凝血因子類產品是目前血液制品中唯一不依賴于血漿資源的產品,因為早在上世紀90年代,國外就有成熟的體外基因重組技術來生產凝血因子類產品。目前消費量最大的凝血因子類產品為凝血VIII因子,主要用于血友病病人的治療。
凝血因子是參與血液凝固過程的各種蛋白質組分,在醫療領域,凝血因子是治療血友病的重要藥物,是血液制品的重要組成部分。血友病是遺傳性凝血功能障礙的出血性疾病,這類疾病患者具有活性凝血活酶生成障礙,血液中缺乏凝血因子,臨床癥狀表現為凝血時間長、輕微創傷出血、無明顯外傷出血等。凝血因子治療血友病具有安全性高的優點,應用普及率不斷上升。
凝血因子類產品是目前血液制品中唯一不依賴于血漿資源的產品,因為早在上世紀90年代,國外就有成熟的體外基因重組技術來生產凝血因子類產品。目前消費量最大的凝血因子類產品為凝血VIII因子,主要用于血友病病人的治療。
據中研產業研究院報告《2021-2026年基因重組人凝血因子市場發展現狀調查及供需格局分析預測報告》分析
從血漿站的數量來看,凝血因子市場集中度持續提升,市場中企業運營血漿站數量由2016年130個提升至2020年152個,我國血液制品監管政策嚴格,大型企業競爭優勢更強,天壇生物、華蘭生物、上海萊士和泰邦生物四家企業的采漿量總和占2020年全國總采漿量的50%以上,行業集中度逐漸提高。
國內血液制品市場上,白蛋白依然是主流,占59%的市場份額,凝血因子類小產品等高端市場,占比在7%左右,和國際市場18%的份額有很大的差距,未來增長空間較大。目前血友病已經被納入重大疾病保障,凝血因子類產品是治療和預防血友病出血的主要藥物,市場前景廣闊,有望成長為像白蛋白和免疫球蛋白一樣的大品種。
我國凝血因子市場中,進口凝血因子產品主要是重組凝血因子,而國產凝血因子產品主要是血源凝血因子。相較來看,進口重組凝血因子市場增速高于國產血源凝血因子,這主要是由于我國血漿供應缺口大,原材料不足,導致血源凝血因子產量較低,市場增長較慢。
2015年以來,我國凝血因子產品批簽發量整體呈現上升態勢。根據中檢所數據顯示,2020年,我國凝血因子批簽發量為502.64萬瓶,較2019年增長38.3%,在我國血液制品總批簽發量中的占比為5.1%,占比較小,但其增長速度最快。由此可見,我國凝血因子行業發展勢頭強勁。
現階段,我國血友病患者人數達到14萬人以上,隨著治療觀念進步,我國凝血因子市場需求持續增長。受支付能力影響,與發達國家相比,我國血友病患者中,凝血因子人均用量較小,由此來看,未來我國凝血因子市場還有較大提升空間。
想要了解更多凝血因子行業的發展前景,請查閱《2021-2026年基因重組人凝血因子市場發展現狀調查及供需格局分析預測報告》。
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