中國醫藥與輝瑞公司簽訂協議 負責輝瑞新冠藥物在中國大陸市場的進口和經銷

• 劉明月 2022年12月15日 來源：中國醫藥 857 53
• 繁體

12月14日晚，中國醫藥公告稱，中國醫藥與輝瑞公司簽訂協議，將負責輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid)在中國大陸市場的進口和經銷。

中國醫藥與輝瑞公司簽訂協議 負責輝瑞新冠藥物在中國大陸市場的進口和經銷

12月14日晚，中國醫藥公告稱，中國醫藥與輝瑞公司簽訂協議，將負責輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid)在中國大陸市場的進口和經銷。

根據業內界定，生物醫藥產業是指將基因工程、細胞工程、酶工程、發酵工程及蛋白質工程等生物技術的研究成果應用于制藥行業，制造市場可流通藥品并規模化生產的經濟實體的總和。我國生物醫藥產業的發展方向主要包括四類：生物治療藥物(如腫瘤治療)、生物預防藥物(如疫苗)、生物診斷藥物(如基因診斷試劑)、其他生物制劑(血液制品等)，同時界定生物藥不包括小分子化學藥和傳統中藥。

輝瑞公司(Pfizer)高管Angela Lukin近日公開表示，在美國政府的采購計劃到期后，將大幅提高新冠疫苗的價格，每劑售價110美元至130美元，約為現行政府采購價格的4倍。

對于新的疫苗收費模式何時開始，輝瑞方面稱，最早可能于2023年年初進行推廣，這取決于公司與美國政府的合同何時到期，以及美國現有的疫苗供應何時耗盡。

新冠疫苗市場由輝瑞、默沙東、葛蘭素史克和賽諾菲等少數幾家公司占據主導地位，但對新冠疫苗的需求激增使新入場者能夠向領頭羊發起挑戰。新冠大流行加速了Moderna(MRNA.US)和BioNTech(BNTX.US)等公司新疫苗技術的開發，這兩家公司的新冠疫苗均基于RNA技術開發。由于與政府簽訂了數億劑的疫苗合同，Moderna和諾瓦瓦克斯醫藥(NVAX.US)有望以最低的銷售和分銷成本進入市場。

美國向輝瑞公司購買新冠藥物Paxlovid

輝瑞在一份聲明中表示，截至 11 月 30 日，輝瑞已向全球 52 個國家運送了近 3700 萬療程的 Paxlovid。這包括美國政府先前訂購的所有 2000 萬個療程。

輝瑞周二表示，美國政府同意向該公司支付近20億美元，購買其新冠病毒抗病毒藥物Paxlovid額外370萬個療程。輝瑞表示，新療程的藥物補充了輝瑞之前簽訂的2000萬療程合同，計劃在2023年初交付。

拜登政府此前同意為首批訂購的2000萬個療程支付約106億美元，大約每個療程530美元。根據新合同，政府每個療程支付的費用大致相同。根據Refinitiv的數據，在簽訂新合同之前，分析師預測Paxlovid新冠藥物銷售額將在2022年超過220億美元，明年將接近120億美元。這家美國制藥商去年表示，今年可能生產多達1.2億個療程的Paxlovid。

國內新冠藥進展如何

國家藥監局發布的《2021年度藥品審評報告》顯示，2021年全國共受理新藥臨床試驗申請2412件、新藥上市許可申請389件，審評通過47個創新藥，其中，獲得批準的全新化合物結構創新的1類新藥寥寥無幾，創新藥上市獲批的難度和價值可想而知。

國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請。此次為附條件批準新增適應癥，用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者。

患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥。國家藥監局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交后續研究結果。

我國首個自主研發的新冠病毒治療藥物安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法舉行上市發布會，深圳市第三人民醫院院長盧洪洲教授在會上介紹，實驗室假病毒研究表明，該藥物只需要非常低的抗體濃度(16.61微克/毫升)就可抑制90%的BA.4或BA.5毒株，達到FDA(美國食品和藥物管理局)規定的有效標準。

新冠病毒仍在不斷變異。就中和抗體藥物而言，最令人擔心的是病毒變異后，抗體本來結合位點發生變化導致難以結合，發生病毒逃逸。

此外，在過往的臨床救治中，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法也展現了不俗的成績。中國工程院院士鐘南山在會上表示，基于臨床醫生的觀察，該聯合療法能夠在比較短的時間(2—3天)內讓高病毒負荷快速下降，因此，該聯合療法用于治療病毒負荷量高的病人非常有效。

而真實生物先后與新華制藥、華潤雙鶴等簽訂委托生產協議。復星醫藥7月25日晚間發布公告，控股子公司復星醫藥產業與真實生物簽訂《戰略合作協議》，雙方就推進聯合開發并由復星醫藥產業獨家商業化阿茲夫定等事宜達成戰略合作，本次合作領域包括新冠病毒、艾滋病治療及預防領域。

延伸閱讀

深圳抗新冠藥物研發取得新進展

從深圳市科創委獲悉，深圳市科技抗疫專項支持的抗新冠藥物研發項目近日取得新進展。其中，抗新冠病毒口服小分子藥SHEN26首次由南方科技大學張緒穆教授和中山大學·深圳郭德銀教授在2020年共同發現，2021年底，由深圳科興藥業有限公司與深圳安泰維生物醫藥有限公司、南方科技大學坪山生物醫藥研究院合作開發。

想要了解更多行業詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2022-2027年中國新冠藥物行業市場全面分析及發展趨勢調研報告》。

• 相關深度報告REPORTS

  

  2022-2026年中國金融租賃行業競爭格局及發展趨勢預測報告

  在現代市場經濟活動中，信息已經是一種重要的經濟資源，信息資源的優先占有者勝，反之則處于劣勢。中國每年有近百萬家企業倒閉，對于企業經營而言，因為失誤而出局，極有可能意味著從此退出歷史...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