安旭生物:猴痘核酸檢測試劑盒等5款產品已取得歐盟CE認證 出口主要銷往歐洲、北美洲等區域

• 2022年9月5日 LiuMingYue來源：安旭生物 458 23
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安旭生物公司自主研發的猴痘抗體熒光檢測試劑、猴痘抗原快速檢測試劑、猴痘核酸檢測試劑盒等5款產品于今年5月取得歐盟CE認證，目前尚未形成銷售。公司產品出口主要銷往歐洲、北美洲等區域，疫情之前運輸方式主要以海運為主，疫情之后主要以新冠產品為主，它對時效性要求

安旭生物:猴痘核酸檢測試劑盒等5款產品已取得歐盟CE認證 出口主要銷往歐洲、北美洲等區域

安旭生物公司自主研發的猴痘抗體熒光檢測試劑、猴痘抗原快速檢測試劑、猴痘核酸檢測試劑盒等5款產品于今年5月取得歐盟CE認證，目前尚未形成銷售。公司產品出口主要銷往歐洲、北美洲等區域，疫情之前運輸方式主要以海運為主，疫情之后主要以新冠產品為主，它對時效性要求高，所以空運為主。運費大部分是客戶承擔。

猴痘核酸檢測試劑盒市場競爭

樂普醫療、可孚醫療、熱景生物、凱普生物、迪安診斷等多家公司發布公告，其研制的猴痘病毒核酸檢測試劑盒獲得歐盟CE注冊證書。對于獲得歐盟CE認證，多家公司表達了積極的態度。目前，上述產品尚處于市場開發階段，市場需求存在不確定性，目前尚無法預測其對公司未來業績的影響。除了公告獲得猴痘檢測試劑盒，新產業、普門科技、凱普生物公告表示，其研制的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒獲得歐盟CE認證。

猴痘診療指南(2022年版)

猴痘是一種由猴痘病毒(Monkeypox virus，MPXV)感染所致的人獸共患病毒性疾病，臨床上主要表現為發熱、皮疹、淋巴結腫大。該病主要流行于中非和西非。2022年5月以來，一些非流行國家也報道了猴痘病例，并存在社區傳播。為提高臨床醫師對猴痘的早期識別及規范診療能力，特制定本診療指南。

根據世界貿易組織的劃分，抗病毒藥品分為疫苗、抗生素、激素、抗生素類藥品、激素類藥品等5種。杜德斌分析說，從這類藥品的進出口貿易格局來看，出口額排名前20位的國家占全球出口額的90%以上，集中度很高;進口市場則處于多元化狀態，很多國家對抗病毒藥品的需求量不斷上升;一些國家和地區既是這類藥品的進口大國，又是出口大國，如中國和歐盟。

在密切關注國際猴痘流行疫情的同時，我們也應該做好準備，開展猴痘科普宣傳，加強類似癥狀病例的監測，開發診斷方法和試劑，以便及時發現輸入性病例，阻斷傳播，防止猴痘在我國國內出現流行。同時，應該著手儲備特效的疫苗和抗病毒藥物，以免出現病例后處于被動局面。

未來抗病毒藥消費市場中，網絡購藥至少占據50%以上份額，抗病毒藥在流量聚合的線上平臺，馬太效應非常明顯，品牌只有成為TOP1，才能長期占據50%的品類存量，只有守住TOP1，才能獲得50%以上的品類流量。

中國具備發現潛在輸入猴痘病例檢測能力

中國具備篩查不明原因兒童急性肝炎能力#對于近期多個國家報告出現猴痘確診病例，中國疾控中心病毒病所所長許文波介紹，中國具備發現潛在輸入猴痘病例的檢測能力。中國CDC病毒病所已經建立了針對猴痘病毒基因雙靶標的熒光PCR方法，已經對其敏感性和特異性在非洲塞拉利昂進行了驗證，所以我國有能力通過對疑似輸入病例的臨床標本開展熒光PCR檢測猴痘病毒的基因。

數據顯示，截止目前全球共檢測新冠病毒11億人次，中國檢測人數超過150萬人次/日。目前我國的核酸檢測試劑日產能為665.5萬人份以上，抗體檢測試劑日產能為1546萬人份以上，抗原檢測試劑日產能為190萬人份以上，累計日產能達2401.5萬人份以上。未來熒光PCR檢測儀市場發展如何?

目前，采用熒光PCR檢測儀行業檢測技術可以對淋球菌、沙眼衣原體、解脲支原體、人類乳頭瘤病毒、單純皰疹病毒、人類免疫缺陷病毒、肝炎病毒、流感病毒、結核分枝桿菌、EB病毒和巨細胞病毒等病原體進行定量測定。與傳統的檢測方法相比具有靈敏度高、取樣少、快速簡便等優點。

更多市場具體詳情可以點擊查看中研普華研究報告《2020-2025年熒光PCR檢測儀行業市場深度分析及發展策略研究報告》。

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