市場監管總局發布消息,《藥品網絡銷售監督管理辦法》(簡稱《辦法》)自2022年12月1日起施行。共計6章42條的內容對藥品網絡銷售管理、
《藥品網絡銷售監督管理辦法》
市場監管總局發布消息,《藥品網絡銷售監督管理辦法》(簡稱《辦法》)自2022年12月1日起施行。共計6章42條的內容對藥品網絡銷售管理、平臺責任履行、監督檢查措施及法律責任作出了規定,其中明確指出,在確保電子處方來源真實、可靠的前提下,允許網絡銷售處方藥,并按照有關要求進行處方調劑審核,對已使用的處方進行電子標記。
網售藥品的監管要求更加嚴格
《辦法》對網售藥品的監管要求更加嚴格,比如蛋白同化制劑、終止妊娠藥品、含特殊藥品復方制劑、注射劑、輸液劑等其他用藥風險較高的藥品也不得通過網絡銷售。網售藥品的禁售范圍并不直接包括上述藥品,而是強調,明確疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品不得在網絡上銷售。
明確各級藥品監督管理部門在藥品網絡銷售監管中的職責劃分和違法行為查處的管轄權,要求強化藥品網絡銷售監測工作,對監測發現的違法行為依法按照職責進行調查處置。強化藥品安全風險控制,對有證據證明可能存在安全隱患的,依法明確藥品監管部門可以采取告誡、約談、限期整改以及暫停生產、銷售、使用、進口等措施。此外,《辦法》還對藥品網絡銷售違法行為依法明確了相應的法律責任。
醫藥電商行業發展趨勢
2021年是國家對于互聯網企業加大監管,并且醫藥互聯網相關政策頻繁出臺,整體日趨嚴格。從行業的發展方向和實際運營的情況看,2021年是醫藥互聯網從業者不斷調整的一年。
醫藥電商在加速發展的同時,也面臨一系列的問題和挑戰。如市場發展環境、電子處方流轉、醫保線上支付、政策監管、消費者行為差異等。
隨著數字醫療行業的發展以及科技進步的賦能,中國醫藥電商和在線問診的市場規模將進入高速增長階段,預計2030年醫藥電商和在線問診分別達到1.2萬億元及4070億元。
電商渠道成為今年行業的熱點以及重要的突破點。數據顯示,線上醫藥大健康B2C市場去年已經超過2000億,今年有望突破2500億的市場規模,處方藥市場將呈現爆發式增長。
到2025年,培育形成1—3家超五千億元、5—10家超千億元的大型數字化、綜合性藥品流通企業,5—10家超五百億元的專業化、多元化藥品零售連鎖企業,100家左右智能化、特色化、平臺化的醫藥電商供應鏈服務企業;藥品批發百強企業年銷售額占藥品批發市場總額98%以上;藥品零售百強企業年銷售額占藥品零售市場總額65%以上;藥品零售連鎖率接近70%。
醫藥電子商務網上貿易額占年總交易額的比重仍然極低,但增長潛力巨大。經預測我國B to B醫藥電子商務的交易額近3年內年增長速度約為300%,到2003 年網上交易額約可達年交易額的10%。國家信息產業部選擇了醫藥衛生電子商作為全國行業類電子商務示范工程,國家經貿醫藥司也已經批準在部分城市開展醫藥電子商務及醫藥電子交易的試點工作,電子商務在醫藥行業有了良好的開端。
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