合同研究組織cro行業發展趨勢怎么樣?醫藥研發合同外包服務機構CRO大致分為臨床前研究(Pre-Clinical)CRO和臨床研究CRO。臨床研究CRO以接受委托臨床試驗(Clinical Trial)為主。CRO作為一個新興的行業,自20世紀80年代初起源于美國。當時,隨著美國FDA對新藥研究開發
合同研究組織cro行業發展趨勢怎么樣?醫藥研發合同外包服務機構CRO大致分為臨床前研究(Pre-Clinical)CRO和臨床研究CRO。臨床研究CRO以接受委托臨床試驗(Clinical Trial)為主。CRO作為一個新興的行業,自20世紀80年代初起源于美國。當時,隨著美國FDA對新藥研究開發管理法規的不斷嚴謹和完善,使得藥品的研究開發過程也相應地變得更為復雜、更為耗時且費用也更高。制藥企業逐漸面對來自以下幾個方面的種種壓力。一個新藥從其發現到上市平均約需12年,而開發期的延長就使其上市后享有的專利保護期減短。特別對于一個銷量大的藥品,每延遲1天上市就意味著年收入減少100萬美元。
cro可作為制藥企業的一種可借用的外部資源,可在短時間內迅速組織起一個具有高度專業化的和具有豐富臨床研究經驗的臨床研究隊伍,并能降低整個制藥企業的管理費用。CRO正是以這些特有的優勢,使其能夠在這些方面為制藥業提供技術支持和專業化服務。
近幾年來,一些國際CRO公司已開始紛紛進入中國,并同時引進了一些國際大規模多中心臨床試驗。這些試驗在實施過程中嚴格按照國際GCP及標準化程序進行操作,其具有質量控制和質量保證的研究結果達到了國際認可的規范要求,為我國GCP的建立實施和促進藥品臨床研究水平的提高起到了十分積極的作用。
我國CRO行業的銷售額由188億元迅速上升至595億元,年復合增長率達到25.41%。預計未來五年,全球CRO行業仍將保持快速的增長勢頭, 2019年全球CRO銷售額達450億美元,2025年全球CRO銷售額將達679億美元,2020-2025年期間年均復合增長率為8.00%。
預計至2021年,中國醫藥研發投入預計將達到292億美元,受益于我國醫藥行業的高速發展,我國CRO行業的市場規模亦逐年擴大。
中國CRO行業細分市場發展現狀
臨床前研究服務包括非臨床安全性評價服務(即法規毒理學試驗服務)、藥效學研究服務、動物藥代動力學研究服務等服務。2013-2017年匯總稿臨床前CRO市場年復合增速達19.9%,到2017年市場規模達227.54億元,較2016年增長26.1%,增速較cro同期增長9.8個百分點。
CRO服務藥物研發的全周期,幫助藥企縮短新藥上市時間,節約成本,藥企和CRO的戰略合作已成為新藥研發的重要方式。2018年全球CRO行業市場規模達到487億美元,過去5年增速CAGR=9%,滲透率27%;國內CRO市場252億元,過去5年增速CAGR=25%,滲透率13%。
國內和海外CRO市場CR10均在50%左右,龍頭企業壁壘明顯且優勢在不斷擴大,體現在1)CRO的服務水平依賴經驗積累,龍頭企業先發優勢難以逾越;2)龍頭CRO和大藥企長期合作關系緊密,進入壁壘較高;3)龍頭CRO有能力通過持續并購不斷提升服務能力;4)龍頭CRO商業模式更加多樣化,cro有能力獲取額外收益。
近年國內支持醫藥創新政策頻出,創新藥全生命周期環境改善明顯,審評周期較改革前已縮短50%,藥企研發投入持續提升,預計未來5年cro行業復合增長率將達22%。CRO行業將確定性受益國內創新浪潮,我們推算未來3-5年國內藥企研發外包需求增速有望達30%,且訂單將集中于少數具有創新藥服務能力的CRO龍頭企業。
《2021-2025年CRO行業市場深度分析及發展策略研究報告》由中研普華研究院撰寫,本報告對我國行業的供需狀況、cro發展現狀、cro子行業發展變化等進行了分析,重點分析了行業的發展現狀、如何面對行業的發展挑戰、cro行業的發展建議、cro行業競爭力,以及行業的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了cro行業的整體發展動態,對cro行業在產品方面提供了參考建議和具體解決辦法。
本研究咨詢報告由中研普華咨詢公司領銜撰寫,對中國及各子行業的發展狀況、CRO上下游行業發展狀況、cro競爭替代產品、cro發展趨勢、cro新產品與技術等進行了分析,并重點分析了中國行業發展狀況和特點,以及中國行業將面臨的挑戰、企業的發展策略等。cro報告還對全球的行業發展態勢作了詳細分析。
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