生物制藥是利用生物技術從生物體、生物組織、細胞、體液中分離出有效成分然后制備出的用于預防、治療和診斷的制品。生物制藥產品包括抗體、疫苗、血液制品、細胞治療、重組蛋白、診斷試劑等,主要用于腫瘤、艾滋病、心腦血管病、肝炎、自身免疫性疾病和代謝相關疾病等疾
生物制藥是利用生物技術從生物體、生物組織、細胞、體液中分離出有效成分然后制備出的用于預防、治療和診斷的制品。生物制藥產品包括抗體、疫苗、血液制品、細胞治療、重組蛋白、診斷試劑等,主要用于腫瘤、艾滋病、心腦血管病、肝炎、自身免疫性疾病和代謝相關疾病等疾病的治療。
根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國生物制藥行業市場全景調研與發展前景預測報告》顯示:
生物制藥行業龐大,市場參與者眾多,每個領域的優勢競爭者各不相同。如在疫苗領域,按批簽發量測算,中生集團旗下成都所、上海所等各大所占有優勢;其次為沃森生物。在血液制品領域,天壇生物、上海萊士、華蘭生物、北京科興等企業為優勢競爭者。在診斷試劑領域,國內大部分產品以外資主導,本土品牌如達安基因、科華生物正在迅速崛起。在單克隆抗體領域,康弘藥業、信達生物、復星醫藥等企業為行業頭部企業。
全球競爭激烈。全球生物制藥公司共計4362家,其中76%的生物制藥公司集中在歐美地區,該地區的銷售額占全球生物醫藥公司銷售額的93%,美國作為生物制藥產業的龍頭,其研發的產品和市場銷售額均占全球70%以上。而在整個亞太地區,銷售額僅占全球的3%左右,其中日本、新加坡位居亞太區前列。隨著我國生物醫藥產業技術不斷突破、相關政策不斷出臺,生物制藥行業發展勢頭充足。據預計,到2023年,我國生物醫藥市場將成為僅次于美國的全球第二大生物醫藥市場。
目前,生物藥品行業的發展顯然正欣欣向榮。業內認為,在此背景下,也將不斷打開國產設備耗材企業成長天花板。據悉,生物制藥上游產業鏈主要包括原料、耗材及儀器/設備。目前,試劑、耗材我國已基本實現國產化,并還在對標國際不斷進步。如色譜填料/層析介質領域的納微科技、博格隆;一次性生物反應器、反應/儲液/攪拌袋領域的樂純生物、東富龍;培養基領域的奧浦邁等。
從區域發展來看,我國生物制藥行業已形成長三角、環渤海、珠三角三大綜合型生物醫藥產業基地。其中,長三角地區產業創新能力和國際交流水平較高,擁有最多的跨國生物醫藥企業。環渤海地區產業人力資源儲備充足,擁有豐富的臨床資源和教育資源,產業鏈互補優勢較強。珠三角地區內接大陸,外接出口,發展勢頭強勁。此外,東北地區,中部地區的河南、湖南、湖北,西部地區的四川、重慶也形成生物醫藥快速發展的產業格局。
近幾年來,我國單克隆抗體藥物市場規模不斷擴大。2017年,國家醫療保險制度在單克隆抗體藥物覆蓋方面顯著擴大,將6種療效確切、副作用少、需求迫切但價格相對較高的單克隆抗體藥物首次納入醫保乙類藥物名單。2019年至2020年間,四款國產PD-1單抗藥物均被納入國家醫保目錄,這顯著提高患者的支付能力并提升單克隆抗體藥物的市場滲透率。2020年,中國單克隆抗體藥物市場規模為410億元,5年復合增長率高達36.98%。
隨著中國患者不斷增長、新型單抗藥物的推出、抗體藥物滲透率的提高,中國單克隆抗體藥物市場或將快速增長,預計到2025年,中國單克隆抗體市場規模將達1,810億元,5年復合增長率為34.58%。
雙特異性抗體等創新藥物研發進展迅速。尤其是2018年以來,中國雙特異性抗體領域的投資和合作開發日趨活躍,推動該領域商業化進程加快。同時,在生物技術的發展和政策法規的推動下,生物藥企積極布局雙特異性抗體相關項目,中國雙特異性抗體藥物的發展將進一步加速。
據弗若斯特沙利文統計,全球生物藥市場規模在2021年已達到3412 億美元,預計到2030 年這一市場規模將增長到6651億美元,CAGR(2022E-2030E)為 7.6%。在國內,中國生物藥市場規模2021 年達4644 億元,預計到 2030 年將增長為13198億元,CAGR(2022E-2030E)為 11.6%。
國內生物制藥公司在2007年-2019年間投資發生數量和投融資金額不斷增加。在此期間,國內生物制藥行業累計投融資事件達723筆,總計投融資金額1416.31億元,交易規模平均每筆約為1.96億元。
2015年以來,生物制藥等相關醫藥研發、生物技術研發等紅利政策陸續發布,從而使國內生物制藥行業逐漸出現投融資熱潮,投融資金額大規模增長。國內疫情發生以來,國內生物制藥公司受關注度越來越高,共計144家企業、機構在2020年開始投資生物制藥行業,從而生物制藥行業市場活躍度大大提升。
我國生物制藥產業的發展落后于西方一些發達國家,但是隨著生物技術的發展,我國與國外一些發達國家醫藥水平的差距也越來越小,生物藥已經在制藥領域中占有核心地位。以單克隆抗體藥物為代表,包括核酸疫苗、血液制品、重組蛋白藥物、多肽藥物,以及基因治療等為核心的生物制藥產業鏈條正在形成。目前,我國自主研制的核酸疫苗、激素和多肽藥物等已投放市場,另有十多種基因工程藥物也在臨床試驗階段。
生物制藥屬于生物醫藥產業的一部分,近年來國家相關部門相繼出臺多項政策,對醫藥行業進行了鼓勵創新改革,涉及的方面包括減少新藥注冊審評流程、加快創新藥審評審批、減免進口藥物關稅等,對生物醫藥行業發展有著長足的促進作用,而生物制藥行業也將受益得到良好發展。
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2022-2027年中國生物制藥行業市場全景調研與發展前景預測報告
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