植入式醫療器械行業前景及植入式醫療器械行業現狀分析

• 郭夢 2022年12月28日 來源：互聯網 864 53
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隨著中國居民生活水平的提高，支付能力的提升讓更多心血管患者有能力承擔心血管植入醫療器械以及相關手術的費用。

人口老齡化在加重我國醫療負擔的同時卻給心血管植入醫療器械企業帶來機遇，預計到2040年，65歲及以上老年人口占總人口的比例將超過20%。同時，老年人口高齡化趨勢日益明顯，80歲及以上高齡老人正以每年5%的速度增加，到2040年將增加到7500多萬，過半數老年人長期處于慢性病狀態。隨著中國居民生活水平的提高，支付能力的提升讓更多心血管患者有能力承擔心血管植入醫療器械以及相關手術的費用。未來心血管醫療器械(如心臟支架、心臟起搏器等產品)市場發展速度有望進一步提升。

植入式醫療器械行業前景及植入式醫療器械行業現狀

植入醫療器械的上游原材料主要有金屬及合金材料、生物陶瓷、高分子材料及天然生物材料等，而生物型植入醫療器械的上游原料為天然生物材料。植入醫療器械的下游市場主要集中在醫院和美容院，具體來說集中在醫院的神經外科、婦科、普外科、骨科、整形外科以及美容院等機構。近年來，我國植入醫療器械已進入快速發展期，而隨著我國植入醫療器械行業的持續發展，目前國內植入醫療器械企業已基本上能生產低端和部分中端植入醫療器械，并在生物相容性新材料研究領域取得了一定進展。但產品整體水平較低，同質化現象嚴重，我國三級醫院的中、高端器械市場基本為跨國企業所搶占。國內植入醫療器械生產企業需抓住行業發展機遇，不斷進行技術創新。

根據數據統計，截至2022年9月底，進入國家級創新醫療器械產品特別審查通道的項目數量共有420件，獲批上市的創新醫療器械產品累計達到178件。從目前情況來看，創新產品主要集中在心血管植介入器械、IVD以及醫學影像等領域。

據中研普華產業院研究報告《2023-2027年中國植入式醫療器械行業全景調研與發展戰略研究咨詢報告》分析

我國共有心血管病患者2.9億，每年約370萬人死于心血管病，占總全國死亡人數的42%。心血管醫療器械領域一直是全球醫療器械市場中規模最大的細分領域之一。中國在老齡化趨勢以及心腦血管等疾病高發的背景下，心血管介入器械的市場需求巨大，行業發展前景良好。但是，目前我國心血管植入醫療器械本土企業與歐美競爭對手之間仍存在巨大的差距，市場大都掌握在外資企業手中。在占據市場總份額最多的高端介入耗材以及心臟起搏器，美敦力、圣猶達、波士頓科學、雅培等國外企業占據了市場總份額的80%。隨著國內企業技術的積累以及研發的不斷投入，國內企業已開始有所突破。心血管植入醫療器械熱點相對較多，支架不再是我們重點關注的方向，比較關注的創新方向集中在經導管瓣膜介入、冠心病診斷類器械、心臟起搏器、藥物球囊、射頻消融器械和心臟封堵器等幾個方向。

隨著我國城市現代化建設進程加快，公路網總里程及汽車擁有量的迅速上升，交通事故導致的骨折仍為創傷骨科手術的主要原因。我國進入老齡社會，低能量損傷導致的骨折所占比重越來越高。因創傷植入物領域產品技術壁壘相對較低，國產生產企業眾多，國產創傷產品價格優勢明顯，加上二、三線城市醫院創傷救治水平逐年提升，因此在該領域國產化效果最為顯著。脊柱外科手術因為技術風險高、學習曲線長，早年主要集中在大型三級醫院或者區域性中心醫院開展，并且以使用進口脊柱植入物解決方案為主。隨著醫生繼續教育、學術推廣及影像學技術的發展，越來越多的二級、三級醫院可以開展脊柱外科手術乃至微創手術。進口脊柱植入物在系統性提供產品解決方案方面仍然具備一定優勢，占據主要市場份額。人工關節植入物由于研發門檻高、生產工藝復雜、市場準入難、法規監管嚴格等因素，早期國內生產企業發展相對緩慢。近年來隨著國產人工關節植入物研發水平提升，制造工藝及質量控制接近歐美水平，國產企業亦憑借物美價廉優勢在市場上獲得較快發展。

綜合當前中國人口老齡化程度高、醫療水平提升、健康意識提升、衛生費用支出增長等情況，中國骨科植入物市場規模將持續快速增長。預計2020年至2024年，中國創傷植入物市場銷售收入復合增長率約為12%，脊柱植入物市場銷售收入復合增長率約為14%，人工關節植入物市場銷售收入復合增長率約為15%。目前國內骨科植入物各細分市場的滲透率均不足5%，遠低于美國的40%-70%，發展空間巨大。

在國家出臺一系列鼓勵政策和國內企業創新能力提高的背景下，近年來我國植入介入醫療器械國產化替代的步伐正在不斷加快。

一個普遍的觀點是，市場占有率超過50%就能被視為實現了國產替代。在此邏輯下，我國目前已實現國產替代的植入介入產品，包括冠脈支架、封堵器、主動脈介入等。

隨著我國整體經濟發展水平的提高、醫療健康需求的增加以及國家政策的指引，國內植入性醫療器械市場規模持續擴大，展現出巨大的發展潛力。同時，國內植入性醫療器械企業不斷整合創新，不斷取得新的技術突破，植入性醫療器械的國產化能力持續加強，并日趨成為高端醫療器械領域內重要的突破口。

未來，我國植入性醫療器械行業將有望引領高端醫療器械領域國產化浪潮。

高值醫療器械系由骨科、心血管等各科所需的介入器材、植入器材和人工器官等高附加值的消耗材料組成。其中心臟支架為主的心臟介入類產品、骨科植入類產品系高值醫用耗材的主要產品種類。目前，我國心臟支架生產企業在資金實力、技術水平、產品先進性方面與國外廠商尚存在一定的差距，高端產品仍以進口產品為主。但以樂普醫療、吉威醫療為代表的的國產廠商，在第二代、第三代心臟支架的研發生產上已取得突破，國產替代化率不斷提高。我國植入性醫療器械市場規模不斷擴大。心臟支架和骨科植入物作為植入性醫療器械行業的主要部分，其市場規模持續穩步擴大。

植入式醫療器械本土企業與歐美競爭對手之間存在巨大的差距，市場大都掌握在外資企業手中，尤其是高端醫療器械市場，國外產品在大部分市場處于壟斷地位，我國在該領域發展還比較落后，90%以上為中小型企業，市場競爭力相對薄弱。很多醫療器械企業在研發方面投入不足，面臨著行業的技術和工藝壁壘、人才壁壘、市場渠道壁壘等進入障礙，發展相對緩慢。

欲了解更多關于植入式醫療器械行業的市場數據及未來行業投資前景，可以點擊查看中研普華產業院研究報告《2023-2027年中國植入式醫療器械行業全景調研與發展戰略研究咨詢報告》。

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