2023植入式醫療器械行業現狀與市場發展前景趨勢分析

• 曾燕 2023年2月17日 來源：互聯網 1228 80
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植入式醫療器械行業現狀，植入式醫療器械行業前景如何?中國植入性醫療器械市場規模不斷擴大，目前相關植入式醫療器械企業數量眾多、規模偏小，正處于整合發展階段，未來發展潛力巨大;國內植入性醫療器械市場需求持續增長，新技術、新材料、新工藝在植入性醫療器械領域

2023植入式醫療器械行業現狀與市場發展前景趨勢分析

植入式醫療器械行業現狀，植入式醫療器械行業前景如何?中國植入性醫療器械市場規模不斷擴大，目前相關植入式醫療器械企業數量眾多、規模偏小，正處于整合發展階段，未來發展潛力巨大;國內植入性醫療器械市場需求持續增長，新技術、新材料、新工藝在植入性醫療器械領域廣泛應用，以及國家相關利好政策頻出，多方面因素將推動植入式醫療器械行業的持續快速發展。

我國植入式醫療器械行業總銷售額為7341億元，同比增長18.36%;其中，骨科植入市場規模為360億元，同比增長16.44%，占醫療器械總規模的4.90%，遠低于骨科器械在全球醫療器械市場的占比，骨科醫療器械行業發展前景廣闊。

植入式醫療器械復合增長率達17.03%。預計到2021年，全國骨科植入式醫療器械行業市場規模將達360億元。目前，國內骨科植入式醫療器械領域已經涌現出大博、威高、愛康、春立等優質企業，未來隨著國內產業鏈完善及技術進步，可以預見在人工關節和脊柱類產品方面也將逐步實現國產替代。同時，3D打印結合生物材料是最為看好的創新方向之一。

植入式醫療器械行業高端產品進口放緩，本土企業市場份額不斷提高，植入性醫療器械國產化趨勢日益顯著;植入式醫療器械行業領軍龍頭企業持續加大技術研發投入，并積極借助資本市場強大的整合能力來提升自身研發實力與市場競爭力。

預計2020年至2024年，中國創傷植入物市場銷售收入復合增長率約為12%，脊柱植入物市場銷售收入復合增長率約為14%，人工關節植入物市場銷售收入復合增長率約為15%。目前國內骨科植入物各細分市場的滲透率均不足5%，遠低于美國的40%-70%，植入式醫療器械行業發展空間巨大。

據中研普華產業研究院出版的《2023-2027年中國植入式醫療器械行業全景調研與發展戰略研究咨詢報告》統計分析顯示：

植入醫療器械的上游原材料主要有金屬及合金材料、生物陶瓷、高分子材料及天然生物材料等，而生物型植入醫療器械的上游原料為天然生物材料。植入醫療器械的下游市場主要集中在醫院和美容院，具體來說集中在醫院的神經外科、婦科、普外科、骨科、整形外科以及美容院等機構。近年來，我國植入醫療器械已進入快速發展期，而隨著我國植入醫療器械行業的持續發展，目前國內植入醫療器械企業已基本上能生產低端和部分中端植入醫療器械，并在生物相容性新材料研究領域取得了一定進展。但產品整體水平較低，同質化現象嚴重，我國三級醫院的中、高端器械市場基本為跨國企業所搶占。國內植入醫療器械生產企業需抓住行業發展機遇，不斷進行技術創新。

根據數據統計，截至2022年9月底，進入國家級創新醫療器械產品特別審查通道的項目數量共有420件，獲批上市的創新醫療器械產品累計達到178件。從目前情況來看，創新產品主要集中在心血管植介入器械、IVD以及醫學影像等領域。

我國共有心血管病患者2.9億，每年約370萬人死于心血管病，占總全國死亡人數的42%。心血管醫療器械領域一直是全球醫療器械市場中規模最大的細分領域之一。中國在老齡化趨勢以及心腦血管等疾病高發的背景下，心血管介入器械的市場需求巨大，行業發展前景良好。但是，目前我國心血管植入醫療器械本土企業與歐美競爭對手之間仍存在巨大的差距，市場大都掌握在外資企業手中。在占據市場總份額最多的高端介入耗材以及心臟起搏器，美敦力、圣猶達、波士頓科學、雅培等國外企業占據了市場總份額的80%。隨著國內企業技術的積累以及研發的不斷投入，國內企業已開始有所突破。心血管植入醫療器械熱點相對較多，支架不再是我們重點關注的方向，比較關注的創新方向集中在經導管瓣膜介入、冠心病診斷類器械、心臟起搏器、藥物球囊、射頻消融器械和心臟封堵器等幾個方向。

