簽發疫苗約5億-10億人份。其中,國產疫苗占據絕大部分份額,進口疫苗僅占5%以下。國有疫苗生產企業(以中生集團為代表)是一類疫苗的供應主體,民營企業主要供應二類疫苗。國內疫苗企業生產規模約250億元。
成都康華生物制品股份有限公司(簡稱“康華生物”)于2018年12月28日披露了IPO申報稿。康華生物為綜合性研究、開發、經營一體化的疫苗生產企業,目前為國內首家上市銷售人二倍體細胞狂犬病疫苗(核心產品)的疫苗生產企業。公司主要產品為凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)和ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗。
財報顯示,2015年-2017年,康華生物期內營業收入分別為7106.93萬元、9291.64萬元和2.62億元,對應凈利潤分別為1170.17萬元、665.79萬元和7445.79萬元,綜合毛利率分別為84.38%、90.72%、89.46%。2018年1-9月,公司綜合毛利率達94.59%。
我國的疫苗行業從建國開始實施免疫規劃,從50年代普種牛痘苗開始,中國免疫規劃具體可分為3個階段。1949-1977年,建國初期,我國主要進行基礎的免疫預防;到1986年,我國開始計劃免疫階段,加強計劃免疫和普及兒童免疫;2007年以后,我國開始免疫規劃,擴大規模加強創新。
隨著人類社會的發展,各種新型傳染病不斷出現,如傳染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。這些疾病傳播速度快、致死率高,在世界范圍內造成了巨大的恐慌。這些新出現的傳染病,目前尚未有治療的特效藥,疫苗仍是主要的控制和預防手段。
新型疫苗技術迎來爆發期,重磅品種上市可期。全球重磅疫苗的上市推動我國疫苗向新型疫苗的升級,技術取得長足的進步。隨著國外重磅品種和國內重磅仿制品種和少數創新品種的上市,我國疫苗行業有望打破“停滯不前”的局面。近年來全球疫苗市場持續增長,但同時疫苗低頻消費(多數接種者接種過一個流程便不會再接種)的特點導致了同類型產品間競爭激烈。無論是國際還是國內市場,疫苗行業的“微創新”十分迅速,疫苗單品能夠在上市后短時間成為“爆款”的同時,也面臨著容易被新技術升級迭代的風險。技術更新包括針對亞型的擴充、年齡層和使用人群拓寬、更強的安全性和免疫原性、聯合疫苗等。因此從單個產品維度看,疫苗生命周期有限。
生死競速中,短短數月中國疫苗研發交出了“1款國內附條件上市+12個國家批準注冊上市或緊急使用+6款進入Ⅲ期臨床試驗+5條技術路線”的亮眼“成績單”,為全球抗疫做出扎實貢獻。
一段時間來,全球多國紛紛采購,國內接種有序推進,安全疫苗積極出海,中國企業全速擴產……這是世界給中國疫苗投下的“信任票”,也是中國對人類命運共同體的大國然諾。
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隨著國內經濟的發展,病毒活疫苗市場發展面臨巨大機遇和挑戰。在市場競爭方面,病毒活疫苗企業數量越來越多,市場正面臨著供給與需求的不對稱,病毒活疫苗行業有進一步洗牌的強烈要求,但是在一...
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