原料藥市場分析 綠色環保標準及安全要求日益提高

• 2022年8月4日 ZhouJiaLiang來源：互聯網 323 14
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據國家發展改革委價監競爭局統計，我國能生產的原料藥多達1500多種，總產量達百萬噸，出口量達60%以上，已然成為僅次于美國的世界第二大原料藥生產國家和最大的出口國家。

原料藥市場分析

醫藥行業內一直將原料藥生產企業劃分為大宗原料藥和特色原料藥兩個子行業。大宗原料藥是指青霉素、維生素、激素等大噸位、不涉及專利問題的傳統化學原料藥，而特色原料藥則是指為非專利藥企業及時提供專利剛剛過期產品的原料藥，其中特色原料藥利潤要高于大宗原料藥。

據國家發展改革委價監競爭局統計，我國能生產的原料藥多達1500多種，總產量達百萬噸，出口量達60%以上，已然成為僅次于美國的世界第二大原料藥生產國家和最大的出口國家。近年來，隨著專利到期的專利藥品品種數量不斷增多，仿制藥的品種與數量也迅速上升，為原料藥市場帶來了巨大的市場機遇，原料藥的產量不斷增長。同時，歐美等國因生產成本及環保成本壓力的增加，以及我國原料藥生產企業工藝技術、生產質量及藥政市場注冊認證能力的提升，原料藥企業大量加速向我國轉移，我國原料藥行業生產規模不斷增加。

目前國內原料藥生產企業已超8000家，但主要還是以生產技術含量較低的大宗原料藥為主。隨著供給側結構性改革的推進，我國大宗原料藥的生產將越來越集中，工藝也會進一步提升。可以預見，未來我國大宗原料藥的產能和產量將有所減少，供求關系趨于平衡，價格和利潤將逐漸恢復到較合理的區間，以往低價的時代將一去不復返，個別原料藥品種甚至存在失去價格競爭優勢而轉移到國外的可能。

據中研產業研究院報告《2022-2027年中國原料藥行業市場全景調研及投資價值評估研究報告》分析

2018年，中國開始征收環境保護稅，原料藥低端產能出清進程加速。受此影響，2018年中國化學原料藥產量出現明顯下降，2019年中國化學原料藥產量再次縮減，我國化學原料藥年產量從2017年的347.8萬噸降低至2019年的262.2萬噸，2021年出現小幅度回升，年產量為298.6萬噸。

而受原料藥產量下降影響，處于下游的化學制藥企業生產成本升高，原料藥價格上升趨勢明顯。制劑企業先后通過自建原料藥生產線或兼并收購原料藥生產企業等模式實現產業鏈的上下游對接，從而降低在產業鏈流轉過程中產生的成本。根據中國化學制藥工業協會數據顯示，2020年以原料藥生產為主的企業，營業收入達到3944.60億元，同比增長3.70%。預計2022年我國原料藥行業營業收入可達4479億元。

目前國內原料藥行業還存在小、散、亂的局面，企業之間低價競爭、資源浪費嚴重，產能過剩問題日益凸顯。業內預計，在行業整合與環保升級的雙重壓力下，未來至少70%中小企業將消失，而具有規模化效應的API+制劑+CDMO企業將有望在千億市場中勝出。

隨著帶量采購的逐步深入，仿制藥面臨著在保證質量的同時降價增量的生產挑戰。業內認為，通過“原料藥+制劑”一體化發展模式，也可以在很大程度上對沖帶量采購帶來藥品降價的影響，并且這種模式的價值也進一步得到了市場認可。

綠色環保標準及安全要求日益提高

自2015年國家加大制造業供給側改革以來，原料藥行業格局得以顯著優化，環保標準較低的中小型產能逐漸退出市場。2020年1月和2021年11月國家部委先后出臺《推動原料藥產業綠色發展的指導意見》和《關于推動原料藥產業高質量發展實施方案的通知》，提出加快原料藥行業綠色低碳轉型、推動布局優化調整，構建具有國際競爭優勢的原料藥產業新發展格局。預計到2025年，原料藥產業創新發展和先進制造水平有望進一步提升。此外，原輔包關聯審評、一致性評價等質控政策的推進，也促使原料藥行業向高質量、高附加值、綠色環保方向發展。

想要了解更多原料藥行業的發展前景，請查閱《2022-2027年中國原料藥行業市場全景調研及投資價值評估研究報告》。

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