據相關資訊顯示,進入2021年,細胞治療更是備受矚目,這一年,我國批次了首個CAR-T細胞療法上市,同時多個干細胞新藥臨床試驗取得進展。
據相關資訊顯示,進入2021年,細胞治療更是備受矚目,這一年,我國批次了首個CAR-T細胞療法上市,同時多個干細胞新藥臨床試驗取得進展。隨著干細胞臨床研究如火如荼的開展,各類干細胞的研究逐漸被人們所熟悉,其中新生兒干細胞日益頻繁地走入大眾的視野。新生兒干細胞是指產婦在分娩后胎兒附屬物當中的干細胞,醫學上胎兒附屬物主要包括胎盤、臍帶和臍帶血。其中,臍帶血中主要含有造血干細胞,約占新生兒干細胞總量的5%;臍帶中主要是間充質干細胞,約占5%到10%;而胎盤中富含大量造血干細胞和間充質干細胞,占約85%到90%。
細胞存儲為尖端生物技術。細胞是生物體基本的結構和功能單位,細胞儲存通過一定的方法將細胞中的APSC多能細胞保存一定的期限,保證細胞的功能和活性不受明顯的影響。細胞儲存通過一定的方法將細胞保存一定的期限,保證細胞的功能和活性不受明顯的影響。是21世紀初人類開始的生命方舟計劃中首次提出的一個新概念。將自身或異體的健康的細胞儲存起來,可以在自身或親屬患病時啟用,細胞治療的方法,是一些病癥能得到有效治療,為生命儲存一份保險。
隨著研究的逐漸深入,人們對新生兒干細胞有了更深的認識。比如造血干細胞不僅面臨著擴增難的障礙,同時對配型的要求也十分嚴格。臍帶和胎盤來源的的間充質干細胞因為其極低的免疫原性,家庭成員間異體使用無需配型,使用更加方便安全,有望成為應用前景十分廣闊的一類干細胞。近年來,新生兒干細胞如胎盤間充質干細胞已經被廣泛應用至多種疾病的臨床治療研究中,臍帶和胎盤來源的間充質干細胞治療產品的新藥臨床試驗申報也獲得我國監管部門的受理。這也就意味著,新生兒干細胞的臨床價值越來越得到認可。
隨著人們對干細胞存儲意識不斷增強、干細胞治療的臨床應用越來越多、再加上世界范圍內干細胞庫基礎設施的增加等,全球干細胞市場的擴張擁有了很好的機會。2020年新冠疫情的爆發,為干細胞行業帶來了新的契機,也給干細胞生產及存儲市場的發展帶來了影響。全球市場調研機構ARC(Analytical Research Cognizance)發布的最新報告顯示,近年來,全球間充質干細胞市場發展迅速,平均增長率為6.2%。2018年,全球間充質干細胞市場值為1.7億美元,預計至2024年底將達到2.2億美元,2019年至2024年間復合年增長率為4.3%。未來幾年亞太地區將占據更多的市場份額,尤其是中國。
根據《細胞存儲產業發展研究報告(2018)》,我國目前干細胞存儲以新生兒圍產期組織干細胞存儲為主。隨著干細胞技術的發展,造血干細胞之外的干細胞的臨床潛力漸漸被證實,針對其他類型的干細胞存儲機構也應運而生,例如間充質干細胞存儲。當前全球獲批上市的干細胞藥物中,絕大多數屬于間充質干細胞,這也是間充質干細胞存儲快速發展的原因。預計在不久的將來,全球干細胞生產及存儲市場將迎來巨大的增長。根據Data Bridge市場研究公司的分析,到2027年全球細胞生產市場將達到185.9億美元,在2020年至2027年期間復合年增長率為6.42%。
大眾對于儲存細胞的意識已呈現較好水平,儲存需求逐年攀升,但相對于歐美發達國家日趨成熟、行業規劃、法規健全的細胞儲存市場,我國尚未形成具有中國特色的細胞儲存產業標準體系、質量認證與監管路徑。在生命科學和醫學領域,“新基建”同樣可以起舞。“新基建”融合生命科學、醫學領域,具有跨界創新的思維。互聯網、人工智能等技術的結合,會大大推動生命科學和精準醫學的發展。在大量政策鼓勵和資金投入的支持下,干細胞行業有望激發資本市場的熱情,再借助精準醫學和“新基建”帶來的機會,干細胞行業必將迎來加速發展。
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