化學(xué)藥和生物藥在結(jié)構(gòu)復(fù)雜度、靶向性、開發(fā)成本、生產(chǎn)工藝難度及給藥方式等方面存在較大差異。整體看來,生物藥復(fù)雜程度、開發(fā)成本及生產(chǎn)/仿制難度更高,但同時(shí),生物藥的靶向性更強(qiáng)、副作用更小。
化學(xué)藥和生物藥在結(jié)構(gòu)復(fù)雜度、靶向性、開發(fā)成本、生產(chǎn)工藝難度及給藥方式等方面存在較大差異。整體看來,生物藥復(fù)雜程度、開發(fā)成本及生產(chǎn)/仿制難度更高,但同時(shí),生物藥的靶向性更強(qiáng)、副作用更小。而化學(xué)藥由于結(jié)構(gòu)相對簡單,生產(chǎn)、仿制及純化難度也相對更低,化學(xué)藥行業(yè)經(jīng)歷了長期發(fā)展,技術(shù)相對更加穩(wěn)定,市場也更加成熟。
目前,化學(xué)藥技術(shù)已經(jīng)趨于成熟,各適應(yīng)癥中存量藥物豐富。化學(xué)藥物由于技術(shù)趨于成熟,上市時(shí)間長,已占領(lǐng)各適應(yīng)癥中的主流地位,存量藥物豐富,可關(guān)注腫瘤、心血管、糖尿病等慢病用藥領(lǐng)域相關(guān)企業(yè)。創(chuàng)新藥方面,化學(xué)小分子藥物主要關(guān)注抗腫瘤藥物、抗感染藥物(艾滋病與肝病)、消化系統(tǒng)疾病藥物及精神疾病藥物。
近年來,受宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩以及下游需求疲軟影響,我國基礎(chǔ)化工行業(yè)市場規(guī)模增速呈現(xiàn)放緩趨勢。基礎(chǔ)化工原料如液氯、醋酐、1-4-丁二醇、乙二醇、丙烯酸、甲醛、苯酐、甲烷氯化物、環(huán)氧丙烷、丙醇、甲乙酮等產(chǎn)品產(chǎn)能增長也非常迅速,大多數(shù)基礎(chǔ)化工原料能夠滿足國內(nèi)生產(chǎn)需求,甚至有部分產(chǎn)品大量出口到國外。基礎(chǔ)原料的產(chǎn)能擴(kuò)增,給我國精細(xì)化學(xué)中間體行業(yè)的健康發(fā)展提供了基本保障。
新冠疫情肆虐的2020年,我國化學(xué)藥市場負(fù)隅頑抗,整體規(guī)模達(dá)1.2萬億,較2019年變化甚微,依舊保持行業(yè)中流砥柱。微觀上,政策疊加疫情,迫使化學(xué)藥戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型,一部分企業(yè)注重“創(chuàng)新”,以加大研發(fā)投入在藍(lán)海市場搶占先機(jī);另一部分企業(yè)則深挖“護(hù)城河”,通過上下游一體化持續(xù)鞏固產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢,提高綜合競爭力。
2021年是“十四五”開局之年,我國化學(xué)藥發(fā)展穩(wěn)中向好:一是,仿制藥一致性評價(jià)進(jìn)入收獲期;二是,各類新藥層出不窮,獲批數(shù)量再創(chuàng)新高;三是,國際化趨勢下,化學(xué)藥License In/Out加速;四是,資本市場向醫(yī)藥領(lǐng)域頻頻拋來橄欖枝,IPO熱潮泉涌使新藥研發(fā)風(fēng)頭正盛。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報(bào)告《化學(xué)藥品項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書(2021年版)》分析
目前,我國醫(yī)藥制造市場相較歐美醫(yī)藥發(fā)達(dá)行業(yè)存在研發(fā)投入不高,科研成果轉(zhuǎn)化率較低的現(xiàn)象。研發(fā)周期長、人才需求大、產(chǎn)出不確定性高使大部分中小型藥企難以深入開展藥品生產(chǎn)工藝的升級和新藥開發(fā)的工作。長此以往,企業(yè)受自身資金和技術(shù)實(shí)力不足的限制,導(dǎo)致產(chǎn)品長期以低技術(shù)附加值的仿制藥為主,高技術(shù)附加值藥品占比很低,從而使得我國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新能力較弱、創(chuàng)新藥物較少、行業(yè)競爭激烈,也影響了我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)發(fā)展和國際競爭力。因此,深化技術(shù)改革,著力發(fā)展科技創(chuàng)新,逐步增加我國自主知識產(chǎn)權(quán)的藥品數(shù)量,加速實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥制造企業(yè)經(jīng)營模式由仿制為主向創(chuàng)仿結(jié)合的轉(zhuǎn)變,是未來醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)方向。
醫(yī)藥工業(yè)是關(guān)系國計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè),是中國制造2025和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)領(lǐng)域,是推進(jìn)健康中國建設(shè)的重要保障,與人民群眾的生命健康和生活質(zhì)量等切身利益密切相關(guān),我國政府歷來重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。國家產(chǎn)業(yè)政策支持將為我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展帶來機(jī)遇,未來國內(nèi)和國際市場對藥品需求的繼續(xù)增加以及醫(yī)改落實(shí)等相關(guān)政策因素,將使得我國醫(yī)藥行業(yè)在國民經(jīng)濟(jì)中的地位進(jìn)一步提高,為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好的產(chǎn)業(yè)環(huán)境。
想要了解更多化學(xué)藥品行業(yè)的發(fā)展前景,請查閱《化學(xué)藥品項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書(2021年版)》。
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