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國產首例臨時心臟起搏器獲批上市 2021年中國植入式醫療器械行業全景調研

  • 2021年4月30日 ZhouXun來源:國家藥品監督管理局網站 243 8
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據國家藥品監督管理局網站消息,近日,國家藥品監督管理局經審查,批準了深圳市先健心康醫療電子有限公司生產的創新產品“臨時起搏器”的注冊申請。該產品是國產首例臨時心臟起搏器。

國產首例臨時心臟起搏器獲批上市

據國家藥品監督管理局網站消息,近日,國家藥品監督管理局經審查,批準了深圳市先健心康醫療電子有限公司生產的創新產品“臨時起搏器”的注冊申請。該產品是國產首例臨時心臟起搏器。

調研顯示,在占據市場總份額最多的高端介入耗材以及心臟起搏器,美敦力、圣猶達、波士頓科學、雅培等國外企業占據了市場總份額的80%。隨著國內企業技術的積累以及研發的不斷投入,國內企業已開始有所突破。心血管植入醫療器械熱點相對較多,支架不再是我們重點關注的方向,比較關注的創新方向集中在經導管瓣膜介入、冠心病診斷類器械、心臟起搏器、藥物球囊、射頻消融器械和心臟封堵器等幾個方向。

得益于我國龐大的人口基數、社會老齡化進程加速和醫療需求不斷上漲,我國骨科植入性醫療器械市場的銷售收入由2015年的164億元增長至2019年的308億元,復合增長率達17.03%。預計到2020年,全國骨科植入性醫療器械市場規模將達360億元。

預計2020年至2024年,中國創傷植入物市場銷售收入復合增長率約為12%,脊柱植入物市場銷售收入復合增長率約為14%,人工關節植入物市場銷售收入復合增長率約為15%。目前國內骨科植入物各細分市場的滲透率均不足5%,遠低于美國的40%-70%,發展空間巨大。

隨著我國城市現代化建設進程加快,公路網總里程及汽車擁有量的迅速上升,交通事故導致的骨折仍為創傷骨科手術的主要原因。

近年來隨著國產人工關節植入物研發水平提升,制造工藝及質量控制接近歐美水平,國產企業亦憑借物美價廉優勢在市場上獲得較快發展。

欲了解關于植入式醫療器械行業具體詳情可以點擊查看中研普華研究報告《2021-2025年中國植入式醫療器械行業全景調研與發展戰略研究咨詢報告》。

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