細胞基因治療藥物單價高、療效好,且受益于上游審批加速、下游保險支持,正在進入商業化放量的黃金時代。據預測,2020至2025年每年將會有10-20個CGT藥物獲批上市。預計2025年全球CGT市場規模突破300億美元,中國市場可達25.9億美元。
細胞基因治療CDMO行業前景怎么樣 細胞基因治療市場規模預測
隨著免疫學、細胞生物學、組織工程學等相關學科領域研究的快速發展,全球細胞治療技術研發已經取得了較快的發展,并取得了一系列的成果。免疫細胞治療已成為國際公認的治療腫瘤的第四種方法,歐美等國的最新臨床實驗結果顯示了其良好應用前景,國際藥企巨頭為此將其確定為“下注未來”的重點。
基因治療可以分為4大領域,除了基金檢測外,還有基因療法(Gene Therapy)、基因編輯(Genome Editing)和細胞療法(Cell Therapy)。也因擁有可顛覆傳統制藥和生技療法的破壞式創新技術,市場預估基因治療潛在商機高達5萬億美元規模。
細胞基因治療藥物單價高、療效好,且受益于上游審批加速、下游保險支持,正在進入商業化放量的黃金時代。據預測,2020至2025年每年將會有10-20個CGT藥物獲批上市。預計2025年全球CGT市場規模突破300億美元,中國市場可達25.9億美元。
細胞基因治療產品商業化,對產能的需求將從百人級提升至千人或萬人級,增加藥企對CDMO產能的依賴。此外,細胞基因治療臨床研發管線處于快速擴張周期,CDMO可以協助研發生產。
細胞治療技術已經成為近年來最引人注目的領域之一,雖然國內細胞治療研究不斷取得重要成果,但仍存在一些會對細胞治療技術的臨床轉化產生負面影響的不規范現象。為促進細胞治療技術科學、有序地發展,幾年來國家出臺了一系列,以規范細胞治療臨床研究和應用行為的政策和法規。截至目前,中國的干細胞治療臨床研究項目占全球的10%,而免疫細胞治療臨床研究則占全球的1/3,中國細胞治療已成為僅次于美國的第二大市場。
細胞免疫治療市場的價格影響因素一般包括兩個方面,一是來自于治療技術的成熟度與臨床治療效果,技術成熟,效果明顯則需求增大,價格會降低。另一方面,在于新技術的開發,新技術的出現將會極大地影響當前市場價格。
2020年全球基因治療市場規模達20.8億美元,預計到2025年全球市場規模將達到305.4億美元,2020-2025年CAGR為71.2%;2020年中國基因治療市場規模為2380萬元,到2025年將達到178.9億元,2020-2025年CAGR達276.0%。在藥物CGT研發管線方面,根據統計截至2021年4月全球共有1358個活躍的細胞治療臨床試驗,較2020年底大幅增長43%。2020年中國細胞基因治療CDMO市場規模為13.34億元,至2027年市場規模有望達到197.4億元,2020-2027年CAGR高達47.0%。
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