化學(xué)原料藥是藥品生產(chǎn)的基礎(chǔ)原料,直接影響藥品的質(zhì)量和產(chǎn)能。據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),我國化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)曾經(jīng)歷了長期快速發(fā)展階段,營收由2007年的1467億元增長到2016年的峰值5035億元,9年增長了2.4倍。
化學(xué)原料藥是指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物,是化學(xué)制劑中的有效成份,由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等,但病人無法直接服用的物質(zhì)。化學(xué)原料藥又可細(xì)分為大宗原料藥、特色原料藥和專利原料藥三類。
近年來,國家有關(guān)部委針對原料藥連續(xù)發(fā)布了多份文件,促進(jìn)原料藥產(chǎn)業(yè)邁向高質(zhì)量發(fā)展。國家發(fā)改委、工信部聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于推動原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案的通知》,大力推動原料藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級;發(fā)布《國務(wù)院反壟斷委員會關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南》旨在打擊壟斷、規(guī)范行業(yè)合法合規(guī)經(jīng)營;國家藥監(jiān)局綜合司和國家藥監(jiān)局藥審中心分別發(fā)布《關(guān)于啟用原料藥生產(chǎn)供應(yīng)信息采集模塊的通知》和《完善原料藥審評審批進(jìn)度查詢有關(guān)事宜的通知》,明確將加強(qiáng)原料藥行業(yè)的信息化建設(shè)并提高行業(yè)的透明度,為原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展奠定基礎(chǔ)。
系列文件的出臺,為原料藥乃至整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展指明了方向,做好了制度保障。隨著藥品帶量采購范圍的不斷擴(kuò)大和全球眾多專利藥專利的相繼到期,我國原料藥行業(yè)發(fā)展將呈現(xiàn)規(guī)模快速上升、低端產(chǎn)能加速出清、行業(yè)集中度不斷提高的態(tài)勢,邁向高質(zhì)量發(fā)展階段。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報告《2022-2027年中國化學(xué)原料藥行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價值評估研究報告》分析
化學(xué)原料藥是藥品生產(chǎn)的基礎(chǔ)原料,直接影響藥品的質(zhì)量和產(chǎn)能。據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),我國化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)曾經(jīng)歷了長期快速發(fā)展階段,營收由2007年的1467億元增長到2016年的峰值5035億元,9年增長了2.4倍。
2020年,我國化學(xué)原料藥實(shí)現(xiàn)營收3945億元,占全國醫(yī)藥工業(yè)整體營收的14.2%,位居第三位,僅次于化學(xué)制劑和中成藥兩大支柱產(chǎn)業(yè);同期,化學(xué)制劑和中成藥分別實(shí)現(xiàn)了8357億元和4414億元的營收,占比分別為30.1%和15.9%。
我國生產(chǎn)的原料藥不但在國內(nèi)占有重要地位,在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上的地位也舉足輕重。我國是原料藥出口大國,據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(以下簡稱醫(yī)保商會)數(shù)據(jù),除2015年、2016年出現(xiàn)過1%~2%的微小下滑外,多年來我國化學(xué)原料藥出口規(guī)模持續(xù)增長,已由2010年的159.8億美元增長到了2020年的357億美元,10年翻了一番多。
據(jù)醫(yī)保商會初步統(tǒng)計(jì),2021年上半年,我國原料藥出口額達(dá)到195億美元,同比增長14%,但主要源自出口均價上漲18%驅(qū)動,就數(shù)量而言,出口同比反而減少了4%。主要是因?yàn)?020年下半年以來,全球大宗原材料價格和跨境物流費(fèi)用的單邊上漲,屬于增收不增利,這也反映了全球原料藥需求有一定程度的下滑。
不可否認(rèn),我國原料藥行業(yè)仍存在大品種產(chǎn)能過剩、小品種壟斷漲價的競爭無序問題。國家近年來大力推動供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,主要依托監(jiān)管和引導(dǎo)的方式逐漸淘汰落后產(chǎn)能,鼓勵原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級,同時加大原料藥市場規(guī)范力度,打擊違法漲價和惡意控銷行為。
一方面,通過合理提高環(huán)保標(biāo)準(zhǔn),引導(dǎo)龍頭企業(yè)提升工藝水平增強(qiáng)競爭力,促使高污染不合規(guī)的企業(yè)退出市場,減少原料藥市場的低價競爭者;另一方面,發(fā)布《短缺藥品和原料藥經(jīng)營者價格行為指南》,對惡意操縱原料藥價格的行為進(jìn)行處罰。產(chǎn)能的整合、工藝的提升以及合理利潤的保持,將為我國原料藥行業(yè)未來的持續(xù)健康發(fā)展打下更加堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
中國有著龐大的人口規(guī)模,醫(yī)療衛(wèi)生市場需求潛力很大。而醫(yī)藥行業(yè)作為關(guān)系國計(jì)民生和人民健康的行業(yè),在“十三五”期間,我國提出要推進(jìn)健康中國建設(shè)的目標(biāo),深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,堅(jiān)持預(yù)防為主的方針,建立健全基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,實(shí)現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),推廣全民健身,提高人民健康水平。醫(yī)藥行業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展對于推進(jìn)健康中國建設(shè)具有重大的意義。醫(yī)療衛(wèi)生需求的增長與全國衛(wèi)生總費(fèi)用的提高刺激醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展。
想要了解更多化學(xué)原料藥行業(yè)的發(fā)展前景,請查閱《2022-2027年中國化學(xué)原料藥行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價值評估研究報告》。
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2022-2027年中國化學(xué)原料藥行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價值評估研究報告
化學(xué)原料藥研究報告對行業(yè)研究的內(nèi)容和方法進(jìn)行全面的闡述和論證,對研究過程中所獲取的資料進(jìn)行全面系統(tǒng)的整理和分析,通過圖表、統(tǒng)計(jì)結(jié)果及文獻(xiàn)資料,或以縱向的發(fā)展過程,或橫向類別分析提出...
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