隨著我國城市現代化建設進程加快，公路網總里程及汽車擁有量的迅速上升，交通事故導致的骨折仍為創傷骨科手術的主要原因。我國進入老齡社會，低能量損傷導致的骨折所占比重越來越高。因創傷植入物領域產品技術壁壘相對較低，國產生產企業眾多，國產創傷產品價格優勢明顯，加上二、三線城市醫院創傷救治水平逐年提升，因此在該領域國產化效果最為顯著。脊柱外科手術因為技術風險高、學習曲線長，早年主要集中在大型三級醫院或者區域性中心醫院開展，并且以使用進口脊柱植入物解決方案為主。隨著醫生繼續教育、學術推廣及影像學技術的發展，越來越多的二級、三級醫院可以開展脊柱外科手術乃至微創手術。進口脊柱植入物在系統性提供產品解決方案方面仍然具備一定優勢，占據主要市場份額。人工關節植入物由于研發門檻高、生產工藝復雜、市場準入難、法規監管嚴格等因素，早期國內生產企業發展相對緩慢。近年來隨著國產人工關節植入物研發水平提升，制造工藝及質量控制接近歐美水平，國產企業亦憑借物美價廉優勢在市場上獲得較快發展。

綜合當前中國人口老齡化程度高、醫療水平提升、健康意識提升、衛生費用支出增長等情況，中國骨科植入物市場規模將持續快速增長。預計2020年至2024年，中國創傷植入物市場銷售收入復合增長率約為12%，脊柱植入物市場銷售收入復合增長率約為14%，人工關節植入物市場銷售收入復合增長率約為15%。目前國內骨科植入物各細分市場的滲透率均不足5%，遠低于美國的40%-70%，發展空間巨大。

在國家出臺一系列鼓勵政策和國內企業創新能力提高的背景下，近年來我國植入介入醫療器械國產化替代的步伐正在不斷加快。

一個普遍的觀點是，市場占有率超過50%就能被視為實現了國產替代。在此邏輯下，我國目前已實現國產替代的植入介入產品，包括冠脈支架、封堵器、主動脈介入等。

隨著我國整體經濟發展水平的提高、醫療健康需求的增加以及國家政策的指引，國內植入性醫療器械市場規模持續擴大，展現出巨大的發展潛力。同時，國內植入性醫療器械企業不斷整合創新，不斷取得新的技術突破，植入性醫療器械的國產化能力持續加強，并日趨成為高端醫療器械領域內重要的突破口。

未來，我國植入性醫療器械行業將有望引領高端醫療器械領域國產化浪潮。

高值醫療器械系由骨科、心血管等各科所需的介入器材、植入器材和人工器官等高附加值的消耗材料組成。其中心臟支架為主的心臟介入類產品、骨科植入類產品系高值醫用耗材的主要產品種類。目前，我國心臟支架生產企業在資金實力、技術水平、產品先進性方面與國外廠商尚存在一定的差距，高端產品仍以進口產品為主。但以樂普醫療、吉威醫療為代表的的國產廠商，在第二代、第三代心臟支架的研發生產上已取得突破，國產替代化率不斷提高。我國植入性醫療器械市場規模不斷擴大。心臟支架和骨科植入物作為植入性醫療器械行業的主要部分，其市場規模持續穩步擴大。

隨著植入式醫療器械行業競爭的不斷加劇，大型企業間并購整合與資本運作日趨頻繁，國內外優秀的植入式醫療器械企業愈來愈重視對行業市場的分析研究，特別是對當前市場環境和客戶需求趨勢變化的深入研究，以期提前占領市場，取得先發優勢。正因為如此，一大批優秀品牌迅速崛起，逐漸成為行業中的翹楚。中研普華利用多種獨創的信息處理技術，對植入式醫療器械行業市場海量的數據進行采集、整理、加工、分析、傳遞，為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務，最大限度地降低客戶投資風險與經營成本，把握投資機遇，提高企業競爭力。

本報告利用中研普華長期對植入式醫療器械行業市場跟蹤搜集的一手市場數據，同時依據國家統計局、國家商務部、國家發改委、國務院發展研究中心、行業協會、中國行業研究網、全國及海外專業研究機構提供的大量權威資料，采用與國際同步的科學分析模型，全面而準確地為您從行業的整體高度來架構分析體系。讓您全面、準確地把握整個植入式醫療器械行業的市場走向和發展趨勢。

未來行業市場發展前景和投資機會在哪?欲了解更多關于行業具體詳情可以點擊查看中研普華產業研究院的報告《2023-2027年中國植入式醫療器械行業全景調研與發展戰略研究咨詢報告》。報告對行業相關各種因素進行具體調查、研究、分析，洞察行業今后的發展方向、行業競爭格局的演變趨勢以及技術標準、市場規模、潛在問題與行業發展的癥結所在，評估行業投資價值、效果效益程度，提出建設性意見建議，為行業投資決策者和企業經營者提供參考依據。

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