POCT,即時檢驗(point-of-care testing),指在病人旁邊進行的臨床檢測及床邊檢測(bedside testing),通常不一定是臨床檢驗師來進行。是在采樣現場即刻進行分析,省去標本在實驗室檢驗時的復雜處理程序,快速得到檢驗結果的一類新方法。
POCT的概念
POCT,即時檢驗(point-of-care testing),指在病人旁邊進行的臨床檢測及床邊檢測(bedside testing),通常不一定是臨床檢驗師來進行。是在采樣現場即刻進行分析,省去標本在實驗室檢驗時的復雜處理程序,快速得到檢驗結果的一類新方法。
現場快速檢驗(point-of-care testing, POCT)由中國醫學裝備協會POCT裝備技術專業委員會在多次專家論證基礎上統一命名,并將其定義為:在采樣現場進行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結果的一種檢測方式。
POCT含義可從兩方面進行理解:空間上,在患者身邊進行的檢驗,即“床旁檢驗”;時間上,可進行“即時檢驗”。POCT的主要標準是不需要固定的檢測場所,試劑和儀器是便攜式的,并且可及時操作。POCT不需要專門臨床檢測服務。
根據中研普華產業研究院發布的《2023-2027年中國POCT行業深度調研與投資前景預測報告》顯示:
近年來,由于當今高新技術的發展和醫學科學的進步,以及高效快節奏的工作方式,使得具有實驗儀器小型化、操作簡單化、報告結果即時化的POCT越來越受到了人們的青睞。POCT市場的高速發展,為眾多企業帶來了無限商機。與此同時在它的產生和發展中仍然存許多問題制約著POCT行業的快速發展,比如在質量控制、操作者的技術水平、組織管理、檢驗費用以及產學研合作等方面。
POCT具備方便、快捷、高效率、低成本等優點,市場前景廣闊,行業增速快,近幾年市場復合增速高達 26%。2021年,IVD全球市場份額1170億美元,POCT市場規模占比29%,位居各細分市場第一。不斷反復的新冠病毒間接地培育了市場,使得歐美等國家的POCT市場規模迅速擴大,并保持常年高速增長的態勢。目前,歐、美、日等發達國家的 POCT 檢測較為普遍,其市場發展也已相對成熟。新冠疫情帶來的傳染病檢測需求使世界各地的家庭自檢產品使用量暴增,POCT產品的個體消費化趨勢已形成,為市場帶來巨大的發展空間。
從檢測項目來看,POCT檢測包括血糖檢測、心臟標志物檢測、優生優育檢測、感染因子檢測、傳染病檢測等。從細分領域增速來看,心臟標志物、傳染病POCT產品正處于快速成長期,需求增速較快,未來發展空間大。這是由于搶救心血管類病人在時效性上的要求比其他疾病救治高的多,而POCT憑借檢測速度快的最大特色滿足了這一需求,因此心血管類檢測成為POCT市場發展最快的應用領域。
而傳染類POCT主要是針對各類常見傳染病及重大傳染病等基層現場篩查、快速檢測的產品,主要包括艾滋病、梅毒、病毒性肝炎、瘧疾、流感等傳染病的快速檢測產品。傳染病因其傳染性、流行性、地域性、季節性等特點,在全球范圍引起不同程度的關注,我國也逐漸加大了對重大傳染病的預防和監控力度,POCT產品已經成為相關工作的重要工具。
在本次的2020年新冠疫情當中,POCT產品也發揮了重大作用。2020年突如其來的新型冠狀病毒疫情爆發,使核酸檢測憑借其高靈敏度和高準確性,從沉伏已久的小眾科研領域,大跨步的進入了公眾視野。
新冠疫情期間,國內已經有一百多家企業的新冠病毒檢測試劑盒獲得國內外資格認證。其中既有華大基因(300676)、萬孚生物(300482)、凱普生物(300639)等上市公司,也有伯杰醫療、卓誠惠生等憑借核酸檢測嶄露頭角的創新型檢測企業。據估計,我國新冠病毒檢測常態化后,月度檢測量可達2763萬人次/月,如果沒有海外巨大的需求,我國新冠試劑將出現過剩。屆時,技術進步帶來的競爭力會顯現。
據世界衛生組織預測,到2050年我國將有35%的人口超過60歲,成為世界上老齡化最嚴重的國家之一,老年人的患病率和醫療消費支出均遠超過年輕人,隨著我國社會向老齡化發展,糖尿病、心腦血管疾病、肝腎病等慢性病老年患者急劇增多,這類患病群體不僅需要醫院的系統診治,更需要長期的跟蹤檢查,POCT產品操作簡單、檢測周期短、能對患者實施連續監測和管理的特點將會受到市場青睞,市場需求將伴隨著老齡化進程不斷增長。
新的科學技術進步,新技術不斷地引入到POCT領域,特別是化學、免疫層析、免疫標記、電極、色譜、光譜、生物傳感器及光電分析等技術的發展,使POCT產品的穩定性、可靠性和準確性得到進一步提高,應用領域也進一步擴展。在現有干化學技術、膠體金免疫標記技術、膠體金免疫層析技術、熒光定量免疫層析技術、化學發光技術等現有技術推廣應用的同時,一些更為先進的技術也將逐漸進入應用階段,具體包括生物傳感器技術、生物芯片技術、微流控芯片技術等。在這些新技術的推動下,POCT將進一步向著“系統化、集成化、便攜化、自動化、個性化、移動化”的方向發展。
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2023-2027年中國POCT行業深度調研與投資前景預測報告
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